应用ISO9001：2008标准的常见的问题

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1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方序号标准条款存在问题对策确认1.4.2.3文件控制1.未识别企业所需使用的文件（外来），如行政法规、技术标准；2.外来文件识别不充分，如技术标准为汇编本或使用的外来文件收集不完整；3.对记录表的格式未审批或确认其适宜性和充分性。1.建议外来文件目录清单，审批其充分性、适宜性；2.充分识别所需使用的外来文件，标准应明确其名称、编号、发布年代号，也可向供方索取原材料、零部件标准；3.用适当的方式对表式进行审批或确认，如采用表格备案、进行统

2、一编号等方式。2.4.2.4记录控制未按质量记录的性质规定适当的保存期。依据质量记录的性质、作用、价值及法律法规要求，规定合适的保存期。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方1.5.3质量方针质量方针没有充分体现标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。结合行业、产品及企业的特点制定质量方针，满足标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。2.5.4.1质量目标1.质量目标

3、的可测量性差；2.未在相关职能和层次上建立质量目标，或适宜性差、不充分；3.质量目标无时限要求，不能体现持续改进的内容。1.质量目标尽可能量化；2.结合各职能部门的工作职责、内容，以及生产车间的特点等具体情况建立分目标；3.通常，质量目标按年度制订，并体现持续改进的内容。3.5.5.1职责和权限1.职责规定不明确；2.1.针对每项质量活动的过程，分清各职能部门、岗位的职责，并予以明确；有----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，

4、急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方手册、程序文件、作业性文件等相关文件对职责的规定相互矛盾。1.不能照搬、照套其他企业的文件，应结合本企业的特点编制可操作的文件，并注意各部门、岗位在各项质量活动中的职能与接口关系。1.5.6管理评审1.未对质量方针、目标的适宜性进行评审；2.未识别改进的需求。1.对质量目标的完成情况进行总结，并评价其适应性；2.管理评审的输出应包括改进的需求。2.6.2.2能力.意识和培训1.未明确规定各岗位人员的能力要求，或将工作职责与能力要求相混淆；2.未对现有岗位人员是否满足能力要求进行评价

5、；3.对各种学历证明、资格证书等保存不完整。1.制定各岗位的任职要求，结合各岗位的工作性质提出合理的能力要求；2.按照能力要求，对现有人员是否满足要求做出评价。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方6.3基础设施不能提供充分证据证明已按文件要求对设备进行管理。标准要求使用“适宜”的设备，应制定为保持过程能力要求而对设备进行适当维护（日常保养、故障维修及有计划的检修

6、）所需的可操作的管理文件。1.7.2与产品有关的要求的评审1.对标准中7.2.1b)、c)、d)款的要求规定不明确；2.将产品要求的评审等同于ISO9001:1994标准的合同评审。1.在企业产品标准、产品目录、产品要求表等文件中可以明确有关规定；2.对标准7.2.1b)、c)、d)款的要求，用适当的方式进行评审。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方1.7.3.

7、设计和开发对标准理解不够，如将设计输入与输出的内容相混淆。通过培训，加强对标准的理解，结合本企业产品设计的特点，编制设计和开发控制程序。2.7.4采购采购信息（如技术质量要求）不明确。采购信息（文件）可能有技术质量协议书、采购清单、采购计划等形式。无论以何种形式体现采购信息，均应明确采购的具体要求，如技术质量要求、交货期等。3.7.5生产和服务提供对需确认的生产和服务过程识别不确切，如特殊过程。1.应依据标准要求判断是否特殊过程；2.“过程的输出”应为该过程所形成产品的质量特性，即所期望达到的要求。----------专业最好文档，专业为你服

8、务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下