iso9001：2008与2000版标准的差异分析

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1、IS09001：2008与2000版标准的差异分析前序所有的“品质保证”一词都己移除，使1S09001成为真正的管理标准。0.1.总则“纽织发展及实施其品质管理系统受纽织不同需求，特定的口的，组织的产品,以及纽织的规模与结构而影响”改变为“纽织发展及实施其品质管理系统受卜•列因素彩响:组织环境，坏境改变，及坏境风险；组织不同需求，纽织特定的目的；组织的产品；组织的流程；组织的规模与结构”。“风险”一词首次出现于IS09001；同时也顾及“金业坏境”。相信此乃传递TS09001下回改版方向；同时促进TS09004新版及永续管理系统。0.1.“符合客户，规章，以及纽织本身的要求”改变为“符合

2、客户，适川于产品的法令与规章要求，以及组织本身耍求”。全文一致使用法令与规章要求。0.2."以及它们的管理，可以称为'流程方法'”改变为“以及它们的管理，以得到所欲之产出，可以称为'流程方法'”。使流程方法的定义更清楚。0.4.“此国际标准的结构与1S014001：1996年版一致，以强化两个国际标准的兼容性,进而方便使用者采用”改变为“在发展此国际标准时，已充分地考虑到IS014001：2004年版的条款。附录A显示1S09001：2008及IS014001：2004之对照表”。更新1S014001至2004年最新版。条款屮“适用的规章要求”改变为“适用的法令与规章要求”。1・1.“备

3、注：本国际标准中，'产品'仅适用于客户所需要或要求之产品”改变为“备注1：本国际标准屮'产品'-•词仅适川于客户所需要或所要求的，纽织在产品实现各流程小的输出；备注2：法令与规章的要求，可以被解释为法律的要求”。澄清对产品的定义，不只是指最终的产品，也可以是任何流程的输出（产品），特别是产品实现流程。2.参考标准TS09000：2000质管理系统一原理与词汇”改变为“1S09000：2005质管理系统一原理与词汇”。3.名词与定义移除供应链一词：供货商，纽织，客户。"外包管制应在品质管理系统中明确规定”以比较强烈的“确认”取代“鉴别”；量测之后加上“适川时”；外包管制的型式及程度应在品质

4、管理系统屮明确规定，澄清说明外包管制的要求。“备注：上述品质管理系统所需的流程应包拆管理活动、资源捉供、产品实现、及量测等相关流程”改变为“备注1：上述品质管理系统所需的流程包扌舌管理活动、资源捉供、产品实现及量测、分析及改善等相关流程。备注2：外包流程系指纽织品质管理系统所需的流程乙一，但选择由组织外的团体来执行。备注3：确保外包流程的管制，仍无法免除组织提供符合所有客户、法令及规章的耍求。外包流程管制的方式及程度町能为下列因素所影响:a）对组织提供符合要求产品的能力，所存在的潜在冲击程度;b）此外包流程管制的分散程度;c）经由条款704之应川，以达到必要管制能力”。备注屮增加外包所需

5、要之指导原则。4.2.1.文件要求“c）・・•标准所要求的文件程序；d）组织所需求的文件以确保其流程的有效规划、运作和管制；e）本国际标准所需求的记录（见第4.2.4）。备注1：本国际标准屮的术语…”改变为“c）本国际标准所需求的文件化程序及记录；d）组织确认Z所必盂的文件,包括记录，以确保英流程的冇效规划、运作和管制；备注1：木国际标准中的术语…。单一文件可以包括一个或多个程序的要求。一份文件化程序的要求可以由一份以上的文件来完成”。澄清说明记录是一种文件，且源自于文件管制。4.2.3.文件管制“f）确保外来的原始文件已加以识别，并对其分发加以管制”改变为“f）组织规划及运作品质管理系

6、统所需Z外来的原始文件已加以确认，并确保外来的原始文件已被鉴别，并对其分发加以管制”。澄清说明外来文件。4.2.4.“记录应予以建立和维护，以提供品质管理系统符合相关耍求和有效运作的证据。记录应易于阅读、识别及调阅。组织M建立文件化程序以确定记录屮有关识别，储存，保护,调阅，保存期限和处置等管制需求”改变为“为提供品质管理系统符合相关要求和有效运作证据所建立的记录，应予以管制。组织应建立一文件化程序，规定记录所需要的管制，以识别、储存、保护、调阅、保存和处置记录。记录应易于阅读。识别及调阅”。以澄清说明，但基木上，要求不变。5.5.2“最高管理阶层应任命管理成员的一位，不受其它职责影响，

7、明确其职责和权限以从事”改变为“最高管理阶层应任命组织内管理阶层成员Z—位，不受其它职责影响，明确其职责和权限以从事”o管理代表必需是组织内管理阶层成员Z—位。此排除雇用组织外部人士担任此角色，如顾问师。6.2.1“从事会影响产品品质丄作的有关人员具备适当的教育程度、训练、技能和经验来胜任其工作”改变为“凡从事会影响符合产品耍求的工作Z有关人员，应具备适当的教育程度、训练、技能和经验来胜任其工作。备注：凡在品质管理系统中从事任何任务