工业药剂学-课件完整版

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1、工业药剂学制药工程系曲小姝课程介绍学时：40学分：2.5课程性质：必修先修课程：物理化学、化工原理、药用高分子材料学课程内容：主要介绍药物剂型的概念，各种剂型的特点，基本的制备方法及质量标准等内容。第一章绪论第一节药剂学的概念及重要性一﹑药剂学概念药物剂型（dosageform）:适合于临床应用的最佳给药形式。药物制剂（pharmaceuticalpreparation）：将某一种药物制成特定的剂型。药剂学（pharmaceutics）:是研究药物制剂、剂型的科学，包括：基本理论（缓控释、透皮理论等）生产技术（处方设计、制备工艺等）质量控制（

2、“制备”与“检测”的关系）合理使用（剂型和制剂的选择等）处方举例：红霉素1亿单位（主药）淀粉0.0575Kg（填充剂、崩解剂）淀粉浆（10%）0.01Kg（粘合剂）硬脂酸镁0.0036Kg（润滑剂）制成片剂二．药剂学发展的历史回顾1我国古代：2欧洲古代药剂学：希腊人希波克拉底（公元前460前-377年）年创立医药学希腊医药学家格林（公元129-199年）奠定欧洲药剂学基础，各种植物药浸出制剂工业革命浪潮中，制剂进入大生产，片剂、注射剂、胶囊剂、橡胶硬膏剂等近代剂型出现，各学科发展为药剂学建立了理论基础1847年德国药师莫尔出版《药剂工艺学》3

3、药剂学在药物研究中的地位药物的体内过程：吸收分布（与靶部位结合）代谢消除改善药物疗效:对药物自身进行结构改造（药化）选择合理的剂型、给药途径，增添辅助分子和载体材料（药剂）如何使药物更好地发挥疗效，就是药剂学研究的内容。综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。药学基础研究药物学药剂学临床医学工业化大生产第二节药物剂型与DDS药物剂型系指将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，简称剂型。一剂型的分类1按形态分类：液体剂型，半固体剂型，固体剂型，气体剂型2按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体分散型3按给药

4、途径分类：经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。非经胃肠道给药剂型：注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内注射，穴位注射等。呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏，舌下片剂等。腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直肠，阴道，尿道，耳道，鼻腔等。二剂型的重要性1剂型可改变药物作用的性质2剂型能调节药物作用速度3改变剂型可降低毒副作用4某些剂型有靶向作用5剂型可直接影响药效三药物传递系统（DDS）剂型发展的初期只是为了适应给药途径

5、而设计的形态，随着新剂型新技术的发展，人们对药物制剂的理解和认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”(Formulation)，而是一个输送和传递药物的“装置”(Device)。药物传递系统（drugdeliverysystem,DDS）的概念出现在70年代初，80年代开始成为制剂研究的热门话题。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。第三节药剂学的分支学科一、工业药剂学（Industrialpharmaceutics）是研究制剂工业生产的基本理论，工艺技术，生产设备和质量控制的科学

6、，是药剂学的核心学科。二、物理药剂学（Physicalpharmaceutics）是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学，是药剂学体系的理论基础。三、药用高分子材料学（Polymersinpharmaceutics）主要介绍各种药用的高分子材料。四、生物药剂学（Biopharmaceutics）是研究药物在体内的吸收，分布，代谢与的机制及其过程，阐明药物，剂型，生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门独立学科，是药剂学的重要基础学科。五、药物动力学（Pharmacokinetics）是采用数学的方法研究药物体内

7、过程动态规律的一门学科。自70年代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革，安全合理用药等提供了量化控制指标。临床药学（临床药剂学）（Clinicalpharmaceutics）是以患者为对象研究安全，合理，有效用药的科学。与药剂学有一定的联系，但是与病理、药理和药效关系密切，故很难称其为药剂学的分支学科。第四节药剂学的研究内容及进展一世界药剂学的研究进展：20世纪50年代物理药剂学时代（体外论证）20世纪60-70年代生物药剂学时代（体内评价）20世纪80年代临床药学时代（临床质量评定）20世纪90年代-21世纪DDS时代

8、（系统工程制品）“三小”（剂量、毒、副作用）“三效”（速效、高效、长效）“三定”（定量、定时、定位）二药剂学的研究内容：1﹑药剂学基本理论研究如动力学，流变学，分散