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时间:2018-10-21
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1、第一章绪论第一节药剂学的概念及重要性一﹑药剂学概念药物剂型(dosageform):适合于临床应用的最佳给药形式。制剂的含义:1.以剂型制成的具体药品;2.制剂的研制过程。药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学,包括:基本理论(缓控释、透皮理论等)生产技术(处方设计、制备工艺等)质量控制(“制备”与“检测”的关系)合理使用(剂型和制剂的选择等)因此,药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等领域→药学的主干课程二.药剂学在药物研究中的地位药物的体内过程:吸收分布(与靶部位结合)代谢消除改善药物疗效:对药物自身进行结构改造
2、(药化)选择合理的剂型、给药途径,增添辅助分子和载体材料(药剂)如何使药物更好地发挥疗效,就是药剂学研究的内容。综合和应用,是药剂学最重要的外在特征。药学基础研究药物学药剂学临床医学工业化大生产第二节药物剂型与DDS药物剂型系指将药物加工制成适合于患者需要的给药形式,简称剂型。一剂型的分类1按形态分类:液体剂型,半固体剂型,固体剂型,气体剂型2按分散系统分类:溶液型,胶体溶液型,乳剂型,混悬型,气体分散型,微粒分散型,固体分散型3按给药途径分类:经胃肠道给药剂型:溶液剂,乳剂,混悬剂,散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂等。非经胃肠道给
3、药剂型:注射给药:静脉注射,肌内注射,皮下注射,皮内注射,穴位注射等。呼吸道给药:喷雾剂,气雾剂,粉雾剂皮肤给药:洗剂,搽剂,软膏剂,贴剂等。粘膜给药:滴眼剂,滴鼻剂,含漱剂,眼用软膏,舌下片剂等。腔道给药:如软膏剂,栓剂,气雾剂等,用于直肠,尿道,耳道,鼻腔等。二剂型的重要性1剂型可改变药物作用的性质2剂型能调节药物作用速度3改变剂型可降低毒副作用4某些剂型有靶向作用5剂型可直接影响药效三药物传递系统(DDS)剂型发展的初期只是为了适应给药途径而设计的形态,随着新剂型新技术的发展,人们对药物制剂的理解和认识有了质的飞跃,药物
4、制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”(Formulation),而是一个输送和传递药物的“装置”(Device)。药物传递系统(drugdeliverysystem,DDS)的概念出现在70年代初,80年代开始成为制剂研究的热门话题。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。第三节药剂学的分支学科一工业药剂学(Industrialpharmaceutics)是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的科学,是药剂学的核心学科。二物理药剂学(Physicalpharmace
5、utics)是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学,是药剂学体系的理论基础。三药用高分子材料学(Polymersinpharmaceutics)主要介绍各种药用的高分子材料。四生物药剂学(Biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收,分布,代谢与的机制及其过程,阐明药物,剂型,生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门独立学科,是药剂学的重要基础学科。五药物动力学(Pharmacokinetics)是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年代发展为一门独立学科后发展十
6、分迅速,对指导制剂设计,剂型改革,安全合理用药等提供了量化控制指标。六临床药学(临床药剂学)(Clitnicalpharmaceutics)是以患者为对象研究安全,有效合理用药的科学。其出现使药剂工作者直接参与对患者的治疗活动,符合医药结合的时代要求。国外大医院普遍开展临床药学,使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护”共同进行治疗的方式。七医药情报学(druginformatics)收集和评价庞大的与医药品相关的情报,以各种情报为依据探究药物治疗的依据,谋求医药品的最适宜治疗方案。第四节药剂学的研究内容及进展世界药剂学的研究进
7、展:20世纪50年代物理药剂学时代(体外论证)20世纪60-70年代生物药剂学时代(体内评价)20世纪80年代临床药学时代(临床质量评定)20世纪90年代-21世纪DDS时代(系统工程制品)“三小”(剂量、毒、副作用)“三效”(速效、高效、长效)“三定”(定量、定时、定位)二药剂学的研究内容:1﹑药剂学基本理论研究如动力学,流变学,分散体系理论,高分子化学,界面化学等。2﹑新剂型及新制剂的开发研究2.1常规药物剂型及制剂2.2药物传递系统药物传递系统是现代科学技术进步的结晶,在临床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、靶向给
8、药系统是发展的主流。2.2.1缓释和控制系统2.2.2靶向给药系统的研究靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药学领域的一个热门课题,取得了可喜的成果,如脂质体,纳米囊,纳米粒,磁导向制剂,热敏感制剂,PH敏感制剂。3﹑中药制剂的研究4﹑生物技术药物制剂的研究和开发5﹑药用新
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