中药药剂学课件

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1、中药药剂学课程讲稿第一章绪论第一节概述一中药药剂学的性质与任务(一)中药药剂学的性质(详细举例解释其含义)中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。(二)中药药剂学的任务(重点讲述并举生活中常用的药品进行说明,利于学生加深印象)归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”的原则。三小:毒性小、副作用小、剂量小。三效:高效、速效、长效。三定:定时、定位、定速(恒速)。五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。具体内容:1、在中

2、医药理论指导下,运用现代科学技术研制中药新剂型、新制剂,并提高原有药剂的质量。2、研究药剂学的基础理论。3、新辅料的研究与开发。4、吸收和应用现代药学及相关学科中有关理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。如:浸提技术:(1)半仿生提取法(SBE);(2)超临界流体萃取法(SFE);(3)超声波提取法。分离纯化技术:(1)膜分离法http://www.docin.com/253191348(2)絮凝沉降法(3)大孔树脂吸附法(4)高速离心法浓缩干燥技术:中药制粒技术:中药包衣技术:固体分散技术:包合技术:现代药剂学学科分支(1)工业药剂学

3、(2)物理药剂学(3)生物药剂学(4)药物动力学(5)临床药剂学中药药剂学常用术语(重点讲述,注意比较异同点)1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用的成品。2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂的生产工艺和理论的学

4、科,称为制剂学。4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督部门申报,获生产批准文号后方可生产。5、处方药(Prescribeddrugs,简称PD)http://www.docin.com/253191348是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。6、非处方药(Non-prescribeddrugs)是指不需要凭执业医师

5、或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的药品。又称为柜台发售药品(overthecounterdrugs,简称OTC)。非处方药分为甲.乙两类,乙类更安全,消费者选择更有经验和把握的药品。非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下的OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括:法定处方协议处方医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。•第二节中药药剂学的发展(举例一般介绍)一、药物制剂发展的四代产品第一代制剂(普通制剂、常规制剂)特点是

6、:给药次数多,血药浓度起伏很大,有“峰谷”现象。第二代制剂(缓释制剂、长效制剂)特点是:作用时间长,减少了服药次数,血药浓度较平稳,克服了普通制剂“峰谷”现象。第三代制剂(控释制剂)比缓释制剂更精确:定时、定位、定速。第四代制剂(靶向制剂)属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如:癌细胞、肿瘤细胞。二、中药剂型发展可以分为以下阶段:1、传统剂型:丸、膏、汤、散等。2、改进剂型(现代剂型):口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。3、新剂型:微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等http://www.docin.com/253191348三、中药制剂的发

7、展思路必须符合中药制剂的特点应坚持以中医传统理论为指导,保持中药固有的特色,充分发挥中医辨证施治、对症治疗的传统优势,努力在复方配伍理论研究的基础上,开发研究中药复方制剂。应重视对中药的二次开发,降低开发成本,缩短研制新药的时间。可从以下方面着手:(一)从单味中药入手开发新药,新的药用部位,有效成分及改变有效成分结构、利用现代生物工程、化学合成等新技术,研制开发新药;(二)优选古方、单方、验方开发新药;(三)通过拆方开发新药;(四)针对重大疾病和疑难杂症开展治疗性药物制剂的研究。(五)开发中药缓释制剂、控释制剂、靶向制剂,全面推动中药生产的现代化。•

8、第三节药物剂型的分类1、按形态分类:将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。2、按制备方法分类:将主要工序

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