《中药药剂学》PPT课件

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1、中药药剂学湖南中医药高等专科学校药学系药剂教研室第一章绪论【目的要求】掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则。掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。第一节概述一、中药药剂学的含义与简介（一）含义中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。（二）简介中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两部分内容。因此它及具有工艺学性质（研究药物剂型的生产工艺、质

2、量标准、设备）又具有指导临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药物）。绪论二、中药药剂学的基本任务1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。3.完善中药药剂学基本理论。4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。5.积极寻找中药药剂的新辅料。绪论三、中药药剂学常用术语1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天然药物（中药），人工合成（西药）。2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品（剂型，成品）。3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型

3、，简称剂型。4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。5.新药:未曾在中国境内上市销售的药品。6.中成药:以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。（处方药和非处方药）。7.中药前处理:药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。中药药剂学常用术语四、中药剂型的分类（一）按剂型物态分类（二）按制法分类（三）按分散系统分类（四）按给药途径和方法分类绪论五、中药剂型选择的基本依据（一）根据防病治病的需要病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药，因此，对剂型的

4、要求也各不相同。（二）根据药物本身的性质特点有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂，对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采用口服剂型。（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出度法等进行评价。（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性问题。中药剂型选择的基本依据课堂练习一、选择：1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量

5、控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（）A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂B、调剂C、中药D、制剂二、多选：1、中药药剂学论述的主要内容包括中药药剂的（）A、配制理论B、生产技术C、药理基础D、临床应用E、质量控制2、研制新药材，选择药物制剂型必须考虑的因素有（）A、药物本身的性质B、医疗、预防和诊断的需要C、制剂的稳定性及其质量控制D、生产、服用、携带、运输、贮藏的方便性E、制剂的生物利用度三、填空：1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为。2、以中药为原料，按中医药理

6、论组方，应用的成药，称为。四、如何选用不同的剂型？第二节中药药剂学的发展简况一、中国古代药剂学简况：夏禹（前2140）已经能酿酒，同时发现了曲（酵母药酒）商代伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》马王堆汉墓《五十二病方》战国时期《黄帝内经》，《汤液醪醴论》东汉《神农本草经》：现存最早的本草专著张仲景的《伤寒杂病论》和《金匮要略》晋代葛洪《肘后备急方》中国古代药剂学简况唐代孙思邈《备急千金要方》和《千金翼方》宋、元时期《太平惠民和剂局方》我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范明、清时期《本草纲目》第三节中药药剂工作依据一、药品标准1、药典药典的性质与作用性质：药典是一个国家记载药品质量规格

7、、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重大作用。我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四年（公元659年）就编纂并颁布