中药药剂学第13章ok课件.ppt

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1、第13章片剂(tablets)第一节概述第二节片剂的辅料第三节片剂的制备第四节片剂的包衣第五节片剂的包衣第五节片剂的质量评价第六节片剂的包装与贮藏11第一节概述一、片剂的含义与特点二、片剂的分类三、片剂的质量要求22一、片剂的含义与特点片剂（tablets）提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂。33一、片剂的含义与特点剂量准确，含量差异小；体积小，接触面积小，因而在贮存期间质量稳定，保存时间长；服用、携带、运输和贮存等方便；适宜机械化生产，产量高，成本低；片剂的溶出度及生物利用度良好。优点44一、片剂的含义与特点儿童及昏迷患者

2、不易吞服；在片剂的制备中一般需加入赋形剂，并经过压缩成型，可能会影响其溶出度及生物利用度。不足55二、片剂的分类口服片剂口腔用片剂外用片剂其它片剂按给药途径结合制备与作用全粉末片全浸膏片半浸膏片提纯片按原料特性66口服片剂包衣片：素片外包衣膜的片剂。按照包衣物料或作用的不同分:糖衣片（sugarcoatedtablets）薄膜衣片（filmcoatedtablets）肠溶衣片（entericcoatedtablets）口服普通片（compressedtablets）：素片，是药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的未包衣的片剂。77口服片剂多层片:由两层或多层组成的片剂。目的:避免复方制剂

3、中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。咀嚼片:常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适用于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可以有利于吸收。88口服片剂分散片:遇水能迅速崩解均匀分散的片剂，也可咀嚼或含服，服用方便、吸收快、生物利用度高。泡腾片:含有泡腾崩解剂（碳酸氢钠与有机酸）的片剂。泡腾片遇水时产生大量CO2气体，促使片剂快速崩解，药物奏效迅速，生物利用度较高。99口服片剂缓释片:在规定释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。具有药物释放缓慢，血药浓度较平稳，药物作用时间长，服药次数少等特点。控释片:在规定释放介质中缓慢恒速释放药物的片剂。具有血药浓度平稳，药物作

4、用时间长，副作用小，服药次数少等特点。1010口服片剂口腔崩解片:在口腔内不需用水即能崩解或溶解的片剂。该类片剂生物利用度高、对胃肠道副作用小，可产生局部治疗的靶向效应，同时可避免肝脏首过效应。1111口腔用片剂口含片:含在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的压制片。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。口腔贴片:贴于口腔黏膜或口腔内患处，有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂。可避肝脏首过作用，吸收快且速效，局部用药剂量小，副作用少，维持药效长，又便于中止给药。1212口腔用片剂口腔贴片:贴于口腔黏膜或口腔内患处，有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂。可避肝脏首过作用，吸收快且速效，局部用药剂量小

5、，副作用少，维持药效长，又便于中止给药。舌下片:置于舌下使用的压制片。药物通过口腔黏膜的快速吸收而发挥速效作用。可避免肝脏对药物的首过作用。1313外用片阴道用片（vaginaltablets）:直接用于阴道内产生局部作用的压制片。外用溶液片（solutiontablets）:加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，供外用的片剂。1414其他片剂微囊片固体分散片缓释片控释片1515一、稀释剂与吸收剂二、润湿剂与黏合剂三、崩解剂四、润滑剂第二节片剂的辅料1616一、稀释剂与吸收剂增加片剂的重量或体积。凡主药剂量小于0.1g制片困难者、含浸膏量多或浸膏黏性太大时。原料药中含较多的

6、挥发油、脂肪油、其它液体而需制片者加入。稀释剂吸收剂常用的稀释剂与吸收剂：淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙、乳糖、磷酸氢钙、糖醇类1717本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体。18二、润湿剂与粘合剂润湿剂黏合剂本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压力的辅料。黏合剂常用的润湿剂与粘合剂：水、10%乙醇、淀粉浆、糖类、阿拉伯胶浆、明胶浆、纤维素衍生物、聚维酮、海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸镁铝等。1818加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料。19三、崩解剂含义润湿剂崩解机理消除因黏合剂或高压产生的结合力，使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度。毛细管作用膨胀作用，如羧

7、甲基淀粉钠产气作用，如泡腾崩解剂酶解作用，如淀粉与淀粉酶19191）干燥淀粉最常用的崩解剂，毛细管形成剂，使用前在100~105℃干燥一小时，含水量在8%以下。2）羧甲基淀粉钠3）低取代羟丙基纤维素4）泡腾崩解剂5）崩解辅助剂：能增加药物的润湿性。常用表面活性剂：吐温-80、溴化十六烷基三甲铵等。20常用崩解剂20201）降低压片颗粒（或粉粒）相互间的摩擦力，增加颗粒（或粉粒）间的流动性，减少片重差异；2）避免粉粒在冲模表面附着，确保片面光洁；