中药药剂学 第07章 丸剂(2012.05).ppt

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1、第七章丸剂（中药药剂学）河南大学药学院凌春生2012.05第七章丸剂概述水丸蜜丸浓缩丸微丸糊丸和蜡丸滴丸丸剂的包衣丸剂的质量要求与检查丸剂典型品种举例内容简介第一节概述一、丸剂的含义与特点1．定义：丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。2．特点：①作用缓和、持久，多用于慢性病的治疗。②某些新型丸剂可用于急救；③可缓和某些药物的毒副作用；④可减缓某些药物成分的挥散；⑤服用剂量大，小儿服用困难，溶散时限难控制，易染菌。第一节概述二、丸剂的分类㈠按制备方法分类1、塑制丸2、泛制丸3、滴制丸㈡按赋形剂分类1、水丸2、蜜丸3、水蜜

2、丸4、浓缩丸5、糊丸6、蜡丸第二节水丸一、水丸的含义与特点1．定义：水丸（又称水泛丸）系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。二．水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于吞服，不易吸潮；②分层泛丸可掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性药物的稳定性，或制成缓释制剂；③较易溶散，显效较快，较适用于解表剂和消导剂；④生产设备简单，可大量生产，但工序长，易污染；⑤成品中主药的含量及溶散时间较难控制；消导剂-以消导药为主组成的方剂的统称。有消食导滞、消痞除满、开胃进食的作用。主治食积内停等证。第二节水丸三、水丸的赋形剂⑴水⑵酒：常用黄

3、酒（含醇量12%～15%）或白酒（含醇量50%～70%）；⑶醋：常用米醋（含醋酸3%～5%）；⑷药汁：①富含纤维（如大腹皮、丝瓜络等）、质地坚硬的药物可制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）及浸膏类、可溶性盐等药物，可溶解后作黏合剂；③乳汁、胆汁竹沥等可加水适当稀释用；④鲜药（生姜、大蒜等）可榨汁用。第二节水丸四、水丸的制备工艺流程：原料的准备→起模→泛制成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装。⑴原料的准备：一般泛丸用粉：5～6号筛；起模、盖面或包衣用粉：6～7号筛；⑵起模：是将药粉制成直径0.5～1mm大小丸粒的过程。方法：①粉末泛

4、制成模法：②湿粉制粒成模法：⑶成型：是在丸模上反复加水润湿，撒粉，滚圆，干燥，筛选，逐渐加大或接近成品的操作。第二节水丸⑷盖面：系指将适当的材料（清水、清浆或药物的极细粉）泛制于筛选合格的成型丸粒上，使丸粒表面致密、光洁、色泽一致的操作。方法：①干粉盖面，②清水盖面，③清浆盖面。⑸干燥：温度：一般：＜80℃；含挥发性成分：＜60℃⑹选丸⑺包衣第三节蜜丸一、蜜丸的含义与特点1．定义：蜜丸系指药材细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。（常用塑制法制备）规格：＞0.5g/每丸，称大蜜丸；＜0.5g/每丸，称小蜜丸。药材细粉以蜜水为黏合剂制成的丸剂称水蜜丸。（常用泛制法制备

5、）2．蜜丸的特点：蜜丸常用作滋补药剂，或用于慢性疾病的治疗。第三节蜜丸二、蜂蜜的选择与炼制：1、蜂蜜的选择与要求：2、蜂蜜的炼制：⑴目的：①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质；②杀灭微生物，破坏酶；③去除部分水分以增加粘性。⑵炼制的方法：生蜜加水煮沸，过滤除杂，滤液炼至规定规格。⑶炼蜜的规格：名称温度含水量相对密度①嫩蜜105～115℃18～20%1.34②中蜜116～118℃14～16%1.37③老蜜119～122℃＜10%1.34注：冬季用老蜜，夏季用嫩蜜粘性高第三节蜜丸三、蜜丸的制备工艺流程：原料的准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装

6、。1、原料的准备：（略）注：润滑剂的选择：①机制选用乙醇，②手工选用适当比例的麻油与蜂蜡加热熔融制成的专用油。2、制丸块：用蜜量：药粉：炼蜜=1：1～1：1.53、制丸条4、制丸粒5、干燥老蜜制的蜜丸，不需干燥；嫩蜜或偏嫩中蜜制的蜜丸，须在60～80℃干燥。6、包装第四节浓缩丸一、浓缩丸的含义与特点1．定义：浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜辅料或药物细粉，以水、炼蜜或蜂蜜和水为赋形剂制成的丸剂（又称药膏丸）。种类（根据赋形剂不同划分）浓缩水丸浓缩蜜丸浓缩水蜜丸2、特点：经提取、浓缩，使体积、剂量减少；同时提高了卫生学标准。第四节浓缩丸二、浓缩

7、丸药料的处理原则处理的一般原则：1、贵重细料药、量少或作用强烈的药物以及含淀粉较多、疏松易碎的药材宜粉碎成细粉；2、体积大、粘性大、质地坚硬、纤维性强的药材宜提取制膏；3、有效成分明确，或有效部位含量高，且易提取的药材，可针对性提取。第四节浓缩丸三、浓缩丸的制备1、塑制法2、泛制法注：①在处方中：膏多粉少用塑制法；②在处方中：膏少粉多用泛制法；③蜜丸型浓缩丸用塑制法；④水丸型浓缩丸用泛制法。微丸第五节糊丸和蜡丸一、糊丸㈠糊丸含义与特点：1、定义：糊丸系指药材细粉用米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂。2、特点：其崩解迟缓，释药缓慢；可减少药物的刺激性，延缓药效。㈡常

8、用的赋形剂：糯米粉、面粉、米粉、神曲粉等，糊的制法：