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时间:2018-10-06
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1、工业药剂学7/10/20211Chapter1绪论Introduction教学要求概念:剂型、制剂、药剂学、调剂学、方剂药典概念和特点处方的概念和类型剂型的重要性及分类药剂学的任务和发展药剂学的分支7/10/20212药物临床使用适于医疗、预防应用的形式---药物剂型(剂型)第一节药剂学的概念与任务7/10/20213一、药剂学相关概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学Pharmaceuticsisthedisciplineofpharmacythatdealswithallfacetsoftheprocessofturninganewchemic
2、alentity(NCE)intoamedicationabletobesafelyandeffectivelyusedbypatients.7/10/20214药剂学研究内容7/10/20215药剂学涉及学科数学、物理学化学、生物化学、物理化学微生物学、生理学、药理学化工原理、机械设备……药剂学是一门综合性技术科学药剂学7/10/20216基本概念药物(Drug)药品(drugproducts)用于诊断、缓解、治愈、预防疾病的化学物质用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的药物产品Drug…..Asubstanceusedinthediagnosis,treatment,orpreven
3、tionofadiseaseorasacomponentofamedication7/10/20217基本概念药物剂型(Dosageforms)为适应治疗、预防的需要而制备的不同给药形式7/10/20218药物制剂(PharmaceuticalPreparations)为适应治疗、预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种基本概念7/10/20219基本概念制剂学(Pharmaceuticalengineering)研究制剂制备工艺及基本理论的科学药剂学(Pharmaceutics)研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学.7/10/202110二、药剂学
4、的任务理论、应用、研究、开发7/10/202111将药物制成适合于临床应用的剂型7/10/2021121、药剂学基本理论的研究药物溶液的形成理论表面活性剂药物微粒分散系的基础理论药物制剂的稳定性粉体学基础流变学基础药物制剂的设计7/10/2021132.新剂型缓释、控释和靶向制剂自乳化药物传递系统固体脂质纳米粒载体脂质体药物传递系统阳离子脂质复合物……7/10/2021143.制剂新技术固体分散技术包合技术微囊化技术纳米技术脂质体技术球晶制粒技术……CarbonNanotubeCyclodextrininclusion7/10/2021154.辅料(Adjuvants)发展剂型的关
5、键安全性功能性适应性高效性7/10/2021165.研发中药制剂中药制剂已从传统剂型(丸、丹、膏、散)转向现代制剂,如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂……20多个中药剂型清开灵注射液古方安宫牛黄丸7/10/2021176.生物技术药物生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物7/10/202118生物技术药物的特点药理活性强,给药剂量小,药物本身毒副作用小分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短。提取、纯化工艺复杂,极易染菌、腐败而失活,并产生热原或致敏物质,生产过程要求低温、无菌操作Anins
6、ulinjetinjector7/10/2021197.新机械和新设备封闭、高效、多功能、连续化、自动化的方向发展7/10/202120第二节药剂学的分支工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学7/10/202121工业药剂学industrialpharmaceutics:药剂学核心研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科主要任务:研究剂型、制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理目的:为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品7/10/202122物理药剂学physicalpharmaceutics:运用物理原理、方法和手段,研
7、究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科内容:固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、胶体化学药用高分子材料学(polymersinpharmaceutics)剂型设计和制剂处方中常用的合成、天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用7/10/202123生物药剂学Biopharmaceutics:研究药物在体内的吸收、分布、代谢与
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