药物不良反应与药源性疾病合理用药学习班

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1、药物不良反应与药源性疾病李增利西安交通大学医学院2021/7/11合理用药培训班1药物不良反应与药源性疾病提要药物能改变生物学基本过程，其应用总是有发生不良反应的可能。各国都很重视药物不良反应的监察和收集，其目的是提高对不良反应的警惕和早期发现。完善不良反应报告和正确解释不良反应资料(药物流行病学的范围)对防治药物不良反应和保护病人有十分重要的意义。2021/7/11合理用药培训班22021/7/11合理用药培训班3药物不良反应与药源性疾病提纲第一节药物的不良反应一、定义和分类二、药物的不良反应和药源性疾病的病因学基础第二节药物不良

2、反应和药源性疾病的诊断和处理一、药物不良反应和药源性疾病的诊断二、药物不良反应和药源性疾病的治疗原则第三节药物不良反应和药源性疾病的监测第四节药源性疾病第五节中药的不良反应问题2021/7/11合理用药培训班4第一节药物的不良反应一、药物不良反应的定义和分类:药品：用于预防、治疗、诊断人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)的定义：ADR是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害的反应。药品不良反应是药品固有特性所引的，任何药品都有可能引起不良反

3、应。但排除治疗失败、药物过量、药物滥用、不配合治疗和药物误投。2021/7/11合理用药培训班52021/7/11合理用药培训班6药源性疾病是由药物引起的人体功能或结构的损害，并有临床过程的症候群，前者主要指用药后产生的某种反应，后者强调组织、器官或系统损害。其实质是药物不良反应的结果。药物不良反应是所用药物特有的性质和病人某种决定个体对药物反应方式的先天性和获得性性状之间的相互作用的结果。因此，某些反应主要决定于药物(物理化学性质、剂型、剂量、给药速率和途径)，而另一些反应则主要决定于病人的性状(遗传、生理和病理变异)，也有一些与

4、两者都有关系。2021/7/11合理用药培训班7（一）根据ADR出现的快慢分类根据ADR出现的快慢，分为急性、亚急性和潜伏性反应。1.急性不良反应给药后60min内观察到的反应，包括过敏性休克、哮喘、恶心和呕吐等。2.亚急性不良反应为给药后1-24h内出现的反应，包括皮疹、血清反应和胃肠道紊乱。3.潜伏性不良反应为给药2天或2天以上开始出现不良反应，包括皮疹、器官毒性和迟发性运动障碍等。二、药物不良反应的分类（二）根据ADR的严重程度分类1.轻度引起患者轻度不适，但不需要改变临床治疗方案。2.中度通常需要改变治疗方案或需住院治疗。3

5、.重度有致残或危及生命的不良反应，需入院或延长住院时间的不良反应。2021/7/11合理用药培训班8(三)根据不良反应与药物剂量有无关系分类1.与药物剂量有关(A型反应)：有些药物不良反应与剂量大小有直接关系，如镇静催眠药引起的中枢神经系统抑制性不良反应随剂量增加而加重，这类反应也称为A型反应。A型反应的严重程度直接与所用药物的剂量成比例，故可根据病人的需要和耐受程度调整剂量而能得到防治。A型反应通常可在动物毒理学研究中发现，成为预测人体可能发生某些不良反应的依据。2021/7/11合理用药培训班92.与药物剂量无关(B型反应)：某

6、些药物不良反应与剂量无关而被称为B型不良反应。B型不良反应较少见，发生率低于5％，死亡率高。由病人敏感型增高所致，常表现为对药物反应发生质的改变，可能是遗传药理学变异引起，或者为获得性药物变态反应，大多数具有遗传药理学基础的反应只有在病人接触药物后才能发现，因而难以在首次用钥匙预防这类不良反应发生，例如，异烟肼主要经乙酰化反应代谢，在慢乙酰化者中，肝脏Ｎ乙酰化酶活性低，引起的多发性神经病(polvneuropathy)，是由遗传决定的毒性反应。本垒特点：①罕见②非预期③较严重④时间关系明确2021/7/11合理用药培训班10区别药物

7、不良反应的类别是治疗和防止不良反应发生的基础。A型和B型不良反应的主要特点和区别概括于下表。2021/7/11合理用药培训班11与剂量有关(A)与剂量无关(B)反应性质定量定性可预见性可不可发生率高低死亡率低高肝肾功能毒性增加不影响预防调整剂量避免应用治疗调整剂量停止用药3.C型不良反应一般指A型和B型之外的异常反应,一般在长期用药后出现,潜伏期较长,没有明确的时间关系,难以预测,常以疾病方式出现，如糖尿病、癌症、肝肾功能损害等。机制不清。特点：①背景发生率高。②非特异性。③没有明确的时间关系。④潜伏期较长。⑤不可重现。⑥机制不清。

8、2021/7/11合理用药培训班12（四）按发生机制分类可分为A、B、C、D、E、F、G、H、U等共9类。(1)副作用(sideeffect)(2)毒性作用(toxiceffect)：(3)后遗效应(residualeffect)：(