药源性疾病的防治与合理用药.ppt

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1、药源性疾病的防治与合理用药国家药品不良反应监测中心邓培媛药源性疾病的防治与合理用药药源性疾病定义药源性疾病的病因学分类药源性疾病的诊断原则药源性疾病的防治原则药源性疾病（drug-induceddiseases;DID）定义：人们在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中必然要使用药品，而使用药品后出现任何有害的、与用药目的无关的反应即药品不良反应（ADR），大多数是可以预防的，而有时是不可预期的，其中程度严重的ADR使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害，并出现的一系列临床症状和体征，导致机体器官、功能发生障碍则称为药源性疾病，又称为药物诱

2、发性疾病或药物性疾病。药源性疾病定义：它不仅包括药物正常用法用量情况下所产生的不良反应，而且包括超量、误服、错用及不恰当使用药物所引起的疾病。药源性疾病既是严重不良反应的表现形式，又是严重药品不良反应在一定条件下产生的后果。药源性疾病可涉及人体的各个器官系统，以及导致突变、癌变和胎儿畸形等。药品不良反应是伴随着药品的出现而存在的一种客观现象，人类只有不断的认识它，逐渐地掌握其规律，才能避免或预防严重药害事件发生。因此自90年代开始，国际上已将ADR和DID视为一种新的流行病称为药物流行病。目前已在更广阔的领域对其进行研究。药源性疾病学的发展药源性疾病研究是指

3、利用药物流行病学、试验医学、临床医学、药物基因组学等方法，研究药物导致疾病的流行病学、发病机理、临床表现、病理改变、诊断与鉴别诊断，以及治疗和预防措施等，是一个新兴的综合学科。药源性疾病如发现得早、治疗及时，绝大多数可以减轻症状、缩短疗程或痊愈，若不能及时发现或治疗抢救措施不力，则可造成不可逆性损害，导致终生致残，甚至死亡。因此加强对药源性疾病的防治是我们医药工作者应尽的职责和义务。药源性疾病的分类目前，药源性疾病尚无统一的分类及分类标准。比较常见的分类方法有以下几种：◆按发病的快慢分类◆按药物剂量及用药方法分类◆按药理作用及发病机理分类药物变态反应约占药物

4、不良反应的10－25％，其发生与病人的特异体质和免疫机制有关。特异体质与基因突变和遗传素质有关。80年代Vesell曾通过观察双胞胎人群中（异卵双胞胎和同卵双胞胎）氨替比林、双香豆素、保泰松的血浆半衰期，结果发现异卵双胞胎使用前述药物的血浆半衰期存在明显差异，平均较同卵双胞胎差6-22倍。在当时仅仅笼统地认为是遗传药理学因素造成这种差异，而与环境因素无关。遗传药理学的研究、药物基因组学的研究已使原来所讲的特异体制因素有了明确的答案，即个体对药物的敏感性取决于药物代谢基因的差别。目前已知人类药酶，细胞色素P450至少有12个亚型。遗传药理学的假想已被现代科学所

5、证实按表型分类可分为：正常代谢型活性缺乏型超速代谢型中间代谢型药物代谢的遗传多态性药源性疾病死亡位于前10位情况统计疾病例数占总数％过敏性休克7316.08急性肾功能衰竭408.81中毒275.95大疱性表皮坏死松懈症173.75急性白血病173.75粒细胞缺乏163.52急性肝坏死143.08猝死132.86过敏122.64再生障碍性贫血102.20合计23952.64454例药源性死亡的分析(85---92年文献综述）159例药源性死亡病例分析（1997－2000年国内期刊文献检索资料）死亡病例使用药品种类分布药品类型品种数致死频次构成比（％）抗微生物药

6、297942.94中枢神经系统药112312.50抗肿瘤药3115.98循环系统药331.63麻醉药563.26诊断用药242.17消化系统药221.09中草药594.89抗组织胺药231.63159例药源性死亡病例分析（1997－2000年国内期刊文献检索资料）药源性死亡药品种类分布（续表）解毒药221.09避孕药231.63酶类及生化制品663.26营养及血浆代用品452.72脱水利尿剂242.17止咳平喘药373.80其他14179.24合计95184100.00按受损器官系统分类ADR分类例次构成比％全身反应4624.34呼吸系统损害2312.17泌

7、尿系统损害189.52肝胆系统损害179.00皮肤及附件损害157.94心率和心律紊乱147.41白细胞异常及其他有关损害94.76中枢和外周神经系统损害73.70消化系统损害73.70心血管系统一般损害63.18药源性疾病的诊断原则诊断与一般疾病的诊断原则基本相同，1）要完整的了解病史，特别应仔细询问服药史、过敏史，必须要明确用药时间和不良反应发生时间的关联程度。2）进行细致的体格检查，如过敏性疾病一般早期首先出现皮肤粘膜改变，出现皮疹等，如此时明确原因，常常可以避免严重ADR的发生。3）进行必要的实验室检查，其中血药浓度监测是诊断药物蓄积中毒或超量中毒的

8、可靠依据，也是与过敏性疾病进行鉴别的最直接的证据。药