FMEA培训教材

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1、FMEA潜在失效模式及后果分析合肥中科管理咨询第一章概述FMEA的目的●认可并评价产品或过程中潜在的失效及其失效的后果。●确定能够消除或减少这些潜在失效发生的措施。●将全部过程形成文件1.FMEA的定义FMEA可以描述为一组系统化的活动。其目的是：1）认可并评价产品/过程中所有的潜在失效模式及其失效的后果2）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施，以提高产品的质量和可靠性3）将全部过程形成文件。4）FMEA是对确定设计过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。5）所有FMEA都关注设计，无论是产品/过程设计什么是FMEA？

2、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发特殊特性：可能影响产品的安全性和法规符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。潜在失效模式：指部件、子系统或系统有可能会达不到或不能实现项目功能失效原因:對在什麼樣條件下會引起這種失效模式進行推測可考慮環境因素,內部因素,作業因素及誤使用2.术语定义什么是FMEA？2.术语定义（影响的）严重度（Severity）-影响对顾客要求的重要程度-如果失败发生，也可以和安全及其他风险相关（1=不严重，10=非常严重）（要因的）频率（Occurrence）-给定

3、要因发生并导致失败模式的频率。有时也可以指失败模式的频率（1=不像，10=很像）探测度（Detection）(当前的控制能力)-当前控制计划的探测或预防的能力：在导致失败模式之前的要因在导致影响之前探测或预防的失败模式1=可能探测,10=根本不可能探测什么是FMEA？3.FMEA的特点核心：预防为主时机：在设计或过程开发阶段前开始团队合作FMEA分析的文件——记录专用表格——作为动态文件使用——按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改对潜在失效模式的风险和后果进行评定指导贯穿整个过程、产品和服务周期什么是FMEA？FMEA简介FM

4、EA包括两个方面：DFMEA---产品设计PFMEA---过程设计FMEA何时开始？4.FMEA共同的因素功能框图或过程流程图产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程功能失效的表现是怎样的？顾客如何确认失效？失效产生的后果多严重什么引起失效？真正引起失效结果的可能性是多少？原因是被怎样预防或探测的？失效的预防和探测的效果怎样？全部失效风险的总和是什么？消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么什么是FMEA？世界上首次采用途FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。进入20世纪70年代，美国的海军

5、和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。20世纪70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS—9000质量体系要求文件的参考手册之一，1995年2月出版了第2版。2001年7月出版了第3版。现用2008年7月第4版。1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739—潜在失效模式及后果分析标准。FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。FMEA的历史FMEA和FMA、FTAFMEA是一种事前行为：

6、FMA(FailureModeAnalysis)是一种事后行为。FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料。FMEA是“由下至上”进行分析FTA（FailureTreeAnalysis）是“由上至下”进行分析潜在失效模式及后果分析与失效分析比较失效分析失效已经产生核心：纠正诊断已知的失效指引的是开发和生产潜在的失效模式及后果分析失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生核心：预防评估风险和潜在失效模式的影响开始于产品设计和工艺开发活动之前

7、指引贯穿整个产品周期失效链时间1失效原因2失效原因1失效模式2失效模式1失效后果3失效原因2失效后果3失效后果水箱支架断裂水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱冷却液泄漏水箱冷却水管被风扇刮伤冷却系统过热发动机气缸损坏汽车停驶目的：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。为什么要进行FMEA为什么要进行FMEA减少风险和损失提高产品可靠性——由于策划设计的不足，措施不够，造成产品／过程／服务失效，给顾客带来损失——事先花时间很好地进行ＦＭＥＡ，能够较容易地、低成本地对产品进行修改

8、，减少事后修改的风险和巨大损失有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；有助于可制造性和装配性的初始设计；设计ＦＭＥＡ有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；为什么要进行FM