复方抗骨质疏松泡腾片的药学研究

《复方抗骨质疏松泡腾片的药学研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、复方抗骨质疏松泡腾片的药学研宄摘要复方抗骨质疏松泡腾片系巾红芪、当归、淫羊藿和牡蛎中药加工制成的制剂。具有预防和治疗骨质疏松之功效。本课题以传统中医药理论为指导，运用现代制药技术，对该泡腾片进行临床前的药学研究。根据临床用药的需要，制定最佳工艺路线。在制剂质量标准研究中，对方中药味均进行鉴别及含量测定。以加速试验和常温留样观察法考察药品的稳定性。关键词：泡腾片；制备工艺；质量标准；稳定性前g骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾

2、病。骨质疏松症分为三类：①原发性骨质疏松症，占所有骨质疏松症的95%以上，绝大多数发生于老年人。②继发性骨质疏松症。③特发性骨质疏松症，是指发生于青少年或青年人的原因不明的骨质疏松症。世界卫生组织的统计表明，目前骨质疏松症的发病率己居世界常见多发病的第7位，世界上患者总数超过2亿人。基于国民经济的发展及人民生活水平提高和对医疗保健的重视；随着我国老年人群的增加，老龄化所带来的骨质疏松疾病发病率不断上升；以及科学的发展，对骨质疏松的深入研究，从分子生物学、从细胞水平剖释了骨质疏松的发病机理，因而寻找治疗骨质疏松的药物面临美好的前景。泡

3、腾片含有有机酸和碳酸氢盐或碳酸盐，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状。由于泡腾片具有特殊的崩解剂一泡腾崩解剂，口服泡腾片在冷水中即可迅速崩解，利于吸收，较其他剂型携带服用方便得多，并且多数泡腾片添加矫味剂口感较好易于为病人接受。尤其对于适用于吞咽有困难的老年人。第一章综述1泡腾剂的概述泡腾片一兼具有固体制剂和液体制剂的特点,携带、使用方便,水中分布均匀，生物利用度高，特别适合老人、儿童或吞咽困难患者服用。泡腾片是一种很有发展潜力的剂型，近年来,随着中药研究水平的不断提高，中药制剂应用范围的不断扩大,各国药学工作者对中药泡腾片的研宄也不

4、断深入，例如，大家所熟知的深受广大白颂所喜爱的维泡腾片，葛根泡腾片等，泡腾片更广泛地应用于保健食品和食品中。2处方的组成本处方由红芪、当归、淫羊藿和牡蛎等中药组成3处方中有关药味的研宄3.1红芪的研究药材基源：为豆科植物多序岩黄芪的根。采收和储藏：秋季采挖，洗净，切去根头部及支根，晒干后打捆。性味:甘，微温。归经:归肺、脾、肝、肾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。红芪水提液能防治醋酸泼尼松

5、引起的骨质疏松症。3.2当归的研究别名：当归粉、干归、马尾当归、秦哪、马尾归、云归、西当归、岷当归。适宜人群：适宜妇女月经不调，痛经闭经，崩漏，或产后出血过多，恶露不下，腹胀疼痛者；血虚体弱，气血不足，头痛头晕者；老年肠燥便秘者。全当归根略呈圆柱形，根上端称“归头”，主根称“归身”或“寸身”；支根称“归尾”或“归腿”，全体称“全归”。全当归补血活血，当归身补血，当归尾活血。【功能主治】性温，味甘辛。归心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，。主治骨质疏松症属肝肾阴虚，临床表现以眩晕、腰膝酸痛、耳鸣

6、、夜尿清长、便溏为主者。3.3淫羊藿的研究淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，体轻气雄，可升可降。来源为小檗科植物淫羊藿(EpimediumbrevicornumMaxim.)、箭叶淫羊藿(EpimediumsagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿(EpimediumpubescensMaxim.)、或朝鲜淫羊藿(EpimediumkoreanumNakai)的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去茎、粗梗及杂质，晒干或阴干。淫羊藿一般指的是植物的地上部分，而仙灵脾指的是植物的地下干燥根茎。【功能主治】具有补肾壮阳、祛风除湿、强健

7、筋骨的功效。主治肾虚阳癢、遗精早泄、精冷不育、尿频失禁、肾虚喘咳、腰膝酸软、筋骨挛急、风湿痹痛、麻木拘挛、半身不遂、四肢不仁、更年期高血压、小淋沥、喘咳等。3.4牡蛎的研究牡蛎别名又叫生蚝，是所有食物中含锌最丰富的（每100g牡蛎，不包括壳的重量，含水87.1%，含锌71.2mg，富含蛋白锌，是很好的补锌食物。来源：为牡螈科动物长牡螈OstreagigasThunberg近江牡蝴Ostreariv-ularisGoula大连湾牡蛹OstreatalienwhanensisCorsse的贝壳。【功能主治】重镇安祌，潜阳补阴，软坚散结。

8、用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。第二章制备工艺研究1药材采购与加工所用药材均购于中药材市场。经鉴定均符合《中国药典》2015版一部各药材项下的相关规定；并按炮制通则规定进行