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1、他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识组摘自中国卒中杂志2013年7月第8卷第7期(565-573)【编者按】卒中已成为中国人口死亡和致残的第一位原因,尽管脑血管病的诊疗技术不断提高,但缺血性卒中的病死率、复发率和致残率仍居高不下,危险因素的全面管理对减少复发和残疾至关重要。血脂异常是公认的缺血性卒中/短暂性脑缺血发作(transientischemicattack,TIA)的可控危险因素之一,为了更好地指导神经科医师的临床实践,本刊组织我国部分神经科专家,在参考旧版《他汀类药物
2、防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识》(以下简称共识)基础上[1],全面复习他汀相关最新文献,结合中国国情和临床现状,制定更新版《他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识》,并附以研究证据等级及推荐强度(表1[2]),以期指导神经科医师合理地使用他汀类药物,科学地防治缺血性卒中/TIA。表1中国急性缺血性卒中诊治指南推荐使用的推荐强度和证据等级推荐强度Ⅰ类基于A级证据或专家高度一致的共识Ⅱ类基于B级证据和专家共识Ⅲ类基于C级证据和专家共识Ⅳ类基于D级证据和专家共识治疗推荐A级证据多个RCT的meta分析或系统评价;多个RCT或
3、1个样本量足够的RCT(高质量)B级证据至少1个较高质量的RCTC级证据未随机分组但设计良好的对照研究,或设计良好的队列研究或病例对照研究D级证据无同期对照的系列病例分析或专家意见诊断推荐A级证据多个或1个样本量足够、采用了参考(金)标准、盲法评估的前瞻性队列研究(高质量)B级证据至少1个前瞻性队列研究或设计良好的回顾性病例对照研究,采用了金标准和盲法评价(较高质量)C级证据回顾性、非盲法评价的对照研究D级证据无同期对照的系列病例分析或专家意见注:RCT:随机对照试验1、卒中的流行病学卒中已经成为我国人口死亡和致残的第一位原因,最新报道20
4、10年中国年卒中死亡人数高达170万[3]。卒中相关的死亡约占人口总死亡人数的20%[4-5]。我国的卒中病死率是日本、美国、法国的4~6倍[6]。因地域不同我国卒中发病率数据不尽相同,卒中高发地区(黑龙江、西藏、吉林、辽宁、新疆、河北、内蒙古、北京及宁夏)卒中发病率为236.2/10万,而卒中高发地区以外的发病率为109.7/10万[7]。全国大约每年新发卒中250万例[8]。1、卒中的流行病学据2011年世界银行报告预测,2010-2030年中国卒中患者人数将增加近4倍,总人数预计将达3177万[6]。中国卒中亚型中近70%患者为缺血性
5、卒中[9]。最新发表的一篇中国人群的研究数据显示我国缺血性卒中年复发率高达17.7%[10]。无论是卒中的初发,还是卒中的复发,高胆固醇血症,尤其是低密度脂蛋白胆固醇(low-densitylipoproteincholestserol,LDL-C)升高是重要的可控危险因素之一。1、卒中的流行病学据全球最新血脂流行病学研究发现,以中国为主要人口的亚太地区人群总胆固醇水平逐年升高,而同期欧美发达国家已呈下降趋势[11]。2012年,国内学者研究数据[12]显示,全国约有2.2亿(22.5%)成年人总胆固醇水平边缘性升高(5.18~6.21mm
6、ol/L),约有0.9亿(9.0%)成年人总胆固醇水平≥6.22mmol/L,这一数据远高于中国人群10年前的统计结果[13]。而他汀类药物作为降低胆固醇的一线药物,在中国缺血性卒中患者中的应用严重不足,他汀类药物安全规范的使用亟待提高[14]。2004年发表的一篇关于他汀类药物预防卒中的Meta分析[19]纳入26项研究,总计95000例患者,基线平均LDL-C>3.9mmol/L(150mg/dl),研究结果显示他汀治疗后卒中发生率由3.4%降至2.7%,卒中的相对风险减少21%,且不增加颅内出血风险。3.9mmol/L这一LDL-C切
7、点值,曾被欧洲《2008年缺血性卒中/TIA管理指南》[20],推荐作为卒中一级预防启动他汀治疗的阈值。2013年2月最新发表的Meta分析[21]纳入了61项研究,187038例伴有心血管疾病或者有心血管疾病风险的患者,汇总分析了各类他汀在总体人群中(包括卒中一级预防和二级预防人群)的疗效,结果显示长期的他汀治疗显著降低总体卒中事件18%。其中一级预防人群中,卒中初发风险降低20%。多年来,针对合并不同危险因素的各类人群的他汀类药物的研究,一致性地证实长期的他汀治疗能够显著降低这类危险人群卒中的初发风险。在高血压人群中,盎格鲁-斯堪的那维
8、亚心脏终点试验降脂分支研究(AngloScandinavianCardiacOutcomesTrialLipidLoweringArm,ASCOT-LLA)结果[22]显示,阿托
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