扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片治疗乙肝后肝硬化的回顾性研究

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1、扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片治疗乙肝后肝硬化的回顾性研宄樊琴叶军薛冬英（上海屮医药大学附属普陀医院感染科上海200062）【摘要】R的：通过回顾性调查，分析扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片对乙肝后肝硬化患者血清透明质酸含量及其MELD评分的影响。方法：通过对2013年1月1日至2014年12月30日上海屮医药火学附属普陀医院肝炎门诊、肝炎病房收治的117例乙肝后肝硬化患考的回顾性研宂，分别观察治疗组（扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦）与观察组（恩替卡韦）治疗对乙肝后肝硬化患者的多项血清学指标以及对MELD评分的影响，并分

2、析年龄、血脂等因素与MELD评分K降的关系。结果：治疗组与观察组均能有效改善患者肝功能、HBV-DNA指标。治疗组能更显著地改善患者HA、MELD评分。仅年龄与饮酒史这两个因素对MELD评分的影响有统计学意义。结论：扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片治疗乙型肝炎后肝硬化，能显著降低患者血清透明质酸含量及MELD评分。明确年龄、饮酒史、屮医药治疗是影响乙肝后肝硬化预后的主要因素。【关键词】乙肝后肝硬化；扶正化瘀胶囊；回顾性研究【屮图分类号】R256.4【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2016）16-

3、0344-03乙肝后肝硬化是一种常见的慢性肝病。寻找有效的方法阻止或逆转肝硬化,对改善患者的预后有重要意义。A前尚无确切的方法逆转硬变肝脏的结构异常。屮医认为肝硬化的主要病机［1］是脾气虚弱、肝络瘀滞、肺肾功能失调，属本虚标实、虚实夹杂之证。应根据不同阶段患者所表现出的不同症状而辩证施治,从而改善患者的肝功能，调节患者整体的免疫功能，防治肝硬化及其并发症的出现。本研究旨在通过扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化患者，进一步证实扶正化瘀胶囊改善血清透明质酸的疗效，明确该药对乙肝后肝硬化患者MELD评分的

4、影响，深入探讨中医药治疗在改善疾病预后过程中所起到的积极作用。1.资料与方法1.1一般资料冋顾性分析上海中医药大学附属普陀医院2013年1月1日至2014年12月30日肝炎门诊、肝炎病房收治的乙肝后肝硬化患者共454例，将重复多次住院、就诊的病例合并后，共收集230例。排除合并有其他肝炎、洒精性肝病、血吸虫性肝病、自身免疫性肝病及严重心肺等重要脏器病变的病例，共123例。剔除观察期间发现肝脏肿瘤3例，食道-胃底静脉曲张破裂出血2例，失访病例1例，最终将符合标准的117例患者纳入本次研究。所有患者诊断符合《

5、2010版慢性乙型肝炎防治指南》标准[2],中医辨证为“瘀血阻络，肝肾不足”证的乙型肝炎后肝硬化患者。且符合以下条件：①治疗前，未服用K他抗病毒药物和抗肝纤维化药物。②排除合并K他肝炎病毒感染以及酒精性、自身免疫性、血吸虫性疾病的患者。③排除肝硬化并发肝性脑病、食道-胃底静脉曲张破裂出血的患者，及其他不能配合长期服药的患者及癌症患者。本研究中共入组117名患者，治疗组72人，占全部患者的61.5%，其中男性50人，女性22人，平均年龄57.07±10.06岁；对照组45人，占全部患者的38.

6、5%,其中男性30人,女性15人，平均年龄58.96±12.79岁。两组患者在性别、年龄方面比较差异无统计学意义（P>；0.05）,具有可比性。两组病例治疗前在ALT（丙氨酸氨基转移酶）、TBIL（总胆红素）、HA（血清透明质酸）、PTINR（凝血酶原时间国际标准化比值）、Scr（血清肌酐）、HBV-DNA（乙肝病毒脱氧核糖核酸）及MELD评分比较上均无统计学差异（P>0.05）,可认为两组具有可比性。1.2治疗方法治疗组U服扶正化瘀胶囊（上海黄药制药有限责任公司，国药准字Z200

7、20073,0.3g/粒）3次/日，5粒/次，联合口服恩替卡韦片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20052237，0.5毫克/片)1次/日，1粒/次。对照组服用恩替卡韦(1次/日，1粒/次)。两组疗程均为24周。1.3检测指标与方法观察两组患者治疗前后ALT、TBIL、PTINR、Scr、HA、HBV-DNA、MELD评分的变化。ALT、TBIL、Scr由本院检验科全自动生化分析仪检测。PTINR由全自动血凝仪检测。HA采用酶联免疫吸附法检测。HBV-DNA定量检测利用美国AcuGenSystem

8、的DNA分子扩增系统。并根据公式R=3.8ln［胆红素(mg/dl)］+11.2ln(INR)+9.6ln［肌ff(mg/dl)R6.4(病因：胆汁性或酒精性0，其他1)计算出MELD评分。1.4统计学方法采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析。组间计数资料采用χ2检验；组间计量资料以(x-±s)表示，采用t检验；组内比较采用配对t检验；对某些因素(性别、年龄、饮酒、血糖、血脂、家族史、病程)与MEL