恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗肝炎肝硬化临床观察

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1、恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗肝炎肝硬化临床观察【】R575【】A【】1672－3783(2011)06－0333－01　　【】目的探讨恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊对型肝炎肝硬化的临床疗效。方法104例慢性乙型肝炎患者在综合护肝及对症治疗基础上，治疗组52例，治疗组患者口服恩替卡韦0.5mg／次，1次／d，扶正化瘀胶囊5粒／次，3次／d；治疗组52例，对照组患者单用恩替卡韦，均口服，以48周为基本疗程。治疗前后都观察肝功能、血清HBVDNA水平以及HBVM的变化等。结果联合治疗组与对照组和对照组。通过联合治疗治疗后ALT是30.6U/L

2、，AST是34.6(U/L)，TBiI是15.l(μmol/L)，Alb是35.3(g/L)。而单独用药ALT是47.6U/L，AST是43.6(U/L)，TBiI是24.5(μmol/L)，Alb是33.8(g/L)，联合治疗组明显优于两个对照组(P1×105copies／ml，血清丙氨酸氨基转移酶(A)持续波动于正常上限2～5倍达6个月以上，总胆红素(TBil)<85．5μmol／L。肝纤维化指标中至少3项异常；半年内未接受过抗肝纤维化和(或)抗病毒药物治疗。两组患者在年龄、性别、病程、病情等方面比较，具有可比性。两组病例在病

3、情、性别、年龄等参数之间差异无统计学意义。　　1.2治疗方：治疗组患者口服恩替卡韦0.5mg／次，1次／d，扶正化瘀胶囊5粒／次，3次／d；对照组患者单用恩替卡韦，均口服，以48周为基本疗程。其他对症综合治疗两组相同。　　1.3观蔡指标：采用全自动生化分析仪检测肝功能、肾功能;常规检测血常规;采用荧光PCR扩增仪检测HBVDNA定量。采用化学发光法测定血清肝纤维化指标。彩超检查仪器为西门子ACUSON-ASPEN。　　1.4统计学方法：应用SPSS11．0统计软件进行统计学分析，检测结果以x±s表示，采用t检验，=0．05为检验水

4、准。　　2结果　　表l为两组患者治疗前后血清肝功能指标变化。表2为两组患者治疗前后血清肝纤维化指标变化。表3为两组患者治疗前后肝脾彩色多普勒超声情况比较见。不良反应治疗期间患者耐受性良好，未发现不良反应。　　3讨论　　肝纤维化是贯穿于慢性乙型肝炎各临床阶段的基本病理过程，HBV是导致肝组织持续受损，其形成主要是由于肝脏细胞外基质的合成和降解失去平衡所致，逐步进展为肝硬化、原发性肝细胞癌的根本原因，乙型肝炎病毒在肝细胞内不断复制造成肝细胞损伤是导致肝硬化形成的启动因素。乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus，HBV)属嗜肝脱氧

5、核糖核酸科(hepadnaviridae)不完全双链DNA病毒，是引起急慢性肝炎的最主要病原之一。乙型肝炎病毒与其他DNA病毒相比，不同之处在于它特殊的反转录复制形式，以及特殊的复制中间体共价闭合环DNA(covalentlyclosedcircularDNA，cccDNA)的存在。cccDNA是病毒mRNA和前基因组RNA的转录模板，cccDNA的存在是病毒复制的一个重要标志，是病毒感染得以维持的根源，抑制或清除cccDNA是治疗慢性乙型肝炎的关键。　　通过联合治疗治疗后ALT是30.6U/L，AST是34.6(U/L)，TBi

6、I是15.l(μmol/L)，Alb是35.3(g/L)。而单独用药ALT是47.6U/L，AST是43.6(U/L)，TBiI是24.5(μmol/L)，Alb是33.8(g/L)，可见联合用药效果明显优于单用。　　恩替卡韦是一种脱氧鸟嘌呤核苷类似物，其作用靶点为HBV的逆转录酶，进人人体后能有效地转变成磷酸化三磷酸盐，能够强效选择性地抑制HBV的逆转录酶，三磷酸恩替卡韦在细胞内半衰期长达15小时，是现有抗HBV作用最强的药物之一。且具有长期使用耐药率低、耐受性好等优点，作用于病毒逆转录的启动，终止DNA链的延伸和病毒复制，减少

7、肝细胞间的相互传播，从而减轻肝细胞的损伤坏死。但病因治疗不能代表抗肝纤维化治疗的全部内容，自分泌途径一旦开放，肝纤维化仍能够自主进展。在抗病毒基础上，抗肝纤维化治疗成为控制慢性肝病进展不可缺少的环节，因此，配合阻断和逆转肝纤维化亦是治疗的关键。ChangTT[6]报道226例等待肝移植的耐药的慢性肝病患者，用恩替卡韦联合替比夫定治疗50周和100周后，分别有43％和57％的患者血清HBVDNA水平<106copies／L，在治疗60周时，PTA、TBIL、ALT和ALB正常率分别是76％，56％，72％和67％。同时还有不少国外研

8、究资料报道[7-8]，在患者出现恩替卡韦治疗耐药后，采用扶正化瘀胶囊联用恩替卡韦比单独使用恩替卡韦的临床效果更好，而且扶正化瘀胶囊的耐药发生率明显更低。MishiroT[9]的研究结果显示，出现YMDD变异的患者，单用恩替卡韦治疗60周后，患者的H