iso9001及crcc标准条款及具体审核要点之四

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1、工厂质量保证能力现场审核检查表要素审查项目审查内容审查要点8.1总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。1.了解所策划和实施那些监视.测量.分析和改进过程,包括证实产品符合性.确保质量管理体系符合性及持续改进体系有效性等方面;2.检查是否确定在测量.分析和改进过程中所要应用的统计技术或其他方法及应用。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为

2、对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。1.检查是否确定了获得顾客满意信息的方法和渠道，是否可保证信息充分.真实；2.检查是否进行信息收集并队收集的信息进行分析。8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划

3、。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。注：作为指南，参见GB／T19021.1、GB／T19021.2及GB／T19021.3。1.检查是否编制内部审核程序，规定内审策划、实施、报告结果、

4、记录的职责和要求；2.是否按策划时间进行内审；3.检查方案策划的输出，是否考虑拟审核过程和区域的重要性、以往审核结果，是否规定了审核准则、范围、频次和方法；4.检查内审员的选择和审核的实施是否确保客观性和公证性（自己审自己/必要资格）5.内审记录确定是否按要求进行审核；6.检查审核报告结果有无确定管理体系是否符合产品实现策划的安排、符合标准要求、及有效实施和保持；7.内审不合格项是否分析原因、采取纠正措施，并跟踪验证。8.2.2内部审核(对应于GBT19001中8.2.2)1）厂应建立文件化的

5、内部质量审核程序,确保质量体系的有效和认证产品的一致性,记录内部审核结果。2）对厂的投诉尤其是对产品不符和标准要求的投诉应保持记录，并应作为内部质量审核的信息输入。3）对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。同上8.2.3过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。指工作职责、目标的日常考核、落实，有本部门的自检、主管部门的监督

6、检查登，如：1.了解组织采用何种手段对除内审外其他主要体系过程（如采购、产品检验、检测设备控制、人员培训等）进行监视和必要时进行测量，并对实施证据及效果进行验证；2.监视结果是否有记录；3.当发现过程能力未达策划的结果时是否采取适当纠正措施，是否跟踪验证其效果。要素审查项目审查内容审查要点8.2.3过程检验（对应于GB/T19001中8.2.3-过程的监视和测量）工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，作好检验记录，并对产品的检验状态进行标识，以确保产品及零部件与认证样品一致。查过程检验程序、检验

7、项目、抽查生产过程中的检验、记录、标识。8.2.4产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。1.了解是否在生产适当阶段安排了监视和测量；2.检查是否制订了产品接收准则；3.是否按策划的安排进行了产品监

8、视和测量，并保留记录；4.检查记录是否表明产品符合接收准则，是否指明有权放行产品的人员；5.如果例外放行产品和交付服务，是否得到授权人员批准，适用时是否得到顾客批准。8.2.4出厂检验（对应于GB/T19001中8.2.4-产品的监视和测量）1）工厂应有独立行使权力的质量检验机构或专兼职检验人员，出厂检验人员须经过培训、持证上岗，熟练掌握产品、检验方法和抽样方法标准。2）工厂应指定并保持文件化的出厂检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保持检验记录