回药复方笋卜黎合剂的质量标准研究

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1、回药复方笋卜黎合剂的质量标准研究E摘要】目的：建立回药复方笋卜黎合剂的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的主要药味甘松、黄连、干姜进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定陈皮中的橙皮苷含量。结果：回药复方笋卜黎合剂中的甘松、干姜、黄连的薄层色谱具有鉴别特征，斑点清晰，分离度较好，阴性对照无干扰。橙皮苷在0.02〜0.50ug范围内线性关系良好,r=0.9999。结论：该方法专属性强，灵敏度高，重复性好，可作为回药复方笋卜黎合剂的质量控制标准。【关键词】回药复方笋卜黎；薄层色谱法(TLC)；

2、高效液相色谱法(HPLC)；橙皮苷；质量标准E中图分类号3R284.1【文献标志码】A【文章编号】1007-8517(2016)16-0005-04Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofCompoundSunboliMixtureofHuiMedicine.MethodsTLCwasappliedtothequalitativeidentificationofRadixetRhizomaNardostachyos，RhizomaZingiberis,R

3、hizomaCoptidis,andHPLCwasappliedtothequantitativedeterminationofhesperidinintheprescription.ResultsRadixetRhizomaNardostachyos,DriedGinger,RhizomaCoptidiscouldbedetectedbyTLC,thespotswereclearandtherewasnointerferenceforthenegativesamle.Agoodlinearityofhespe

4、ridinwasshowedintherangeof0.2〜5.0ug(r=0.9999).ConclusionsThemethodsarehighlyspecific,sensitiveandwithgoodreproducibility.ItcanbeusedforthequalitycontrolofCompoundSunboliMixtureofHuiMedicine.Keywords：CompoundSunboliMixtureofHuiMedicine；TLC；HPLC；Hesperidin；Qua

5、lityStandard回药复方笋卜黎合剂是宁夏医科大学附属银川市中医医院使用了十多年的医院协定处方剂，目前为在研医院制剂品种，该方由甘松（笋卜黎）、柴胡（突鲁必的）、延胡索（折荅剌丸）、黄芩、陈皮、黄连、半夏、干姜等13味药组成。回医理论认为胃病病因病机与“四种原质”中的“热”和“冷”以及“四体液”中的“白痰根源密切”相关［1］，该方根据回医药典籍《回回药方》中“舍剌必笋卜黎”和《瑞竹堂经验方》中的“半夏汤”进行组方，主要以“调冷热”、“去痰”、“消痰”为主，全方温寒并用，具有辛开苦降，行气止痛，化痰消痞的功

6、效，主要用于急慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡，糖尿病胃轻瘫引起的胃脘部痞满胀痛、泛酸嘈杂、食欲不振等。为控制制剂的质量，确保为患者提供安全有效的回医药医院制剂，笔者研究并建立了甘松、干姜、黄连的薄层色谱方法，并采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中陈皮的有效成分橙皮苷进行了含量测定。1仪器与材料1.1仪器XA105型电子分析天平（梅特勒-托利多公司）；1260系列高效液相色谱仪（美国安捷伦公司，配有G1315D型检测器；WatersC18柱4.6mmX250mm，5um）；KQ-500DA型数控超声清洗器（昆山市超

7、声仪器有限公司）；SHZ-D（III）循环水式真空泵。1.2材料硅胶GF254、硅胶G薄层板（青岛海洋化工有限公司）；橙皮苷对照品（批号：10721-201316,含量以95.3%计）、甘松对照药材（批号：121402-201403）、干姜对照药材（批号：120942-201309）、黄连对照药材（批号：120913-201310）均购自中国食品药品检定研究院。回药复方笋卜黎合剂由银川市中医医院制剂中心制备（批号:20160201、20160202、20160203）,阴性对照样品（按处方比例与制法制成缺被测药

8、材的阴性对照样品溶液）。乙腈、甲酸为色谱纯，水为蒸馏水，其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1薄层色谱鉴别［2］2.1.1甘松鉴别［3-4］取回药复方笋卜黎合剂30mL,用石油醚（60°C〜90°C）提取2次，每次30mL，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇ImL使溶解，作为供试品溶液。另取甘松对照药材lg，加50mL水回流提取30min，滤过，滤液浓缩至20mL，同法制成对照药材溶液。按