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1、麻杏止咳合剂的质量标准研究论文.freelethodofapricotkernelcoughmixture.MethodsChineseephedra,liquoriceandhoneysuckleinapricotkernelcoughmixtureinedbythin-layeredchromatography(TLC),andthecontentofephedrinehydrochlorideeasuredbyhighperformanceliquidchromatography(HPLC).ResultsThespotsintheTLCofChineseephedra,liquor
2、iceandhoneysucklecoloratogramsofcontrolarticles.Forephedrinehydrochloride,linearrangeple,accurateandhighlysensitive.Themethodscanbeusedforqualitycontrolofapricotkernelcoughmixture.Keyixture；ephedrinehydrochloride；TLC；HPLC；qualitystandard麻杏止咳合剂是本院已故名老中医朱必泉的经验方,由麻杏石甘汤加味而来,具有辛凉解表、清热解毒、润肺止咳、化痰平喘作用。用于急
3、性支气管炎、支气管肺炎,症见咳嗽痰盛、喘促气逆、咽痛等,.freelag薄层自动涂布仪(日本岛津)；UV-240紫外分光光度计(日本岛津),梅特勒-托利多ExcellenceXP205分析天平。盐酸麻黄碱对照品(批号110721-200512)、甘草对照药材(批号081-200423)、绿原酸对照品(批号110753-200413)均购自中国药品生物制品检定所。硅胶为青岛海洋化工厂生产；乙腈：HPLC级(fishierscientific公司)。麻杏止咳合剂为本院自制(批号071028,070516,070403),缺甘草的阴性样品和金银花等药材均由本院提供。所用试剂均为分析纯。2处方组成
4、及制备方法麻杏止咳合剂药物组成：麻黄1500g,苦杏仁1500g,石膏3000g,甘草750g,金银花1500g,连翘1500g,紫菀750g,人工竺黄1500g。以上8味,石膏、人工竺黄加水先煎1h后再将其余药加入煎煮3次,每次1.5h,合并煎液,过滤,静置后取上清液并浓缩至适量,取3000g炼蜜与浓缩液合并煮开,加苯甲酸钠10g和羟苯乙酯5g(配成10%乙醇溶液),搅匀,加水调整至10000mL(相对密度不低于1.14),灌装灭菌即得。3质量标准研究3.1性状本品为棕黄色至棕褐色的粘稠液体；味甜。3.2薄层鉴别3.2.1麻黄取本品20mL,置分液漏斗中,加浓氨试液2mL,加乙醚20mL
5、,振摇,将混合溶液离心,取上清液,下层溶液再加乙醚20mL,振摇,离心,合并上清液,置分液漏斗中,取乙醚液蒸干,残渣加甲醇0.5mL使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2OO5年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB试验1,吸取对照品溶液5μL、供试品溶液10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20∶5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。3.2.2甘草分别取本品与缺甘草的阴性对照样
6、品各10mL,加乙醚20mL,振摇提取,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20mL,合并正丁醇液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20mL,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,作为供试品溶液。另取缺甘草的阴性对照样品,同法制成阴性对照溶液。再取甘草对照药材1g,加水80mL煎煮至约20mL,滤过,取滤液同法制成对照药材溶液2。照薄层色谱法2005年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB试验1,吸取上述3种溶液各1μL,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙
7、醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置于紫外光灯(波长为365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照液无相应的斑点。3.2.3金银花取本品1mL,加无水乙醇4mL,摇匀,滤过,作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g,加水20mL加热提取,滤过,滤液浓缩至5mL,取滤液1mL,照供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对
