正文描述:《毒性药材饮片管理规程》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、编号:SMP-PMC-109-00题目:毒性药材、饮片管理规程共3页第1页制定人:制定曰期:审核人:审核曰期:批准人:批准日期:臟部门:计醐镯生效曰期:分发部门:行政人事部、计划物控部、质量管理部、生产管理部、营销中心、供应部目的:加强毒性药材、饮片的管理,确保毒性成品的质量,保证患者、客户的用药安全。范围:适用于毒性药材的购进、储存、发放领用和生产,以及毒性饮片的入库、储存和发放。责任者:计划物控部对本规程的实施负责,质量管理部负责监督。内容:1毒性药材的采购1.1毒性药材的采购,必须由供应部指定的专门采购人员严格按采购计划在宥毒性药
2、材专营资格的渠道采购,且必须遵循物料采购管理规定以及防毒、防污染等防护措施。1.2采购运输过程中,严格执行《医疗毒性药品管理办法》。收货时验收宥关凭证,严格核对采购量,计量准确,并经第二人复核。2毒性药材的入库2.1仓库保管员按正常的程序验收盾,确保外包装完好,且标宥明显的国家规定标志(黑底白字“毒”字),然后放至毒性药材库的待验区,填写请验单送QA取样,待取样盾将所取样品及时送QC化验室检验。2.2QC检验合格出其检验报告单盾,仓库保管员、QA检杳员共同对待验区的药材进行核实后,移至合格区建立货位卡,并做好相应的记录。编号:题目:共3
3、页SMP-PMC-109-00毒性药材、饮片管理规程第2页3毒性药材的储存3.1熟悉所贮存的毒剧药品的性质,以便在贮存屮采取适当措施预防事故的发生。3.2毒性药材入库后必须专人管理,专库或专柜保管。由两人负责保管,执行双人双锁、专帐管理,做到专枳、专帐、双锁。3.3需在阴凉处储存的毒性药材,必须配置符合要求的凋温设施。3.4货位卡、台帐齐全,状态标记醒目,详细记录验收、保管、温度、相对湿度监控等。3.5毒性仓厍的储存须参照执行“仓库养护管理规程”(SMP-PMC-003-00)的相关内容。4毒性药材的发放与领用4.1领用毒性物料吋应由领
4、用部门负责人签字的需料申领用。4.2发料时应省领料人、仓库保管员在场,并由QA检齊员在场监督按照“原辅料发放和领用标准操作规程”(SOP-PMC-1007-00)的和关内容进行领取和发放,领发双方签字并做好相应的记录,确保做到帐、卡、物相符。4.3毒性原药材称量时,必须戴好防护手套后方可操作,并有QA检杳员监控。4.4盛装、称取有毒物品的工具必须固定、定置,不能乱用、乱放,用后要按照生产用容器具清洁程序(SOP-PR-203-00)和称量器具的清洁程序(SOP-PR-3025-00)进行及时清洁处理。5毒性药材的生产毒性药材的生产要在毒
5、性饮片生产车间进行。操作人员严格按产品工艺规程和岗位标准操作规程执行,做好安全生产及防护工作。生产加工的中间产品必须经检验合格后,方可按批装指令进行装,装结束后应及时送成品仓庳寄庳待验。6毒性成品的入库、储存6.1在毒性物料库中设立成品货架仅供毒性成品使用。编号:题目:共3页SMP-PMC-109-00毒性药材、饮片管理规程第3页6.2仓厍保管员根据产品合格检验报告单开具成品入庳单,按照成品验收入庠标准操作规程(SOP-PMC-1003-00)的相关内容执行。7毒性成品的出库按照“成品发放标准操作规程”(SOP-PMC-1009-00)
6、的和关内容执行,但必须是双人复核并在出库申•上签字,做好“毒性饮片出库复核记录”(F-PMC-109-01-00)。附表:毒性饮片f11库复核记录(F-PMC-109-01-00)F-PMC-109-01-00毒性饮片出库复核记录年nn-fi规格批号检验单号单位数量发货单位发料人复核人QA检查员物料代码月
显示全部收起
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。