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时间:2017-12-27
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1、中药材(饮片)储存养护管理规程1.目的建立中药材(饮片)储存养护管理制度,指导保管人员对药材进行科学储存;保证中药材饮片储存过程中药材饮片质量。2.范围适用于仓库中药材(饮片)储存、养护的管理。3.职责3.1.仓库管理员负责起草、修订。3.2.仓库管理员、养护员对负责实施。3.3.QA监督员负责监督。4.内容4.1.建立药材档案,将中药材资料分门别类入案,查阅方便。4.2.进库初验:4.2.1.中药材(饮片)水分应在规定范围内。4.2.2.无虫蛀、霉变、失性、泛油等质量问题。4.2.3.包装清洁
2、、无污物。4.3.环境要求:4.3.1.有良好排风、温湿度控制系统。4.3.2.有良好灭蝇、防鼠设施。4.2.3.定期做好库房的清洁卫生工作,保证库房整洁卫生。4.4.储存保养:4.4.1.中药材定期抽查:Page2of24.4.1.1.抽查频次:4.4.1.1.1.一般药材一季度抽查一次。4.4.1.1.2.易变质药材每周抽查一次。4.4.1.2.抽查方法:每垛上下四个角,每件上下对角用探样器将样品取出观察有无虫蛀、霉变泛油等质量问题。4.4.2.温湿度的监控:4.4.2.1.温湿度控制范围:
3、4.4.2.1.1.冷库:温度2℃-10℃,湿度60%-75%。4.4.2.1.2.常温库:温度10-30℃,湿度60%-75%。4.4.2.1.3.阴凉库:温度是小于20℃,湿度60%-75%。4.4.2.2.监控频次:每天上午下午各一次。4.4.3.库存中药材(饮片)须按品种、规格、批号分垛码放,码放牢固、整齐,无明显倾斜,柱距、灯距、墙距、垛距等应符合要求。4.4.4.药材储存超过三个月应进行翻垛一次。4.4.5.根据药品性质,储存条件,摆放相应的库房。4.4.6.保管人员进行仓库温、湿度
4、管理,及时调整库存条件。4.4.7.特殊类药材,如细、稀、贵、毒、剧药材,应有安全可靠的设备,并根据国家有关规定专人、专柜、专锁、专处方、专账管理。4.4.8.发现有虫蛀、霉变时应及时隔离处理。4.4.9.按仓库卫生管理规程对库房进行卫生清洁。4.4.10.按要求做好药材抽查记录、温湿度记录。Page2of2
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