中药材(饮片)储存养护管理规程

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1、中药材（饮片）储存养护管理规程1.目的建立中药材（饮片）储存养护管理制度，指导保管人员对药材进行科学储存；保证中药材饮片储存过程中药材饮片质量。2.范围适用于仓库中药材（饮片）储存、养护的管理。3.职责3.1.仓库管理员负责起草、修订。3.2.仓库管理员、养护员对负责实施。3.3.QA监督员负责监督。4.内容4.1.建立药材档案，将中药材资料分门别类入案，查阅方便。4.2.进库初验：4.2.1.中药材（饮片）水分应在规定范围内。4.2.2.无虫蛀、霉变、失性、泛油等质量问题。4.2.3.包装清洁

2、、无污物。4.3.环境要求：4.3.1.有良好排风、温湿度控制系统。4.3.2.有良好灭蝇、防鼠设施。4.2.3.定期做好库房的清洁卫生工作，保证库房整洁卫生。4.4.储存保养：4.4.1.中药材定期抽查：Page2of24.4.1.1.抽查频次：4.4.1.1.1.一般药材一季度抽查一次。4.4.1.1.2.易变质药材每周抽查一次。4.4.1.2.抽查方法：每垛上下四个角，每件上下对角用探样器将样品取出观察有无虫蛀、霉变泛油等质量问题。4.4.2.温湿度的监控：4.4.2.1.温湿度控制范围：

3、4.4.2.1.1.冷库：温度2℃-10℃，湿度60%-75%。4.4.2.1.2.常温库：温度10-30℃，湿度60%-75%。4.4.2.1.3.阴凉库：温度是小于20℃，湿度60%-75%。4.4.2.2.监控频次：每天上午下午各一次。4.4.3.库存中药材（饮片）须按品种、规格、批号分垛码放，码放牢固、整齐，无明显倾斜，柱距、灯距、墙距、垛距等应符合要求。4.4.4.药材储存超过三个月应进行翻垛一次。4.4.5.根据药品性质，储存条件，摆放相应的库房。4.4.6.保管人员进行仓库温、湿度

4、管理，及时调整库存条件。4.4.7.特殊类药材，如细、稀、贵、毒、剧药材，应有安全可靠的设备，并根据国家有关规定专人、专柜、专锁、专处方、专账管理。4.4.8.发现有虫蛀、霉变时应及时隔离处理。4.4.9.按仓库卫生管理规程对库房进行卫生清洁。4.4.10.按要求做好药材抽查记录、温湿度记录。Page2of2