中药材原辅料、中药饮片存放管理规程

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1、江西杏林白马药业有限公司文件名称中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程编码：共4页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量份生效日期分发部门供应部、仓库1．目的：制定中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程，保证中药材、中药饮片及中药提取物的质量。2．适用范围：中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。3．责任：供应部、仓库保管员负责实施。4．内容：4．1入库4．1．1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得入库。4．1．2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外

2、形（如全株或切断）、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。4．1．3接收中药材、中药饮片和中药提取物时，应当核对外包装上的标识内容（见表1、2、3）。中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收（加工）时间、调出单位、质量合格标志；中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志；中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。表1：中药材外包装标识表2：中药饮片外包装标识品名：规格：产地：采收时间：加工时间：调出单位：质量合格：合格不合格品名：规格：产地：生产批号：生产日期：生产企业：质量合格：

3、合格不合格品名：规格：产地：批号：储存条件：生产日期：生产企业：质量合格：合格不合格表3：中药提取物外包装标识4．2仓库的要求4．2．1.仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存，符合其温、湿度或照度的特殊要求，并进行监控。4．2．2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。4．2．3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制4．2．4中药仓库除符合一般仓库的要求外，还应注意以下几点要求：4．2．5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的，以保持室内的干燥，并减少库内温度的变化。4．2．6

4、通风性能良好，以散发中药材自身产生的热量，又是保持干燥的重要条件。4．2．7密闭性好，避免空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防治害虫也有重要作用。4．2．8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。4．2．9避免直射阳光的照射。4．2．10建立冷库。4．2．11应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。4．2．12重视中药提取物在贮藏过程中对微生物污染的控制，有实时监控措施，保证中药提取物的贮藏条件符合温度、湿度要求。仓库温度和湿度要求仓库类型温度控制相对湿度中药材、中药饮片库0℃～30℃45～75%中药材阴凉库0℃～20℃45～75%冷库（中药提取物）2℃～10℃4

5、5～75%4．3贮存保管4．3．1各种在库贮存物料，应有明显的状态标志，待验、合格、不合格物料的货位要严格分开，并分别用黄色、绿色、红色标明。4．3．2物料应分库存放，并应制定相应的贮存管理规定。4．3．3中药饮片应当贮存在单独设置的库房中；贮存鲜活中药材应当有适当的设施（如冷藏设施）。4．3．4毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库（柜）存放。4．3．5对有温度、湿度及特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件贮存。4．3．6贵细药材应专库和专柜加锁存放；鲜活药材应在低温冷库内存放。4．3．7炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容器或包装（如密封于洁净塑料袋内），并存放在净料库内或中

6、转库内，不得与未加工，炮制的药材同库存放；直接用于制剂的中药净粉应专库存放，并采用双层洁净包装。4．3．8中药材、中药饮片入库后应根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；发现问题，及时处理，以减少损失和防止蔓延。附表4：中药材、中药饮片的分类储存序号物料名称贮藏库房要求1重点养护品种建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房2花类品种干燥防潮、湿度严格控制的库房，必要的固定吸潮容器进行吸潮，或采取小件确氧充氮等方法进行保管。3全草及地上部分品种干燥、通风、防潮的库房4盐腌品种阴凉、防潮隔潮的库房5鲜活品种要有特殊的储存条件:冷库内存放6动物类药材干燥

7、、密封、四周整洁、无虫无鼠、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房7矿石贝壳类药材储存于一般的库房内8贵细药材专库（或专柜）存放，严格管理9毒性药材专柜加锁，并按“毒性、贵细、精神类药物的验收、保管、发放、使用管理制度”进行管理10易燃品种按照消防管理要求储存在危险品库4.4养护4.4.1贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理，仓库应当保持空气流通，应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法，防止昆虫、鸟