中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程.doc

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1、个人收集整理勿做商业用途标 题中药材、中药饮片、净药材及辅料的存放管理规程制定人制定日期文件编号GYSMP107-00审核人审核日期生效日期批准人批准日期颁发部门质量部分发部门:质量部、公司办供销部、生产部1.目的:制定物料储存期的规定,保证物料的质量,保证产品的质量。2.适用范围:中药材、中药饮片、净药材及辅料的存放。3.责任者:供应部仓库保管员负责实施、供应部部长负责实施。4.内容4.1.贮存与保管(贮存标志)各种在库贮存物料,应有明显的状态标志,待验合格,不合格物料的货位要严格分开,并分别用黄色、绿色、红色标明。4.2.贮存管理:物料应分库存放,并应制定相应的贮存管理规

2、定。4.2.1.对有温度、湿度及特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件贮存。4.2.2.固体、液体的原料,辅料应分库贮存:挥发性药材(物料)应注意避免污染其它物料。中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料按品种、批号或编号分库或专库存放以便于分别进行养护和管理。贵细药材应专库和专柜加锁存放;鲜活药材应在低温冷库内存放。4.2.3.炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容器或包装(如密封于洁净塑料袋内),并存放在净料库内或中转库内,不得与未加工,炮制的药材同库存放;直接用于制剂的中药净粉应专库存放,并采用双层洁净包装。4.2.4.标签和使用说明书均应按品种、规格,有专柜或专库

3、加锁贮存。4.2.5.中药材、中药饮片贮存期间,必须按规定方法定期养护,并有记录。4.3.贮存距离。物料贮存时离墙、离地、货间等应留有一定距离。4.3.1.垛与垛之间距不少于100cm。4.3.2.垛与梁间距不少于30cm。个人收集整理勿做商业用途4.3.3.垛与墙间距不少于50cm。4.3.4.垛与柱间距不少于30cm。4.3.5.垛与地间距不少于10cm。4.3.6.库内主要通道不少于200cm。4.4.贮存期:物料的贮存期,一般最长不超过二年。中药材、中药饮片暂定一年,期满后应由质量管理人员,按书面规程取样,复验、合格后,方可使用,特殊情况应及时复验。4.5.清洁:仓库

4、应保持清洁和干燥,应按库房清洁规程定期清洁。4.6.物料发放:仓库管理人员应定期对库存情况进行盘点,如有差错应查明原因并及时纠正。物料发放遵循以下原则:4.6.1物料发放时应遵循“先进先出”,易变质先出。4.6.2发放的物料应包装完好,称重计量准确,附有的合格标志与物料一致。4.6.3.待验及不合格物料不得发放使用。4.6.4.仓库保管员根据生产指令或领料单所列物料品名、编号、批号、规格、数量等进行发放。4.6.5.发料人、领料人、复核人均应在生产指令或需料送料单上签字。附:物料储存条件表物料名称储存期贮藏条件备注决明子1年置干燥处菊花1年置阴凉干燥处,密闭保存,防霉,防蛀枸

5、杞子1年置阴凉干燥处,防闷热,防霉,防蛀鲜羊肝12小时(0°~5°)冷藏库乙醇1个月避光,密封保存虫白腊1年密封,置阴凉处

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