微生物学检验质量管理的标准操作程序

《微生物学检验质量管理的标准操作程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_05页码：第-8-页，共8页检验科检验质量控制SOP版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101SOP_05-8微生物学检验质量管理的标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。二、适用范围：微生物检验项目的质控。三、操作人员：检验科授权工作人员。四、操作步骤：1分析前的质量控制：1.1人员培训：(1).从事微生物检验的工作人员必须有微生物学的基础理论和基本技能，具有高度的敬业精神。专业主管必须经

2、过微生物检验专业培训(或进修)。(2).微生物检验连续性较强，结果的判读需要具有较强的主观判断能力，因此要求微生物检验的工作人员在一定时间内相对固定，且每个工作人员必须具备独立处理各类微生物检验标本的能力。(3).专业主管负责规划及落实本专业的发展计划及质量方针，制定本专业的质量手册，组织编写各检验项目的操作手册及仪器的操作手册(包括室内质控措施和要求)，经常检查执行情况，参加各级临床检验中心组织的室间质量评价活动。1.2实验室设置：(1).微生物检验实验室通常需划分成四个区域：第一区(无菌区)：主要指无菌室；第二

3、区(清洁区)：包括办公室、洗浴室、储藏室、培养基室等；第三区(中度危险区)：通常指处理含致病力较弱的微生物标本的区域，应考虑到出现烈性病原菌污染的可能；第四区(危险区)：处理或研究致病力强的微生物和传染性标本区域。本区包括结核杆菌及真菌实验室使用的生物安全罩。(2).微生物检验的基本仪器：微生物实验室应具备以下主要仪器设备：高压锅(干烤箱)、培养箱(各种温度)、水浴箱、冰箱、低温冰箱(或冷冻柜)、厌氧培养箱(或厌氧装置)、净化工作台(或生物安全罩)、显微镜、天平、离心机等；条件成熟时购置全自动血培养仪和细菌鉴定仪。

4、(3).微生物实验室的安全、消毒、防污染措施：①．健全各项实验室安全防污染的规章制度，并严格监督执行。②．所有微生物实验室的培养物、传染性标本、废弃物均需高压灭菌后方可废弃。③．实验室及操作台上均应装有紫外线消毒设备，定期行室内及工作台面的紫外线消毒。④．工作台面及地面在每个工作日结束后要用消毒液擦洗。1.3编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_05页码：第-8-页，共8页检验科检验质量控制S

5、OP版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101仪器的校验：每一台仪器设备应有专人负责，并建立仪器档案：仪器设备名称、仪器型号、生产厂家的名称和地址、仪器购置日期、保修期、操作手册、使用记录、故障及维修记录等。常见仪器的校验方法：(1).高压锅和干烤箱：在杀灭和抑制病原微生物的各种方法中以热力灭菌最为可靠，且应用最普遍。应由受过培训人员操作，因为灭菌效果与准确使用有关，并受内容物的密度、相对尺寸及放置部位的影响。灭菌效果的监测方法：高压锅用嗜热脂肪杆菌芽胞片或安瓿作监视指标；干烤箱用枯草芽胞杆菌黑色变种的芽胞

6、作监视指标。至少每月进行一次灭菌效果检查。(2).培养箱、水浴箱、冰箱：有温度控制要求的，应于每个工作日的早晨上班时查看并记录温度，有偏差应及时校正，下班前应重新校正一次温度(因为微生物生长是连续性的)并绘制温度控制图，不能校正应及时请维修工修理。培养箱、水浴箱允许在规定温度±0.5℃范围内，冷藏冰箱要求2～8qC，低温冰箱-20℃±5℃1.4培养基的配制及选择：在微生物检验中，培养基是否合格对检验结果的正确与否起着关键性的作用。所有的培养基(包括商品培养基)在临床使用前均须经过无菌试验和性能测试。(1).培养基的

7、配制：配制培养基要做到以下几点：①．成分来源：各种成分来源可靠，不含有对目的菌生长的抑制剂，培养基配制用的水必须用蒸馏水，而不能用自来水。②．pH值：根据培养基的不同要求调整pH值，控制在最适pH值±0.2以内。需要注意的是，培养基在高压灭菌后其pH值可降低0.1～0.2，故在消毒前调节pH时应比实际需要pH高0.1～0.2。③．灭菌：根据培养基所含成分及配制数量不同，选择不同的灭菌方式，既要达到灭菌目的，又不破坏培养基成分。④．分装：根据使用目的和要求决定分装量。⑤．每一批培养基配制均应有记录，并妥善保存。(2)

8、.培养基的无菌试验：每一批配好的培养基均须进行无菌试验，少于100个样本通常选取5%～10%的量，如果配制大量培养基，则任意选取10个平板或管装培养基，在35℃或其他适宜的温度下隔夜培养。如培养基含有血液，则需再置于室温一天，以检查嗜冷菌。即使做过无菌试验，接种时也要检查每个平板的可见菌落。(3).培养基的性能测试：每一批新制或新购的培养基，使用前均需用已知