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时间:2018-10-12
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1、人破伤风疫苗免疫与抗【摘要】目的研究人破伤风疫苗免疫方法对供血浆者抗-TT效价的影响,筛查符合制备人破伤风免疫球蛋白标准的原料血浆的检测方法。方法对符合规定的志愿供血浆者进行分组,以同一剂量不同免疫程序进行免疫。采用ELISA定量检测两组供血浆者抗-TT效价水平,将抗-TT效价≥80IU/ml的供血浆者列为采集特免血浆对象,并将其血浆样作小鼠试验进行效价的复检。结果供血浆者组别间相同剂量疫苗不同免疫程序产生高效价抗-TT的比率比较差异明显;0、4周免疫程序组产生高效价的比率明显高于0、8周免疫程序组,而且前者抗-TT高效价持续时间较后者的长。经ELISA初筛检测达标的血样经小鼠中和
2、试验法复查,两结果比较差异无显著性。结论采用40IU吸附破伤风疫苗,0、4周程序免疫供血浆者可获得高效价抗-TT原料血浆,两种程序均可提高供血浆者的抗破伤风抗体水平,能够达到终身保护的浓度。同时还进一步证实了ELISA检测方法用于大规模筛查抗-TT高效价原料的可行性。【关键词】破伤风疫苗供血浆者抗-TT;ELISA法【Abstract】ObjectiveInvestigatingtheeffectofimmunizedprocedureoftetanustoxoid(TT)ontheanti-TTtiterofplasmadonorandscreeningthetestMethod
3、sUsedfordetectingSourceplasmaaccordingandsofanti-TTIgG.Theplasmadonorsmunizededosage).Theanti-TTIgGtiterofplasmadonoradonorthatthetiterofanti-TTantibodyis>80IU/mlmunolplasmadonoruseforselectingplasma.ResultsIndicatedthattheratioofthehightiterofanti-TTantibodybetmunizedaccordingto0and4er’ssa
4、mplecanmaintainforlongertime.Theresultsofretestingthesamplesadonorinthegroup(0and4provethelevelofanti-TTIgGofplasmadonor,andELISAispracticibleforscreening.【Keyadonor;anti-TTantibody;ELISA破伤风是由产生毒素的破伤风杆菌引起的致死性传染病,其高毒力的痉挛毒素可阻断中枢神经系统的抑制性神经递质,引起肌肉强直和典型的全身痉挛,目前仍是全球众多地区的一个重要公共卫生问题,尤其是热带发展中国家最贫穷地区,母亲
5、和新生儿破伤风的发病率和死亡率较高[1]。破伤风可通过免疫接种含破伤风类毒素(tetanustoxoid,TT)的疫苗来预防,破伤风疫苗与其他百日咳、白喉疫苗一起作为联合疫苗(DTP)早已纳入我国儿童计划免疫。然而,在国家免疫计划低覆盖率,尤其是计划免疫实施前出生的人群中会有破伤风的发生,许多育龄期妇女不能预防分娩相关的破伤风。另外,尽管已接受过基础免疫,为了获得持久的免疫力,还须加强免疫。除了注射疫苗外,人类防治破伤风主要是注射马血清破伤风毒素(tetanusantitoxin,TAT)和人破伤风免疫球蛋白(humantetanusimmunglobulin,TIG),由于前者系
6、马血清制品,常常引起过敏反应,为此,20世纪60年代欧美各国相继研制出TIG用于临床,并逐渐取代TAT[2]。TIG系由供血浆者经吸附破伤风疫苗免疫后采集抗-TT效价高的原料血浆制备。为了探讨供血浆者进行破伤风疫苗免疫的影响,建立筛查符合标准的抗-TT原料血浆方法,笔者采用相同剂量不同免疫程序分别免疫符合要求的供血浆者,并将ELISA检测方法筛查合格的血浆样品与小鼠试验法检测结果进行复检,现报告如下。1材料与方法1.1材料吸附破伤风疫苗(0.5ml,含破伤风类毒素效价≥40IU,批号:20030701)由兰州生物制品研究所提供,ELISA定量检测破伤风抗体诊断试剂(批号:20060
7、207,20060705,20060819,20070109)由珠海海泰生物药业有限公司提供,人破伤风免疫球蛋白标准品(10IU/ml,批号:001,中国药品生物制品检定所),抗-HCV、抗-HIV(Ⅰ+Ⅱ)、HBsAg、梅毒等诊断试剂盒均由兰州生物制品研究所提供,ALT试剂(自配),PCS-2型全自动血浆采集机(美国血液技术公司),MK3酶标仪,洗板机(芬兰DENLEY公司)。1.2分组方法将志愿供血浆者分成两组(A组,B组),每组按各自的疫苗剂量和不同的免疫程序进
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