百癣夏塔热片的水提取工艺研究

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1、百癣夏塔热片的水提取工艺研宄（新疆参茸中药饮片有限公司830026）【摘要】目的：考察百癬夏塔热片的水提工艺。方法：采用正交试验法，以加水倍数、提取时间及提取次数为研究考察的主要影响因素，每个因素选取三个水平进行实验设计，以没食子酸的含量和出膏率为指标综合进行评分，确定百癣夏塔热片最佳水提取工艺。结果：百癬夏塔热片最佳水提工艺为加12倍的水煎煮3次每次2小时。【关键词】正交试验法；百癬夏塔热片；没食子酸【中图分类号】R94【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）33-0342-02百癬夏塔热片是维药经典处方，主要成分有地锦草、诃子、毛诃子、丙青果、芦荟、司卡摩尼亚脂七味药材组

2、成，其功能主治为清除异常粘液质、胆液质及败血，消肿止痒。用于治疗手癣，体癣，足癣，花斑癣，银屑病，过敏性皮炎，痤疮等［1］。根据处方中药物性质，结合生产实际，采用水煎煮法进行提取。拟采用正交实验方法，以没食子酸的含量和浸膏收率为评价指标进行综合评分,优化百癣夏塔热片最佳提取工艺。现将研宄结果报告如下：1.实验仪器与材料1.1仪器H木岛津LC-10ATVP型高效液相色谱仪，梅特勒-托利多AL104型电子天平，上海菁海丫P3002N型电子天平。1.2试剂与药品地锦草、诃子、毛诃子、丙青果四味药材均为新疆银朵兰维药采购部提供，均符合国家标准。没食子酸（批号:110831-200302,供含量测定），

3、中国药品生物制品检定所提供。甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。2.实验方法2.1正交试验设计实验以煎煮吋间（A）、加水量（B）、煎煮次数（C）等三个因素进行考察，每个因素选择3个水平，采用（L9（34）＞正交表安排实验。由于地锦草、诃子、毛诃子、西青果这四味药，没食子酸是其中的主要有效成分之一，故以没食子酸为主要评价指标，出膏率作为辅助评价指标，采用综合评分方法对提取条件进行评价。2.2正交试验方法称取药材9份，按正交设计方案，进行提取，浓缩至一定体积称重，备用。2.3没食子酸含量测定[2]2.3.1色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸（7:93）为流动相,

4、检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。2.3.2对照品的制备精密称取没食子酸对照品适量，加甲醇制成每lml含5ug的溶液，即得。2.3.3供试品的制备取提取液约0.2g，精密称定，至50ml量瓶中，加甲醇超声处理15min，加甲醇至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取上清液，即得。2.3.4测定分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。2.4浸膏收率的测定分别精密称取提取液100g于已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴浓缩至干,置烘箱中105°C干燥3h，取出，置干燥器中冷却30min，精密称重，

5、计算出浸膏收率。1.实验结果与分析以没食子酸的含量与浸膏收率为评价指标，没食子酸的含量代表提取物中有效成分的含量，应作为工艺评价的主要指标；浸膏收率高低也在一定程度反映提取的效果，特别是大生产中具有意义，故为次要指标。实验结果与数据分析（见表）。分析结果表明，各因素对提取的影响顺序为：C>A>B，表明因素C和A影响较大，即煎煮次数和煎煮吋间对提取效果有显著影响，最佳工艺为A3B3C3,即加12倍量水，煎煮3次，每次2.0小吋。表百癣水提工艺实验数据分析表试验组编号123没食子酸（mg）浸膏出率（％）分析结果A（h）B（倍）C（次）10.581519.158.87没食子酸：显著程度C

6、>A>B;最优组A3B3C3。2182692.7814.0632831569.2221.1340.5102554.4013.05511031258.9220.6362101905.8111.00浸膏收率:显著程度C>A>B;最优组A3B3C3。70.51231057.7920.3481121591.6410.11921221497.0119.851.优化工艺验证按照优化条件进行三次试验，即采用水煎煮法提取地锦草、诃子、毛诃子、西青果四味药材中的有效成分没食子酸，提取液的用量为药材的重量的12倍量，共煎煮3次，每次煎煮2小吋。每次的煎煮液过滤，收集滤液，合并滤液，浓缩至一

7、定体积。精密称定提取液适量，依法测定样品中没食子酸的含量及浸膏收率。结果没食子酸平均含量为1982.05mg，浸膏收率为24.38%，高于正交试验安排中任意一组的结果，证明优化条件可行。1.讨论采用多指标综合评分方法，确定百癣夏塔热片的水提取工艺：加12倍量水，煎煮3次，每次2小时。提取工艺科学、穂定、可行，具有生产可行性，为大生产百癣夏塔热片没食子酸含量的均一稳定奠定了一定的基础。在试验数据分析