审核教材内审员ppt课件

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1、1ISO9001:2000内审员2一、质量审核3质量审核/评估(1)*审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4质量审核/评估(2)--有计划，文件化的独立审查--由适合及有资格的人员主持--按照程序及检查表/审查表进行--通过检验及评价证据来确认适当的质量管理活动是否建立，文件化，实行及有效--根据指定的要求5审核的种类(形式)第一方或内部审核一个组织对自己体系运行情况的评价第二方或外部审核一个组织对其供方，进行的评价第三方或独立审核由一个独立的机构按照具体的标准要求对一个组织进行的评审第一方、

2、第二方、第三方审核的比较6项目第一方第二方第三方审核依据1.组织QMS文件2.合同要求3.法律法规4.标准1.合同要求2.标准3.法律法规4.组织QMS文件1.标准和法律法规2.组织QMS文件3.合同要求审核面1.全面；2.部分合同要求1.注册、复审为全面2.监督、跟踪为部分审核员来自组织组织的顾客或其代表独立的认证机构权力表面上很小依合同总值表面上很大建议要提出取决于顾客不提出审核时间组织决定双方商定按审核导则7审核的步骤步骤1--根据所规定的标准及要求对文件的评价步骤2--对现场活动是否符合文件和标准的规定所做的检查8审核阶段计划阶段/准备阶段实施阶段报告阶

3、段后续行动阶段9审核时间/时限第一方每年建立评审计划次数由以下几点所决定*一个地方/部门的缺陷的多少*缺陷的严重性*缺陷对企业经济的影响*员工对运行的熟练程度*客户/认证机构的需求*客户投诉及提出的问题*不利的趋势10审核的时间/时限第二方审核A.种类--签合约前，合约运行时，合约结束后B.是否主要的事件已接近第三方审核通常每三年一次，同时根据各认证机构规定的监督访问11有效的审核的基本要素--管理层的支持--受过培训的审核员--审核部门/审核员的独立性--能审核到有关的*文件*人员*设备*工序*产品/原材料/中间品--能接触不同阶层的管理人员--设定审核程序1

4、2审核的流程计划和准备审核收集资料文件审核审核检查表审核时间表审核实施开始会议现场审核不符合报告结束会议审核报告跟踪审核13计划及准备阶段*准备评审/审核时间表*指定审核小组/员*确定审核的范围*通知被审方*熟悉有关文件(规程，表格，上次评审报告，纠正措施的要求)*准备评审检查表/调查表*使审核员/组了解审核内容(有必要时)14文件分析(1)--体系标准--质量手册/规程/计划--有关合同--过去的审核报告/审核表--客户投诉--质量近况*体系是否完整*了解运行及控制点15文件分析(2)*计划审核路线*记录问题*知汇有关同事16日程表/路线--与审核表相关--时

5、间分配及覆盖面--逻辑顺序审核流程--时间表--出席者--知会同意非强制审核计划17目的：验证公司质量管理体系适宜性、充分性、有效性范围：公司各部门依据：①公司质量手册、程序文件及第三层文件②ISO9001:2000标准③相关法律、法规④合同要求审核组长：组员：审核时间：年月日至年月日日期时间审核员被审核部门(标准要素)8:30-9:00审核小组及部门负责人首次会议9:30-10:00第一组办公室:4.2文件要求、6.2人力资源18:00-18:30审核小组及部门负责人末次会议编制批准18审核检查表/清单目的：确定审核要点，以确保审核的完整性根据：标准，体系程序

6、/手册和其它文件内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷方式：要点/大纲，完整，易于记录使用方法：灵活使用记录：审核的发现，日期，审核员(签字)，保存为质量记录19审核检查表被审核部门审核员审核时间审核内容审核记录判定4.2.3文件控制①是否形成程序文件？②文件制、修、毁作业是否规定？③文件分发、回发是否作规定？④是否有文件编号原则，且具有唯一标识？⑤是否规范文件审查、会签、批准权限？⑥是否建立总览表，以控制文件？20实施阶段*召开评审开始会议(首次会议)*进行审核*评审发现/结果*呈现报告/发表发现21审核开始会议/首次会议审核组长主持*出席会议人员签到*

7、人员介绍*确认审核目的、依据和范围*明确审核计划*说明审核的原则和方法审核开始会议/首次会议（续）22*明确限制条件和事项*就认证机构的程序规定作出说明*明确陪同人员*落实后勤保障工作安排*重申保密承诺*征求受审核方对审核计划的意见23现场审核*目的--体系完整性--实施情况--体系有效性24主持审核---检查客观证据---问适当及有结论的问题(所谓“开放式”的问题)---有效的利用检查表---作记录---考虑这活动对其它活动的影响---检查实际状态---缺陷(体系差异)立刻通知有关管理员---考虑应提出的修正措施提问，观察，聆听提问内容25提问应围绕六方面什么

8、（what）为什么(wh