内审员质量审核培训ppt课件.ppt

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1、第一章质量审核的相关定义1审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2质量管理体系QualityManagementSystem为实施质量管理所需的组织机构，程序，过程和资源。3质量审核员auditor有能力实施审核的人员4受审核方auditee被审核的组织5审核准则auditcriteria用作依据的一组方针、程序或要求。6审核证据auditevidence与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。7审核发现auditfindings将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。8审核

2、结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。9不符合项未满足规定的要求。108.2.2内部质量审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。118.2.2内部质量审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职

3、责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。128.2.2.1质量管理体系审核组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核138.2.2.4内部审核计划内部审核必须覆盖所有与质量体系有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客发生抱怨时，

4、审核频次必须适当增加。注：每次审核应该使用规定的检查表。8.2.2.5内部审核员资格组织必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2）。14第二章内部质量审核实务15组织第三方供方第二方第一方16内部质量审核的目的确定符合现象和不符合现象确定有效措施以达到目标达到TS16949：2002的规范要求一种管理手段和持续改进的机制第二方和第三方审核前的准备沟通交流17内部审核的目的审核员不是“检查官”，他们是寻找事实而不是找错！审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！18审核的流程（四个阶段）纠正预防措施及验

5、证计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核审核报告审核实施首次会议现场审核不符合项末次会议19ISO9000的要求：审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。20ISO9000的要求：审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性21ISO9000的要求：审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施内部质量审核安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。22ISO

6、9000的要求：审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施应记录质量审核结果，并提请受审核区域的责任人员注意。对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。23ISO9000的要求：审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施在跟踪审核活动中，应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。24有效的审核的基本要素管理层的支持受过培训的审核员审核部门/审核员的独立性能审核到有关的文件人员设备工序产品/在制品/原材料能接触不同阶层的管理人员设定审核程序25审核组长职责领导审核小组，制定审核计划协助选择小组成员确保审核计划实施分配工作给成员，审定检查表确保审核

7、在所规定的范围内确保完成审核目标解决争论评价总结审核结果，完成审核报告26受审核方职责委派负责人陪同审核小组提供审核小组需要的资源提供方便给审核小组与审核员合作确定并实施纠正措施27审核员职责编制检查表完成分配的审核任务收集证据以便推断结论专注实施审核过程，不因分心而偏离当审核范围没有被完成时，向审核组长报告将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果对纠正措施实施跟踪验证28内部质量审核的准备—审核员选择审核员的资格—教育ISO10011：2000规定：“审核员人选至少应已完成中等教育”，并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、