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时间:2020-03-25
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1、内部质量管理体系审核员培训教程2001.04.280深圳市康达信认证咨询中心第一章审核总论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核进度的安排1审核定义(GB/T19000--ISO9000:2005)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2审核准则一组方针、程序或要求合同要求质量体系文件和规定ISO9000标准有关的法律、法规3审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注:审核证据可以是定性的或定量的。4审核发现将收集到
2、的审核证据对照审核准则进行评价的结果注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。5审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果6审核审核证据审核准则比较审核发现审核结论7审核组实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。审核员有能力实施审核的人员受审核方被审核的组织8审核原则与审核员有关的原则:a)道德行为:职业的基础对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。b)公正表达:真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动,报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核
3、方之间没有解决的分歧意见。c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。9审核原则与审核有关d)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现有审核结论的合理方法审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立
4、在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。10审核方案针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必须的所有活动11审核计划对一次审核活动和安排的描述12审核方案与审核计划的区别审核计划是对一次审核所做的安排,审核方案是具有特定时间段和特定目的的一组审核;审核计划是有审核组长编制,审核方案由负责审核方案管理的人员来建立;审核计划应形成文件,对一个审核方案,有的内容没有必要形成文件13审核方案的管理ISO19011标准5.1总则规定根据受审核组织的规模、性质和复杂程度,一个审
5、核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的,也可包括结合审核或联合审核。审核方案还包括对多分发的类型和书面进行策划和组织,以及在规定的实际框架内为有效和高效地实施审核提供资源所必要地所有活动。一个组织可以建立一个或多个审核方案。组织地最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当:a.制定、实施、监视、评审与改进审核方案;b.识别并确保提供必要的资源14审核方案的管理审核方案的授权审核方案的建立-目的、范围与程度-职责-资源-程序审核方案的实施-安排审核日程-评价审核员-选择审核组-指导审核活动-保持记录审核
6、方案的监视和评审-监视和评审-识别纠正和预防措施的需求-识别改进的机会审核方案的改进审核员的能力和评价审核活动处置策划检查实施15审核范围审核的内容和界限。注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。16能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。17审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务审核18质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程19审核类型内部审核第一方审核外部审核第二方审核第三方审核20第一方审核由一个
7、组织的成员或其他人员以组织名义进行的审核,可作为组织自我合格声明的基础。目的是:1.证实是否符合产品实现策划的安排、GB/T19001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求,并得到有效实施与保持。2.为第二和第三方审核做准备3.作为一种管理手段4.是ISO9001:2008标准的要求21第二方审核一个组织为了选择和评价合适的利益合作方,在合同签订前或依合同要求,由该组织的人员或由其他人员以该组织的名义对合作方进行的审核。目的:1、选择合适的合作伙伴2、证实合作方持续满足规定要求3、促进合作方改进质量管理体系22第三方审核由独立于受审核
8、方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则,按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的:1.向外界展示组织的质量管理体系是符合要求的2.实施、保持和改进组织的质量管理
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