小活络丹治疗冠心病心绞痛32例临床研究

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1、小活络丹治疗冠心病心绞痛32例临床研究更新日期:2010-11-17点击:杨圣永 李承功 李久菊  1994-03~1997-06间,我们采用小活络丹治疗冠心病心绞痛32例,并与消心痛治疗22例比较,疗效满意。现总结报告如下。1 临床资料1.1 一般资料:在我院心内科病房和门诊选择54例,并具有典型心电图改变和高脂血症患者,分为两组。治疗组32例,男21例,女11例;年龄48~72岁,平均62.0±10.6岁;病程0.5~3.6a,平均1.5a;其中稳定型劳累性14例,初发劳累性11例,自发性7例。对照组22例,男12例,女10例;年龄50~71岁,平均63.0±7.4岁;

2、病程0.7~3.4a,平均1.4a;其中稳定型劳累性9例,初发劳累性8例,自发性5例。两组皆除外合并严重心律失常、心肌梗塞、心肺功能不全、高血压、糖尿病、重度神经官能症及肝肾功能不良者。两组平均年龄、病程及冠心病分类无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1.2 诊断标准:均符合1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名及诊断标准[1]。2 治疗和观察方法2.1 治疗组服用小活络丹(组成:川乌、草乌、乳香、没药、地龙、天南星。每丸5g,徐州市中药厂生产),5~10g/次,2~3次/d,饭后服用。对照组服用消心痛(每片10mg,保定古城制药厂生产),含化10mg/

3、次,3次/d,4周为1个疗程。治疗期间两组患者除心绞痛发作严重可使用硝酸甘油外,停用其它中西药。2.2 观察方法:用药前后分别观察心绞痛发作次数,硝酸甘油用量及静息时12导联心电图,观察ST段、T波变化,同时记录血压、心率变化,并用酶法测血清总胆固醇(Tch)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)变化。2.3 统计学处理:各参数以均数±标准差(±s)表示,疗效分析用卡方检验,其它变化分析用t检验。3 疗效评定和结果3.1 参照1979-09上海全国中西医结合治疗冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会修订的冠心病、心绞痛疗效评定标准[2],并参照1993年中华人民共和

4、国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定。显效:心绞痛发作减少80%,硝酸甘油用量减少80%,心电图恢复正常,或运动药物负荷试验转阴或耐量升二级;有效:心绞痛发作及硝酸甘油用量减少50%~80%,心电图好转;无效:心绞痛发作及硝酸甘油用量减少<50%,心电图无改变。结果见表1。表1 心绞痛症状、心电图疗效比较组 别 显效有效无效总有效率例数显效率(%)例数有效率(%)例数无效率(%)例数总有效率心绞痛症状治疗组2475515.6339.372990.63* 对照组1672.73522.7314.542195.46心电图  治疗组721.881650.0

5、0928.122071.88△ 对照组418.18731.821150.001150.00  注:总有效率与对照组比较*P>0.05,△P<0.053.2 两组心绞痛发作频率、硝酸甘油日耗量、心绞痛持续时间治疗前后变化见表2。表2 两组治疗前后发作频率、持续时间、硝酸甘油耗量对比 治疗组对照组治前治后 治前治后心绞痛发作3.64±1.231.15±1.03*△3.71±1.201.27±1.08△频率(次/d)硝酸甘油日3.82±1.381.02±0.803.86±1.171.57±0.81△△耗量(片/d)心绞痛持续11.06±6.832.50±1.8111.09±6.7

6、06.33±3.31△△时间(min)  注:与本组治疗前比较△P<0.01,△△P<0.05;治疗后与对照组比较*P>0.05,**P<0.05。3.3 心肌缺血程度和心肌氧耗量的变化:治前和治后以ST段压低的最大幅度与持续时间乘积表示心肌缺血程度(表示为SmaxST),以心率与平均动脉压乘积表示心肌氧耗量(表示HR.MAP),两组患者治疗前后变化见表3。表3 两组治疗前后心肌缺血程度、心肌耗氧量观察比较组 别SmaxST(mm.s)HR.MAP(kPa/min)治疗组 治前  281±46  1126±212    治后  236±35*△  906±194*△对照组 

7、治前  282±48  1124±216    治后  232±36△  900±196△  注:与治疗前比较△P<0.01,治疗后与对照组比较*P>0.053.4 两组治疗前后血脂变化:见表4。表4 两组治疗前后血脂观察组 别TC TG  HDL-C 治疗组 治前6.56±0.581.38±0.410.9±0.6    治后5.12±0.36*△1.19±0.361.2±0.5*△对照组 治前6.62±0.591.36±0.430.9±0.5    治后6.50±0.55△△1.31±0.40△△1.0±0.6△

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