一﹑产品风险与可靠度-中国注塑网注塑论坛注塑技术论坛

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1、一﹑产品风险与可靠度1.面对市场开放与日本车的兖争压力,美国褔特汽车﹑克莱斯勒﹑与通用汽车等三大车厂共同主导制订QS9000品质系统,并结合美国品管学会(ASCQ)与车辆工程学会(SAE),开始研究如何将可靠度之失效预防观念工程技术导入车辆业.善用现有之可靠度工程分析工具(如FMEA﹑FTA等)作为前端工程作业,以提供开发产品过程中之工程决策支持,并发展新的前端工程分析工具.2.QS9000品质系统之各种作业程序与参考手册,成为美国车辆工业共同之作业准则,并且有成为全世界车辆业共同规范之趋势.3.工程人员普遍缺

2、乏整体系统开发观念,前端工程分析作业无法边贯,分析工作变成多余而无效的,造成许多在研发初期就应该做好预防的工作,却要等到进入原型生产,才提出修改建议进行矫正如此不仅浪费时间,而且浪费金钱.4.必须要有整体性之规划,并且循序渐进地逐步改善企业之研发环境.ISO9000品质系统:客户要求QS9000+IASG生产零件核准和序(PPAP)客户指定要求.(1)品质手册程序作业指导书其它文件(2)客户参考手册APQP&CPFMEAMSASPC二﹑FMEA的基本概念“早知道…….就不会”早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌

3、早知道改进电力轮配设计就不会造成全台大停电早知道不滥伐就不会造成土石早知道作好桥梁维护就不会造成高屏大桥倒塌有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的核能电厂﹑水库﹑卫星﹑飞机……有效运用FMEA可减少事后追悔我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行我先设计计算机防火墙所以没有被骇客入侵有些我先是必需的!有些所以没有是预期可避免的核能电﹑水库﹑卫星﹑飞机……有效运用FMEA可强化事预防1.对产品设计与制程进行失效分析,找出元/组件的失效模式,鉴定出它的失效原因,并评估该项失效模式

4、对系统会产生什么影响.2.找出元/组件或系统的潜在弱点,提供设计﹑制造﹑品保等单位采取可行之对策,及早进行设计与制程研改,强化产品品质.3.书面描述上述分析过程,确保产品品质符合顾客需求.1.及时性是成功实施FMEA的最要因素之一.2.它是”事前的预防”而不是”事后的追悔”3.事先花时间进行FMEA分析,能够容易且低成本地对产品设计或制程进行修改,从而减轻事后修改的危机.4.FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会,它是一个相互作用的过程,永无止境的改善活动FMEA内容:利用表格方式协助工程师进工程分析

5、,使其在工程设计早期发现潜在缺陷用其影响程度,及早谋求解决之道,以避免失效之发生或降低其发生时产生之影.1.失效模式分析(failuremodeanalysis)FM由下而上分析,即上组件﹑仴件至系统,确定在系统内不同结构层或功能层次的失效模式.2.失效效应分析(failureeffectanalysis)EA对每一个失效模式,确定其失效对其上一层模块及最终系统的失效影响,了解其组件接口失效关联性,做为改进行动的依据.3.关键性分析(criticalanalysis)CA对每一个失效模式,依其严重等级和发生机率

6、综合评估并予认分类,以便确定预防或改正措施的内容和优先级.失效的定义根据Collins(1981)的定义”失效为一件装备,装备的组件或一件结构发任何形状﹑尺度或材料性质的变化,造成这些物品处于无法充分地执行其特定的功能的状态.规格:对于系统或装备的性能或功能范围,必须验证时以量测.GO/NOGO计数型:较易研判计量型:功能与规格界限不易确定物品直接表现失效的形式如下:1.实体破坏:硬式失效2.操作功能中止3.功能退化软式失效4.功能不稳定2~4项物品机能因老化(Aging)﹑退化(Degradation)或不稳

7、定(Unstable)而不能满足原设定的要求标准,所以失效现象及研判准则必须量化.将失效依照其应用的目的或特性加以分类:1.依失效发生原因分类:A.先天性弱点的失效B.误用失效2.依失效发生时间情况分类:A.突发性失效B.渐次性失效3.依失效范围程度分类:A.局部性失效B.全面性失效4.依失效根源分类:A.老化﹑组件﹑环境﹑人员列出PPTC之失效定義(功能﹑外觀﹑尺寸)(有否見過PPTC极端失效狀況)列出下列系統對PPIC之特殊功能需求:車用/連接器/通訊/電腦Connectorfailuremode:1.Po

8、orwetting----Poorcoplanarity2.Opencircuit----OvergapFMEA之演變1.FMECA之前身為FMEA,係在1950白格魯曼飛機提出,用在飛機主控系統的失效分析.2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業程序,列在其工程手冊中.3.60年代初期,美太空總署將FMECA成功的應用於太空計劃.美軍同時也開始應用FMECA技術,並於19

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