艾奕胰腺癌 科室会课件

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1、江苏恒瑞医药股份有限公司JiangsuHengruiMedicineCo.,Ltd.Science&TechnologyforaBetterLife公司品牌Companybrands中国肿瘤药第一品牌中国麻醉药第一品牌造影剂第一品牌中国抗生素、心血管著名品牌医药工业股票市值第一(600276）江苏恒瑞医药股份有限公司建于1970年，2000年在上海证券交易所上市;目前，恒瑞医药是集研发、生产、销售为一体的大型上市公司和国内最大的重点抗肿瘤药品研究生产基地.连云港恒瑞行政中心大楼江苏恒瑞医药股份有限公司江苏

2、恒瑞Hengrui(USA)瑞典恒瑞成都盛迪上海恒瑞公司结构恒瑞医药销售业绩Hengruimedicinesalesperformance销售、利润和税收名列全国同行业前列过去7年销售业绩保持30%以上的年增长速度2013年销售额达到150亿元，净利润率约20%美国创新药研发中心（新泽西州）上海创新药研究中心瑞典生物制剂研究中心（斯德哥尔摩）连云港科研中心（国家级企业技术中心和博士后科研工作站）现有四大研究中心，分别位于上海、连云港、美国和瑞典。2009年被国家科技部评选为“重大新药创制”专项新药孵化器基

3、地，行业第一2010年被科技部定为“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”牵头单位专业的研发力量国内首个自主研发艾瑞昔布上市！瑞扬（非布司他）已成功上市！艾滨（卡培他滨）上市！长效造血生长因子HHPG-19K、阿帕替尼、法米替尼、碘化油即将上市！丰富的产品线恒瑞医药的产品涵盖了抗肿瘤药、手术类用药、抗感染类药、心血管药、放射诊断类等多个产品线，目前已拥有80多个品种、11种剂型、200种规格的产品体系，其中国家一类新药5个，二类新药19个，艾奕、艾滨、艾力、艾素等16个产品为国家级重点新产品。抗肿瘤类：环磷酰

4、胺甲氨喋呤6艾力（伊立替康注射液）通过FDA认证优质产品——生命的保障艾恒（奥沙利铂注射液）与2012年8月通过欧盟CEP认证！芙瑞（来曲唑片）与2013年4月通过美国FDA认证和欧盟CEP认证！9替吉奥：作用机制ShirasakaT,etal.AnticancerDrugs1996;7:548-557.Oxo5-FUCYP2A6吉美嘧啶OHCIOHNOHCIOHN0.41奥替拉西钾NOONHHNKO2CNOONHHNKO2C代谢合成代谢(FT)NOOFONHNOOFONH1替加氟FdUMPFdUMPF-

5、β-Ala神经毒性心脏毒性手足综合征FdUMP肝与肿瘤DPDCDHP肿瘤消化道OPRT骨髓消化道毒性腹泻，口腔炎-抗肿瘤活性骨髓毒性Cmax(ng/ml)Tmax(h)AUC0-∞(ng·h/ml)t1/2(h)F(%)替加氟替吉奥胶囊1685±3342.00±1.0920359±503010.7±2.698.8±16.8TS-11690±3982.13±1.1920792±518510.3±2.55-FU替吉奥胶囊201±712.88±1.20967±3241.91±0.66112.0±42.4TS-1

6、185±692.95±0.94919±3011.98±0.61吉美嘧啶替吉奥胶囊288±1092.30±0.981225±3923.13±1.1499.1±22.0TS-1257±922.38±1.091238±3693.46±1.37奥替拉西钾替吉奥胶囊58.8±30.42.56±1.42332±1453.85±2.03114.3±64.8TS-164.9±55.82.56±1.26357±2263.85±1.61置信区间在进口替吉奥胶囊（TS-1）的80%~125%之内，Cmax在70%~143%之内

7、，Tmax经非参数检验无显著差异，两种制剂具有生物等效性艾奕（替吉奥胶囊）与进口S-1的生物等效性价比高，中国患者的优先选择吉西他滨联合替吉奥及替吉奥单药对比吉西他滨单药治疗无法切除的晚期胰腺癌的随机三期试验：日本和中国台湾进行的GEST研究1.吉西他滨（GEM）单药是晚期胰腺癌标准治疗，多数以GEM为基础的联合方案至今未获成功。2.S-1在日本是胰腺癌治疗的关键药物之一，单药在Ⅱ期试验中的缓解率（RR)为37.5%，中位总生存期（OS）为9.2月13.GEM+S-1(GS)方案在2项Ⅱ期试验中均显示良好

8、疗效，RR分别为44%和48%，中位OS分别为10.1月和12.5月2,34.GEST试验以GEM单药为对照，比较S-1及GS治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性。1OkusakaT,etal.CancerChemotherPharmacol2008;61:615-621.2UenoH,etal.JClinOncol2007;25(18s):4550.3NakamuraK,etal.BrJCancer2006;94:1575-1579