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1、艾思瑞®吡非尼酮胶囊吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）临床应用北京协和医院呼吸科徐作军3吡非尼酮的简介和作用机制吡非尼酮治疗IPF的临床应用42艾思瑞®吡非尼酮胶囊–原研1.1类新药IPF临床和治疗现状概要IPF临床和治疗现状1特发性肺纤维化（IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF）定义2011年ATS/ERS/JRS/ALATIPF指南定义：慢性、进行性致纤维化的间质性肺炎，局限于肺部原因不明、主要出现在老年患者表现为劳力性呼吸困难，进行性加重，肺功能恶化，预后差组织病理学和/或
2、影像学HRCT表现为普通型间质性肺炎(UIP)AmJRespirCriCareMed.,2011,187,788-824Raghu,G.etal.AJRCCM.2011,183.788-824.IPF自然病史2013年9月发布的ATS/ERSIIP新分类共识指出：IPF的自然病程多样性，可以长期稳定，可以慢性进展，可以快速进行性进展，可以在病程中出现急性加重。IPF的发病机制吸烟，环境暴露-粉尘，微生物因素，胃-食管返流微吸入……WynnTA.J.Exp.Med.Vol.2008,No.7,1339-135
3、0.IPF药物治疗推荐：糖皮质激素+硫唑嘌呤糖皮质激素+环磷酰胺AmJRespirCritCareMed2000.161：646–6642000年ATS/ERSIPF专家共识缺乏循证医学证据AmJRespirCritCareMed2011.183：788–8242011年ATS/ERS/JRS/ALATIPF循证指南9强弱推荐长期氧疗（静息状态下有低氧血症的患者）糖皮质激素治疗急性加重的患者肺移植（合适的患者）处理无症状胃食管返流肺康复训练不推荐单用糖皮质激素糖皮质激素＋N-乙酰半胱氨酸＋硫唑嘌呤秋水仙碱单
4、用N-乙酰半胱氨酸环孢素A抗凝药物糖皮质激素联合免疫抑制剂吡非尼酮γ-干扰素波生坦肺动脉高压（IPF引起）依那西普机械通气（IPF引起呼吸衰竭）AmJRespirCritCareMed2011.183：788–824（2010年5月30日前文献证据）2011年IPF指南-基于循证医学的治疗推荐对充分知情同意、有强烈药物治疗意愿的典型IPF患者,建议最好从弱不推荐使用药物中选择。TrialAuthor,yearNPrimaryEndpointResult抗凝治疗AnticoagulationKubo,2005
5、56SurvivalPositiveAnticoagulation(ACE-IPF)IPFnet,2012145death,hospitalization，changeinFVC≥10%Terminatedanincreasedriskofmortality糖皮质激素＋N-乙酰半胱氨酸＋硫唑嘌呤N-acetylcysteine(NAC)Behr,199718OpenlabelPositivePre/AZA/NAC(IFIGENIA)Demedts,2005155ChangeinFVC,DLcoPositiv
6、ePre/AZA/NAC(PANTHER-IPF)IPFnet,2012155ChangeinFVCTerminatedAnincreasedrisksofdeathandhospitalization单用N-乙酰半胱氨酸N-acetylcysteine(NAC)aloneIPFnet,159ChangeinFVC,DLcoResultson2014?吡非尼酮PirfenidoneRaghuG.199954OpenlabelPositivePirfenidone(SP2)Azuma,2005107SpO2P
7、ositivePirfenidone(SP3)Ogura,2010275ChangeinFVCPositivePirfenidone(CAPACITY1)Noble2011344ChangeinFVCNegativePirfenidone(CAPACITY2)Noble2011435ChangeinFVCPositivePirfenidoneOkuda，201376RetrospectivePositive弱不推荐治疗临床研究--2010年5月30日后的新证据11强弱推荐长期氧疗（静息状态下有低氧血症的患者
8、）糖皮质激素治疗急性加重的患者肺移植（合适的患者）处理无症状胃食管返流肺康复训练不推荐单用糖皮质激素秋水仙碱单用N-乙酰半胱氨酸环孢素A糖皮质激素联合免疫抑制剂吡非尼酮γ-干扰素波生坦依那西普糖皮质激素＋N-乙酰半胱氨酸＋硫唑嘌呤肺动脉高压（IPF引起）抗凝药物机械通气（IPF引起呼吸衰竭）AmJRespirCritCareMed2011.183：788–8242011年IPF指南-基于循证医学的治疗推荐（修订）
