科素亚异议处理

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1、科素亚®异议处理异议处理目录仅供内部使用针对科素亚®强效降压针对科素亚®确切的肾脏保护针对科素亚®减少卒中科素亚®强效降压异议处理（1）仅供内部使用仅供内部使用异议处理的核心观点代文的降压疗效优于氯沙坦代文：更平稳降压保护靶器官、降低总体心血管风险是高血压治疗的核心目的代文：靶器官保护证据全面、一致的ARB代文的降压疗效优于氯沙坦Point1仅供内部使用交叉研究(拉丁方设计)：代文80mg降压疗效优于氯沙坦50mg数据已减去安慰剂效应;#坐位DBP≥95且≤115mmHg;**4周治疗周期;*各组p<0.001vs.安慰剂.†p<0.05vs.替米沙坦和氯沙坦组Fogarieta

2、l.CurrTherapeutRes2002;63(1):1-1430名轻中度高血压患者交叉试验治疗26周#-7.5*-10.1*†-8.1*SBP-9.3*†-7.5*-7.5*DBP-10-40平均4周血压改变**(mmHg)-2-6-8-12缬沙坦80mg氯沙坦50mg替米沙坦40mg缬沙坦80mg氯沙坦50mg替米沙坦40mg荟萃分析结果：代文80mg降压疗效与氯沙坦100mg相当;代文160mg降压疗效显著优于氯沙坦100mg代文的降压疗效优于氯沙坦代文起始剂量80mg更优剂量160mg氯沙坦起始剂量50mg双倍剂量100mg仅供内部使用代文80mg降压疗效优于氯沙坦5

3、0mg，与氯沙坦100mg相当代文160mg降压疗效显著优于氯沙坦100mg代文：更平稳降压Point2仅供内部使用代文：平稳降压，平滑指数优于氯沙坦SBPDBP1.191.291.41.450.70.980.831.180.611.040.721.2900.20.40.60.811.21.41.62周2周4周4周FogariR,etal.CurrentTherapeuticResearch2002;63(1):1.*P<0.001vs.氯沙坦和替米沙**P<0.01vs.氯沙坦和替米沙坦缬沙坦氯沙坦替米沙坦平滑指数******保护靶器官、降低总体心血管风险是高血压治疗的核心目的

4、代文：靶器官保护证据全面、一致的ARBPoint3仅供内部使用代文：全面保护心脑，证据更加充分、一致获益减少心血管事件减少卒中代文心血管死亡↓39-45%心衰住院↓47%心绞痛住院↓65%心绞痛发作↓49%卒中/TIA↓40-45%氯沙坦LIFE（－）OPTIMAAL（－）ELITEII（－）证据不够充分LIFE减少卒中：vs.β受体阻滞剂代文：改善糖代谢、预防糖尿病，证据最充分、一致的ARB仅供内部使用ARB减少NOD的证据分布既往心血管高危患者研究IGT人群的糖尿病预防研究氯沙坦√（LIFE研究）但是，对照药物是增加NOD风险的β受体阻滞剂－代文√KyotoHeartVAL

5、UE（一致减少NOD）√NAVIGATOR（首个以主要终点被证实减少NOD的降压药物）代文：唯一拥有FDA心梗后、心衰适应症的ARB代文氯沙坦厄贝沙坦替米沙坦坎地沙坦大规模循证证实对心梗后患者的预后有益并获得FDA心梗后适应症大规模循证证实对心衰患者的预后有益并获得FDA心衰适应症科素亚®确切的肾脏保护异议处理（2）仅供内部使用异议处理的核心观点：代文：真正改善预后、为CKD患者提供心肾全面保护的ARB氯沙坦：并非唯一具备确切肾保护作用的ARB代文：肾保护证据更加丰富的ARB2.心血管疾病是影响CKD患者预后的重要因素代文：全面、一致的心血管获益，为CKD患者提供心肾双重保护仅

6、供内部使用氯沙坦：并非唯一具备确切肾保护作用的ARB代文：肾保护证据更加丰富的ARBPoint1仅供内部使用科素亚、代文在肾脏事件链上的证据分布：代文：肾保护证据更加丰富的ARB仅供内部使用危险因素糖尿病高血压内皮功能障碍微量白蛋白尿大量蛋白尿肾病性蛋白尿终末期肾病预防逆转延缓NAVIGATORMARVALDROPRANAAL小型临床研究代文：全程干预蛋白尿，而且可以早期预防微量白蛋白尿的ARB仅供内部使用证据分布代文氯沙坦预防微量白蛋白尿发生√NAVIGATOR－降低微量白蛋白尿√MARVAL√降低大量蛋白尿√DROP√RANAAL心血管疾病是影响CKD患者预后的重要因素代文：

7、全面、一致的心血管获益，为CKD患者提供心肾双重保护Point2仅供内部使用KDOQI指南：所有CKD患者应被视为心血管疾病的“最高危”人群所有慢性肾病患者应被视为是心血管疾病的“最高危”人群，无论其传统CVD危险因素的水平…………NationalKidneyFoundation．AmJKidneyDis2002;39(2Suppl1):Sl一S266.大部分慢性肾脏病患者在进展至终末期肾病之前，已经死于心血管疾病KeithDSetal.ArchInternMed2004;16