二）药品广告的审查标准3药品广告内容要求（1）药品广告内容的原则课件

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1、第十章广告管理第一节医药广告管理的概述一、医药广告管理的特点医药广告管理：医药广告管理机构、医药广告行业协会以及社会监督组织，依照医药广告的相关法律、法规和政策规定，对医药广告行业和医药广告活动实施的监督、管理、协调和控制活动。特点1、法制管理2、广泛管理：广告主具有广泛性；广告媒体具有广泛性；广告内容具有广泛性3、全程管理4、多层次管理——政府行政立法、广告行业自律、社会监督二、医药广告的管理与审查（一）广告审查的概念及类型1、广告审查：广告发布前，由广告经营者、广告发布者、广告审查机关依法对广告内容是否合法、真实等进

2、行的审查、核实活动。2、广告审查类型（1）广告经营者和广告发布者在接受广告主委托时进行的审查，包括查验有关证明文件、核实广告内容。（2）行政主管部门对法律、行政法规规定的特殊商品的广告内容进行审查。（二）广告审查的内容和方法广告方法：依照广告法律、法规；依照有关证明文件（二）药品广告的审查标准1.不得发布广告的药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定（二

3、）药品广告的审查标准2.限制发布广告的药品前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定(二）药品广告的审查标准3.药品广告内容要求（1）药品广告内容的原则性规定①药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得任意扩大范围，不得含有虚假的内容。②药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名

4、称。controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定(二）药品广告的审查标准3.药品广告内容要求（1）药品广告内容的原则性规定①药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得任意扩大范围，不得含有虚假的内容。②药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定（二）药品广告的审查标准3.药品广告内容要求（1）药品广告内容的原

5、则性规定③只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号；药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。④。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。。⑤药品广告审查批准文号应当列为广告内容同时发布。controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定（二）药品广告的审查标准3.药品广告内容要求（2）药品广告内容的禁止性规定医疗、药品、医疗器械广告不得

6、含有下列内容：①表示功效、安全性的断言或者保证；②说明治愈率或者有效率；③与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；④利用广告代言人作推荐、证明；⑤法律、行政法规规定禁止的其他内容。controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定（三）药品广告的审批1.药品广告的审批程序（1）申请（2）审查企业申请药品广告批准文号：《药品广告审查表》，及以下证明文件《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印

7、件；药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；非处方药品广告需提交非处方药品注册登记证书复印件药品生产企业同意药品经营企业的作为申请人的证明文件原件委托书等药监部门初审、终审：药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，10个工作日内对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号；对审查不合格的药品广告，

8、应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由。审查内容广告主的主体资格，即有无某项广告的权利能力和行为能力；广告是否真实，广告内容及表现形式是否客观真实，广告证明、证件是否真实，广告内容和表现形式的合法性。（三）广告审查的原则1、审查在先的原则2、全面审查的原则3、重点审查的原则——广告的真实性（