药品广告审查表

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1、本表请通过电子版填写打印修改药品广告审查表按药品注册批件填写药品名称：按药品注册批件填写，没有不填通用名称商品名称依申请选择广告类别：视声文.依批件选择药品分类：处方药非处方药.按药品生产或经营许可证的名称填写代办单位，自申请不填。申请人填写：河南省食品药品监督管理局代办人（盖章）审查机关填表说明1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰，填写项目不全的，不予受理；2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。3、本表一式五份。存档一份，送同级工商行政管理部门一

2、份。广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。申请人按药品生产或经营许可证填写法定代表人按许可证填写地址实际地址并与药品生产或经营许可证相符邮政编码填写电话填写E-mail填写传真填写代办人同首页法定代表人按营业执照填写地址实际地址并与营业执照相符邮政编码填写电话填写E–mail填写传真填写具体经办人填写经办人联系电话填写药品通用名称按药品注册批件填写药品商品名称按药品注册批件填写，没有不填生产批准文号按药品注册批件填写广告类别（视、声、文）依申请选择视或声或文广告时长（视、声）视声填秒计划发布媒介按处方药或非处方药的要求填写序号证明文件目录（证明文件附后）1.申请人

3、营业执照2.药品生产许可证3.药品经营许可证4.药品注册批件5.批准的药品说明书6.实际使用的药品说明书7.实际使用的药品标签8.药品生产企业委托书(药品经营企业作为申请人时)9.进口药品注册证10.医药产品注册证11.药品商品名称批准文件12.非处方药品审核登记证书13.商标注册证14.专利证明文件15.代办人的营业执照或主体资格证明文件16.法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件(1)其它申请材料在此处按顺序列目录。(2)(3)(4)(5)(6)未提交的材料前不划“√”备注：1、请在提交的证明文件前的方框中打“√”；2、在第16项中如提供了相关证明文件，请

4、在其项下填写证明文件的名称；如所留项不够填写的，可以自行附页。文、声广告内容或视频脚本粘贴此处，内容较大的可用A4纸打印置此页前。广告发布内容（样稿贴，样片、样带或者其他介质另附）广告内容符合以下要求：一、药品广告必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、药品广告批准文号、药品生产或经营企业名称、忠告语，非处方药必须标明（OTC）标识，且字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等发布时，出现时间不得少于5秒。二、药品广告应当引导合理用药。不得含有：表述或表现形式引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或误解不使用该药会患某种疾

5、病或加重病情的内容；免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品为礼品或奖品等促销的内容；“家庭必备”或者类似的内容；“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容；评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价的内容。三、药品广告涉及适应症或者功能主治、药理作用等内容的，应当以食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得扩大或恶意隐瞒，不得含有说明书外的理论、观点等。不得出现：不科学地表示功效的断言或保证；治愈率或有效率；与其他药品比较；明暗示包治百病、适应所有症状；“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容；明暗示为“天然”药品等内容；明暗示为正常生活和治疗所必需等内容；明暗示能应付现

6、代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容；“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等内容。四、药品广告不得：利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；含有军队单位或人员的名义、形象；利用军队装备、设施；涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容；在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布以儿童为诉求对象的内容，以儿童名义介绍药品；含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务；使

7、用难以理解和容易引起混淆的医药学术语；含有“中药保护品种”、“GMP认证”、“GSP认证”、“国家基本药物品种”、“医疗保险用药目录品种”、“急诊用药品种”等内容。实际发布的广告内容与审批的广告内容的文字、颜色、样式应完全一致。忠告语：处方药：““本广告仅供医学药学专业人士阅读”；非处方药：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。药品广告批准文号格式：豫药广审（文/视/声）第号广告发布时必须填上广告批准文号。审查意见：审查机关签章：日期：广告批准文号豫药广审（）第号有效期至年月日异地广告审查机关备案