2008版iso9000内审员审核培训课程

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1、质量管理体系内部审核2012.5.23一、质量审核的分类按审核委托方分——第一方审核，即内部审核；纠正改进；——第二方审核，即顾客对其供方体系的审核；评定批准；——第三方审核，一般是认证机构对受审核方质量管理体系的审核；认证注册。6/26/20212按审核对象分——质量管理体系审核——产品质量审核：对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。——过程审核：独立地对过程进行质量审核，可以对控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，从输入、资源、活动、输出着眼，设计到人员、设备、材料、方法、环境、时间

2、、信息及成本。按审核方式分——结合审核：多个体系——联合审核：多个审核机构6/26/20213二、质量管理体系审核概论第一节与审核有关的重要术语第二节质量管理体系审核的类型第三节审核的原则第四节质量管理体系审核的特点6/26/20214第一节与审核有关的重要术语1审核定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：（1）所谓“系统”是指审核是一项正式、有序的活动，体现审核的总体性、关联性、有序性和动态性；（2）所谓“独立”是指审核是一项客观、公正的活动，内审人员

3、不能审核自己的工作；（3）所谓“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施情况及其结果均要适当地形成文件，例如审核计划、检查表、不符合报告、审核报告等。6/26/202152审核准则定义：一组方针、程序或要求，是用作与审核证据进行比较的依据。注：不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。在质量管理体系内部审核时，审核的准则可以是质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、ISO9001:2008标准或其它有关的质量管理体系标准以及有关的法律法规等；在产品内部审核时，审核准则可以是产品标准、产品技术规范、检验规范或有关的法律法规

4、；在过程审核时，审核准则可以是工艺标准、制造或服务规范以及有关的法律法规。6/26/202163审核证据定义：与审核有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：（1）作为审核证据的记录、事实陈述或其他信息应该与审核准则有关；（2）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其它信息，是客观存在的，在审核过程中没必要对获得的信息进行逐一的证实，但需要时这些信息时能够被证实的。6/26/202174审核发现定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现是评价的结果。评价的对象是收集到的审核证据，评价的依据是审核

5、准则，评价的结果可能是符合审核准则的，也可能是不符合审核准则的。5审核结论定义：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。注：（1）审核目的和审核发现是审核结论的基础；（2）一次审核的结论不是由某一个内审员做出的，而是由审核组共同做出的。6/26/20218审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系图收集和验证信息审核证据依据审核准则评价审核证据审核发现收集和验证信息审核证据依据审核准则评价审核证据审核发现汇总分析审核结论审核目的6/26/202196审核方案定义：针对特定时间段所策划、并具有特定目的一组（

6、一次或多次）审核。注：（1）审核方案是一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合；（2）“特定时间段”可以根据不同组织的不同特点和需求来确定。7审核计划定义：对一次审核活动和安排的描述。6/26/2021108审核范围定义：审核的内容和界限，通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。注：（1）“实际位置”是指受审核方所处的地理位置或其活动发生的场所位置，包括固定的，流动的和临时的位置。（2）“组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、场所等。（3）“活动和过程”是指受审核的管理体系所覆盖的与产品

7、相关的活动。（4）“所覆盖的时期”是指实施审核所覆盖的时间段。6/26/202111第二节质量关体系审核的类型质量管理体系审核按审核人员或其名义可分为第一方审核（内审）、第二方审核和第三方审核。第一方审核又称为“内部质量管理体系审核”，第二方审核和第三方审核也称为“外部质量管理体系审核”。2.1第一方审核（内审）内审是组织或以组织的名义对其自身的质量管理体系进行的审核。这种审核为有效的管理评审和纠正、预防或改进措施提供信息，可作为组织自我合格声明的基础。2.1.1内审的目的（1）确定质量管理体系或其一部分与审核准则的符合程

8、度；6/26/202112（2）评价质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；（3）评价质量管理体系实现规定目标的有效性；（4）识别质量管理体系潜在的改进方面。2.1.2内审的审核准则内审准则通常包括：组织编制的质量管理体系文件、组织编制质量管理体系文件所依据的标准、适用于组织的产品及过程的有关法律