药品监督检查制度

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1、药品监督检查制度　　篇一：药品监督检查制度　　药剂科监督检査制度　　1.药剂科实行管理目标责任督导检查，并建立相关检查记录。　　2.药房每月检查一次药品质量，对近效期药品按月报告，并建立近效期药品色标管理制度。发现药品质量问题，本着可疑即报的原则，要立即停止使用，并区别不同情况采取有效措施处理，并做好记录。　　3.科室建立差错事故、缺陷、投拆登记制度，此类登记应有事情经过的详细描述，科室质量管理组的分析、整改及措施。科室建立差错事故、缺陷登记作为独立的报告系统，其内容仅作为持续改进的资料，不作为对个人考核的依据。　　4.

2、药剂科每季度检查一次各部门药品储存情况，对病区小药柜的检查由住院药房负责，每季度至少检查一次，发现问题及时处理。　　5.药房必须备有临床各级医师处方权签字或印模留样，并注明处方权限级别，处方权签字式样每两年更新一次，临床医生变更签字式样的应及时到药房更新。　　6.每月由临床药学室负责对全院处方实施处方点评，会同医务处、质控办对药品动态监测的结果、处方指标评价的结果进行分析，并向全院公布分析评价结果。　　7.科室建立严格的特殊管理药品与检查制度，每季度由科室质量管理小组对全科各部门的特殊管理药品情况进行检查，检查结果报告医

3、院药物与治疗学委员会。　　8.药剂科各部门均建立药品储存养护制度，建立温湿度登记，确保药品储存条件符合要求。　　篇二：药品质量监督管理制度　　药品质量监督管理制度　　1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。　　2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组——药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。　　3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是

4、管理委员会的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负责。　　小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。　　小组的职责是：建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会报告并做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量，进而保障患者的用药安全。　　小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药品

5、质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。　　小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问　　题，持续改进，做出有关的奖惩决定。　　4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药学部质量工作的领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负责。　　5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负责药品质量监督管理工作。　　6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。质量管理员

6、在药学部内享有对质量的裁决权。　　7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。　　8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。　　篇三：药品质量监督管理制度　　药品质量监督管理制度　　1、由药剂科质量管理小组负责药品质量管理工作。　　2、认真贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。　　3、监督各部门每

7、半年盘点的同时对药品质量进行每月全面检查，检查项目包括商标、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量以及内外包装是否完好、药品外观有无变色、是否受潮、沉淀、糖衣脱落、碎片、发霉、变质、虫咬等现象，抽查结果，每月汇总，交科室备查。　　4、药品质量定期检查制度：各部门药剂人员应经常对药品质量情况进行检查，每月对库存药品进行全面检查，养护。及时发现问题，避免质量事故发生，情况紧急时，需立即向药品质量管理小组报告，并将记录妥善保存。药库保管在接到药品质量管理小组关于药品质量问题的信息后应及时采取相应措施，并立即通知生产商或销售

8、商协助处理，并将处理情况及时向主管部门通报，并做好记录，交科主任备查。　　5、药品效期管理制度：加强效期药品的管理，药品在进行入库检查时，应同时做好有效期登记。库房在出库上应遵循近期先出，先入先出的原则，库房保管应负责药品效期数据库并对近效期药品向各部门提示，各部门组长或质量监　　督员应每月至少一次对药品效期进行专项