忆美尔颗粒剂提取工艺的研究

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1、忆美尔颗粒剂提取工艺的研究【关键词】忆美尔颗粒剂；,,正交实验法；,,异秦皮啶摘要：目的研究影响忆美尔颗粒剂制备的各种因素，确定最佳提取工艺条件。方法用正交实验L9设计安排实验，分别以干浸膏、异秦皮啶含量为考察指标，优选忆美尔颗粒剂提取工艺。结果忆美尔颗粒剂最佳提取工艺为A1B3C2D3。结论该方法可用于忆美尔颗粒剂的工业化生产。关键词：忆美尔颗粒剂；正交实验法；异秦皮啶InvestigationoftheExtractionProcedureofYimEierGranulesAbstract：ObjectiveToinvestigatethefac

2、torsthataffecttheproductionofYimEIergranules,andfindthebestprocedure.MethodsAccordingtotheorthogonaldesign,thedryextractandthecontentofisofraxidinwerefixedastheeffectivefactorsonimprovingtheproductionprocedureoftheYimeiergranules.ResultsThebestprocedurewasdesignedbymethodcanbeu

3、sedinindustrializedproductionofYimeiergranules.Keywords：Yimeiergranules；Orthogonaldesign；Isofraxidin　　忆美尔颗粒剂系武汉市儿童医院经典药方，由刺五加、枸杞、远志、灵芝等9味中药组成，具有益肾填精、养心健脾、增智补脑的功效。经多年临床疗效观察应用证明，本品是一种能调节神经细胞、抑制神经细胞凋亡的中药复方制剂，能提高智力和改善记忆，对儿童弱智和老年痴呆有一定的疗效。根据临床经验表明，忆美尔方以汤剂入药效果最佳，该方原以汤剂为用，但汤剂在制备和使用上有诸多

4、不便，故建议研制新制剂时做成与汤剂近似的口服液和颗粒剂。在研究过程中曾将其做成口服液和颗粒剂作疗效观察和实验比较，结果认为两种剂型的疗效相近。口服液剂由于太苦，使许多孩子难以接受，且澄明度不好控制，而采用提取浓缩干燥的干浸膏粉制成颗粒剂，工艺简捷，口感好，且服用、贮藏及运输均较方便，有着其他剂型难以比拟的优点。笔者以干浸膏收率和异秦皮啶含量为指标，采用正交实验法，优选了忆美尔颗粒剂的提取工艺。　　1仪器与试药药品与试剂异秦皮啶对照品；忆美尔颗粒剂；庚烷磺酸钠；甲醇、乙腈；其他试剂均为分析纯；水为纯化水。本品所用中药材为市售，由湖北中医学院药学系张涛副

5、教授鉴定，符合《中国药典》XX年版下的有关规定，均以饮片入药。仪器Agilent1100高效液相色谱仪，包括G1311A-四元泵，G1322A-脱气机，G1316A-柱温箱，G1314A-UV紫外检测器，HP色谱工作站，Hypersil-C18柱；METTLERTELEDOAE20电子分析天平；79-1型磁力搅拌加热器。　　2方法与结果.1实验设计影响提取工艺的因素主要有：加水量、提取时间、提取次数、醇沉浓度；将各因素设3个水平，按L9设计正交实验。因素水平设计见表1。表1因素水平.2方法.样品制备按处方量称取药材共31g，根据表1，选择L9正交表进

6、行实验，煎煮后合并提取液，醇沉2h，挥去乙醇，浓缩并定容到100ml，精密量取样品液2ml，置于已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干后，置真空干燥箱中，60℃恒温减压干燥3h到恒重，移至干燥器中，冷却30min，迅速精密称定重量，计算即得。.干浸膏中异秦皮啶含量［1~3］的测定色谱条件：Hypersil-C18柱；流动相为乙腈-水相［・L-1磷酸二氢钾-・L-1庚烷磺酸钠］；流速1ml・min-1；检测波长34nm；柱温：30℃；进样量20μl。对照品溶液的制备精密称取异秦皮啶对照品mg，置50ml量瓶中，甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，备用。标准曲线的制

7、备分别精密吸取对照品溶液，，，，，ml置10ml瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。分别精密吸取各20μl分别进样3次，取其峰面积平均值与各浓度进行直线回归，以峰面积值为纵坐标，对照品进样浓度为横坐标，得回归方程Y=。结果表明：异秦皮啶在～μg范围内呈良好的线性关系。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取约10g精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，加甲醇至刻度，具塞超声处理1h，放冷，滤过，滤渣加少量甲醇洗涤2次，洗液与滤液合并，置圆底烧瓶中，回收溶剂至干。残渣加・L-1硫酸溶液40ml，置水浴中加热h，稍冷，加氯仿30ml，继续回流30mi

8、n，将水解液转移至分液漏斗中，分取氯仿液，酸液再用氯仿提取3次，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇ml溶解，加入预