药品监督管理基础知识讲座

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1、药品监督管理基础知识讲座主席令国务院令《戒毒条例》（国务院令第597号）(2011-06-26)《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）(2009-07-20)《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）(2009-02-28)《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）(2005-08-03)《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）(2004-01-13)《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号）(2002-08-15)《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）(2001-02-28)《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）(2000-0

2、1-04)《中药品种保护条例》（国务院令第106号）(1992-10-14)部令局令《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）(2011-05-20)《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）(2011-05-04)药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）(2011-02-12)关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知（卫生部令第78号）(2010-12-28)药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）(2010-04-07)餐饮服务食品安全监督管理办法（卫生部令第71号）(2010-03-04)餐饮服务许可管理办法

3、（卫生部令第70号）(2010-03-04)《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）（卫生部令第69号）(2009-08-18)国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号《医疗器械广告审查发布标准》(2009-04-28)中华人民共和国卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法》(2009-04-07)《药品召回管理办法》（局令第29号）(2007-12-10)《药品注册管理办法》（局令第28号）(2007-07-10)《药品广告审查办法》（局令第27号）(2007-03-13)《药品广告审查发

4、布标准》（国家工商总局局令第27号）(2007-03-03)《药品流通监督管理办法》（局令第26号）(2007-01-31)《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（局令第25号）(2006-07-28)药品说明书和标签管理规定（局令第24号）(2006-03-15)《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》（局令第23号）(2005-12-30)《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号）(2005-11-24)《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）(2005-11-18)《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）(2005-06-22)《保健食品注册

5、管理办法（试行）》（局令第19号）(2005-04-30)《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）(2005-04-14)《药品注册管理办法》（局令第17号）　【失效】(2005-02-28)《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）(2004-08-09)《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）(2004-08-09)《药品生产监督管理办法》（局令第14号）(2004-08-05)《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）(2004-07-20)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）(2004-07-20)《生物制品批签发管理办法》（局令第11号

6、）(2004-07-13)《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）(2004-07-08)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）(2004-07-08)《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号）(2004-06-30)《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）　【废止】(2004-03-04)《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）(2004-02-04)《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）(2004-01-17)《药品进口管理办法》（局令第4号）(2003-08-18)《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号）

7、(2003-08-06)《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）(2003-08-06)《药品监督行政处罚程序规定》（局令第1号）(2003-04-28)《生物制品批签发管理办法》（试行）（局令第36号）　【废止】(2002-12-13)《药品生产监督管理办法》（试行）（局令第37号）　【废止】(2002-12-11)《药品注册管理办法》（试行）（局令第35号）　【废止】(2002-10-31)《国家药品监