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1、本科生毕业论文专业题目浅谈药品监督管理姓名指导教师2013年3月日内容提要药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。在1998年国务院机构改革过程中,对我国的药品管理体制进行了很大的调整,成立了国家药品监督管理局。这几年的实践表明,我国的药监工作确实取得了前所未有的进展,初步解决了药品监督管理和医药行业管理的矛盾,解决了行业内部的权限斗争。目前,我国在研究药品管理政府体制方面,存在的主要问题是:一方面,对于这个体制的运行的
2、方法和效果尚未作出正当的评价;另一方面,根据我国的卫生实际和新形势、新情况,尚未深入地探讨和研究政府应当在那些方面进行规制、如何规制,以及谁来执行规制等问题以至于在实践中目标和方向往往不明确,手段不得力,难以获得应有的、更好的效果。因此,从很大意义上说,我们还需要不断的发现问题,研究问题,探索问题,完善药品监督管理机构及其制度。,使假劣药品难以找到生存环境。全文首先回顾了我国药品管理体制建立与发展的历程,然后简单介绍了欧盟、美国和日本药品监督管理体制,从宏观管理体制、政府规制、我国药监系统的职能分配及行政审批
3、三个方面对我国现行管理体制进行分析,指出其中存在的一些弊端,并提出若干解决的方案和建议,主张加强与药品管理相关部门之间的协调、深化药品监管组织机构改革和职权划分及进一步规范药品行政审批,加强事后监督。关键词:药品;药品管理;歹昂监督管理体制;政府规制DiscussiononthedrugsupervisionandmanagementAbstractDrugAdministrationreferstotheadministrativeorgansinaccordancewiththelawsandregula
4、tionsondrugcontrolmandate,pursuanttotheprovisionsofrelevantlawsandregulations,drugdevelopment,production,circulationanduseofthemanagementprocedure.In1998inStateCouncilorganizationreformprocess,hascarriedontheverybigadjustmenttoourcountry'sdrugsmanagementsys
5、tem,hasestablishedNationalDrugsSurveillanceAdministrativebureau.Theseyearspracticeindicatedthat,ourcountry'smedicinesupervisedworktodohasmadetheunprecedentedprogresstruly,hassolvedthedrugsmanagementbysupervisionandthemedicineprofessionmanagementcontradictio
6、ninitially,hassolvedtheprofessioninternaljurisdictionstruggle・Atpresent,ourcountryintheresearchdrugsmanagementgovernmentsystemaspect,theexistencemainquestionis:Atthesametime,notyetmakestherightappraisalregardingthissystemmovementmethodandtheeffect;Ontheothe
7、rhand,accordingtoourcountry'shealthactualandnewsituation,newsituation,notyetthoroughlythediscussionanddotheresearchgovernmenthavetocarryontherulesandregulationsintheseaspects,howthemlesandregulations,aswellaswhocarriesoutquestionsandsoonrulesandregulationsi
8、nrealitythegoalandthedirectionisnotoftenclearabout,themethodisineffectual,obtainswithdifficultyshouldhave,abettereffect.Therefore,saidfromtheverybigsignificancethat,wealsoneedunceasinglytofindtheproble