关于印发《广州市社区公共卫生服务项目绩效考评试行办法》的通知

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1、关于印发2009年广州市中药饮片市场专项整治行动工作方案的通知各区、县级市局，稽查分局：为进一步整顿和规范我市中药饮片生产、经营、使用市场秩序，为即将召开的广州2010亚运会营造良好的市场环境，切实保障人民群众用药安全，我局决定继续组织开展广州市中药饮片市场专项整治行动。现将《2009年广州市中药饮片市场专项整治行动工作方案》印发你们，请认真组织实施。执行中遇到问题，请及时向稽查处反映。特此通知。附件：2009年广州市中药饮片市场专项整治行动工作方案二○○九年四月三十日11附件2009年广州市中药饮

2、片市场专项整治行动工作方案为进一步整顿和规范中药饮片市场秩序，规范我市中药饮片生产、经营、使用市场秩序，依据《中华人民共和国药品管理法》和《关于加强中药饮片生产监督管理的通知》（国食药监办〔2008〕42号，下称国家局《通知》）的要求，在2008年广州市中药饮片生产经营使用专项整治行动工作的基础上，制定本工作方案。一、工作思路中药饮片作为我国中医药产业的基础产品，具有我国的地方特色，为保障我市中药饮片市场的整体环境和质量，保证中药饮片质量安全及购销渠道的规范性和可追溯性，为亚运会营造良好的环境，我局

3、决定开展本次专项行动。行动前，可采取召开网格化监管责任人、信息员、协管员分析会等形式，深入排查辖区内涉嫌生产、经营假劣中药饮片和未按国家局《通知》要求生产、经营中药饮片的相对人（或窝点），并列为本次行动的检查重点。行动中，11按照去年中药饮片专项整治行动情况，以及网格化监管工作掌握的情况，结合日常巡查和中药饮片、中药材抽验工作，全面检查中药饮片生产企业、中药材专业市场、批发企业、零售和使用终端（本方案所称使用终端是指医疗机构药房，下同）的中药饮片依法经营情况（本方案所称经营行为含购进和销售行为，下同

4、），重点检查中药饮片质量情况、购进合法情况（含购进中药饮片生产企业的合法性、购进渠道合法性及索证制度的执行情况）、购销台帐的齐备情况。二、工作目标通过开展专项整治行动，深入检查企业是否严格执行国家局要求，即自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动，以及中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质（批发）的药品经营企业购进饮片等。严厉查处未取得《药品GMP证书》生产中药饮片的行为及经营、使用未

5、取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业生产的中药饮片的行为。特别是对去年专项行动中发现违法行为并处罚、教育过的企业，若再次发现违法行为，要依法从严处理。在检查过程中，对生产、经营、使用假劣中药饮片的行为要及时依法查处，对质量可疑的中药饮片要结合药品抽验工作安排依法抽验，并认真做好后续处理工作。务求11通过开展本次专项行动，进一步规范我市中药饮片生产、经营、使用秩序，结合网格化监管工作，营造良好的中药饮片市场环境，切实保障人民群众用药安全。三、工作安排本次专项行动分为生产企业和批发行业专项整治、零售

6、市场和医疗机构购销情况专项整治、总结汇报三个阶段，计划在6月30日前完成。各阶段工作安排如下：（一）生产企业和批发行业专项整治阶段（4月27日—月15日）各区、县级市局要结合去年中药饮片整治专项行动中掌握的基本情况，以及网格化监管工作的相关要求，按照国家局《通知》要求，集中执法力量，结合网格化监管责任的落实，对辖区内生产、批发中药饮片的单位进行全面检查。重点检查未通过GMP认证的中药饮片生产企业（见附件2《广州市未通过GMP认证的中药饮片生产企业名单》）、中药饮片专业市场和以中药饮片为主营业务的批发

7、企业；重点打击购入未通过GMP认证的生产企业生产的中药饮片行为和生产、经营、使用假劣中药饮片等行为。全面检查辖区内的中药饮片生产、批发企业（含专业市场商户）的生产、经营行为是否符合国家局《通知》的要求，对不符合法定要求的生产、经营行为依法查处，并查清涉嫌违法产品的来源、去向，建立违法单位档案。结合《广州市未通过GMP认证的中药饮片生产企业名单》重点检查辖区内未通11过GMP认证的中药饮片生产企业是否存在未获得《药品GMP证书》实施生产中药饮片的行为，批发企业（含专业市场商户）是否存在从未获得《药品G

8、MP证书》的生产企业购进中药饮片的行为，是否建立健全购进中药饮片的台帐制度。对违反国家局《通知》要求行为，责令限期改正，情节严重的依照《药品管理法》有关规定进行查处。对已经通过GMP检查但尚未获得《药品GMP证书》就组织生产的企业，视为未获得《药品GMP证书》生产中药饮片处理。稽查处将根据各区、县级市局反馈的情况，重点针对中药饮片批发企业（含批发市场商户），在“五一”前后组织集中整治统一行动，协调东莞、佛山、中山、珠海、江门局等兄弟单位开展联合打假行动，稽查分局要做好