药物分析计算题课件

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1、杂质限量计算L:杂质限量——％、10-6C:对照液浓度——μg/mlV：对照液体积——mlS:供试品重量——g例题一对乙酰氨基酚中氯化物检查取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml时，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查氯化物（中国药典，附录ⅧA），所发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml（每1ml相当于10μg的Cl-）制成的对照液比较，不得更浓。问氯化物的限量是多少？解：已知：C=10μg/ml=10×106g/mlV=5.0mlS=2.0g×25/100原料药含量（一）直接滴定式中，V——滴定所消耗滴定液的体积，ml；T——滴定度，即每1ml滴定液相当于

2、被测药物的质量，gF——滴定液浓度校正因子，即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值；W——供试品的称样量，g。例题二精密称取苯巴比妥0.2146g，用银量法测定其含量，滴定到终点时消耗硝酸银滴定液（0.1015mo/L）9.02ml。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于23.22mg的C12H12N2O3，计算苯巴比妥的百分含量。解：已知：W=0.2146gV=9.02mlT=23.22mg/mlF=0.1015/0.1=1.015＝9.02×23.22×1.015×100％0.2146×1000＝99.06％原料药含量（二）直接滴定——空白校

3、正（非水滴定）％＝（V-V0)×F×T×100％W×1000式中，V——滴定所消耗滴定液的体积，ml；T——滴定度，即每1ml滴定液相当于被测药物的质量，gF——滴定液浓度校正因子，即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值；W——供试品的称样量，g。V0——空白试验消耗标准溶液体积，ml例题三硫酸阿托品的含量测定：取本品约0.6080g，精密称定，加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1012mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，消耗高氯酸滴定液（0.1012mol/L）8.86ml,空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1012mo

4、l/L）0.02ml。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于67.68mg的(C17H23NO3)2·H2SO4。计算硫酸阿托品的含量。解：已知W=0.6080gV=8.86mlV0=0.02mlF=0.1012/0.1=1.012％＝（V-V0)×F×T×100％W×1000＝（8.86－0.02）×1.012×67.68×100％0.6080×1000＝99.6％原料药含量（三）剩余滴定——空白校正（剩余碘量、溴量）式中，V——滴定所消耗滴定液的体积，ml；T——滴定度，即每1ml滴定液相当于被测药物的质量，gF——滴定液浓度校正因子，即滴定液的实际浓

5、度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值；W——供试品的称样量，g。V0——空白试验消耗标准溶液体积，ml例题四精密称取司可巴比妥钠0.1036g，按药典规定用溴量法测定。加入溴滴定液（0.1mo/L）25ml，剩余的溴滴定液用硫代硫酸钠滴定液（0.1020mol/L）滴定到终点时，用去17.24ml。空白试验用去硫代硫酸钠滴定液25.00ml。每1ml溴滴定液（0.1mol/L）相当于13.01mg的司可巴比妥钠，计算本品的百分含量。解：已知：W=0.1036T=13.01mg/mlV=17.24mlV0=25.00mlF=0.1020/0.1=1.020=(25.00

6、-17.24)×13.01×1.020×100％0.1036×1000=99.4%原料药含量（四）紫外法％＝A×D×100％W×E×L×100式中：A:吸收度E:吸收系数L:光路长度（比色杯厚度）（通常为1cm)D:稀释倍数W:供试品重量片剂含量（一）直接滴定标示量(%)=式中，V为消耗滴定液的毫升数T为滴定度F为浓度校正因子W为供试品的称量（g）为平均片重（g/片）例题五复方阿司匹林片的含量测定精密称取本品20片，总重量为9.5050g，研细，备用。阿司匹林的含量测定为：精密称取上述细粉0.9928g，按照药典规定进行测定。提取蒸干的残渣用氢氧化钠滴定液（0.10

7、10mol/L）滴定至终点时用去25.00ml。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。计算其标示百分含量。（标示量为0.20g）。解已知：V=25.00mlT=18.02mg/mlF=0.1010/0.1=1.010标示量=0.2g/片W=0.9928gg/片标示量(%)==25.00×18.02×1.010×4.7525×100％0.9928×1000×0.2=108.9％片剂含量（二）剩余滴定——阿司匹林的两步滴定例题六取标示量为0.5g的阿司匹林片10片，精密称定，总重为5.7650g，研细后，精密称取0.3565g