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时间:2018-09-18
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1、内部控制制度《研发循环》文件管制等级: □管制文件 □非管制文件文件履历纪要页文 件 发 行 单 位文 件 管 制 等 级管理代表□管制文件□非管制文件文 件 履 历 纪 录版次修 订 内 容核准权责编撰日期0第1版(新发行)总则1.1.制定目的为促使本公司「内部控制」(InternalControl)之「研发循环」(Research&Develop)程序,能有所遵循,特订定本文件,俾利各相关单位遵循。1.2.适用范围凡本公司有关「内部控制」之「研发循环」作业程序与控制重点,悉依照本文件之规范
2、办理。1.3.权责单位研发单位为本文件之权责单位,权责单位主管经承认单位授权,负责本文件之管制,并确保依据本文件之规范作业。2.研发循环2.1.循环图【见】(资料1)「研发循环图」。2.2.循环作业本循环之各项作业:1)提案评估作业(CR101),另订之。2)设计规划作业(CR102),另订之。3)试作样品作业(CR103),另订之。4)设计验证与审查作业(CR104),另订之。5)量试、验收与变更作业(CR105),另订之。6)文件发行与保管作业(CR106),另订之。7)研发管制作业(CR107),
3、另订之。3.附则3.1.制修废与颁布实施本文件属于管理文件,经『经营会』审议后,呈请董事长核准承认后,交由权责单位颁布公告实施;修订或废止时亦同。3.2.编号、版本、日期、页次/页数本文件之项类、标题、编号、版本、实施日期、公司名称、文件页次/页数等项,见本文件之页首与页尾。3.3.附件3.3.1.相关资料(资料1)「研发循环图」《内控制度》《研发循环》研发循环(总说明)编号版本日期CR1001.02002/01/01(资料1)「研发循环图」CR101┌---提案评估←-┐
4、
5、
6、
7、
8、
9、↓
10、
11、CR102
12、
13、├---设计规划←-┤
14、
15、
16、
17、
18、
19、↓
20、CR106
21、CR103
22、CR107文件发行与保管←-┴---试作样品←-┴---研发管制
23、
24、
25、
26、
27、
28、↓
29、
30、CR104
31、├---设计验证与审查←-┤
32、
33、
34、
35、
36、
37、↓
38、
39、CR105
40、└---量试、验收与变更←-┘CR108差异分析(股份有限公司 发行)页次5/14页《内控制度》《研发循环》提案评估作业编号版本日期CR1011.02002/01/01第1節作业程序1)研发单位依业务单位所提供之「业务产品提案单」,展开提案评估活动。2)新产品市场调查,分析及销售规划工作,由业
41、务单位负责,并应在「业务产品提案单」提报之同时,一并提供研发单位参考,提报内容不拘,但以简明扼要为原则。3)研发单位负责审查「业务产品提案单」内之产品功能特性及客户需求,作为设计开发之基础,并作成「可行性评估表」。4)「可行性评估表」,应由研发单位召开审查会议,并征询业务、制造、品管等相关单位之意见后,作成决议。5)若审查会议决议通过,则进行设计规划作业;否则即重新评估检讨。第2節控制重点1)应实施新产品设计之市调及可行性评估。2)在新产品评估过程中,应召开会议并征询业务、制造、品管等相关单位之意见。3
42、)新产品之开发,应评估具经济效益。第3節相关资料「业务产品提案单」、「可行性评估表」等。(股份有限公司 发行)页次6/14页《内控制度》《研发循环》设计规划作业编号版本日期CR1021.02002/01/01第1節作业程序1)设计规划活动依「研发项目企划书」及「设计开发流程图」,进行新产品规划、研发、审查、验证等一系列活动。2)设计职责规划,由研发单位负责管制组织内外之各种业务的设计工作,依「开发日程表甘特图」分派任务,使之熟知达成质量要求之责任。3)研发单位,应依「研发项目企划书」步骤实施,以确保设计
43、功能特性,对于零件采购、生产、质量、验证等,均应能提供明确之产品设计规范或技术数据,以资运用。4)研发设计人员、资源需经过适当指派及遴选合格人员担任之。5)研发单位应依产品设计流程,制定「研发项目企划书」内「开发日程表甘特图」、工作分派及相关设计规划项目。6)设计质量规划除应客户之需求外,设计者尚应对有关技术之相关规范,及公司质量政策项目的要求作适量的考虑。第2節控制重点1)设计规划、进度管制应确实进行。2)设计人员、资源如有变动,则设计规划活动是否会受影响。3)应针对该新产品与各单位定期召开研发讨论会
44、议,以符合新产品研发之生命周期与上市时效性。第3節相关资料、「设计开发流程图」、「研发项目企划书」、「开发日程表甘特图」等。(股份有限公司 发行)页次7/14页《内控制度》《研发循环》试作样品作业编号版本日期CR1031.02002/01/01第1節作业程序1)依「业务产品提案单」规格要求并填制「工程样品需求表」,试作手工样品与工程样品。2)依零件承认相关规定需求并试作样品。3)试作样品检测与试验应依「业务产品提案单」之要求,对产品进行检测
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