研发循环(制度范本、doc格式)

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1、內部控制制度《研發循環》文件管制等級: □管制文件 □非管制文件文件履歷紀要頁文 件 發 行 單 位文 件 管 制 等 級管理代表□管制文件□非管制文件文  件  履  歷  紀  錄版次修 訂 內 容核准權責編撰日期0第1版(新發行)總則1.1.制定目的為促使本公司「內部控制」(InternalControl)之「研發循環」(Research&Develop)程序,能有所遵循,特訂定本文件,俾利各相關單位遵循。1.2.適用範圍凡本公司有關「內部控制」之「研發循環」作業程序與控制重點,悉依照本文件之規範辦

2、理。1.3.權責單位研發單位為本文件之權責單位,權責單位主管經承認單位授權,負責本文件之管制,並確保依據本文件之規範作業。2.研發循環2.1.循環圖【見】(資料1)「研發循環圖」。2.2.循環作業本循環之各項作業:1)提案評估作業(CR101),另訂之。2)設計規劃作業(CR102),另訂之。3)試作樣品作業(CR103),另訂之。4)設計驗證與審查作業(CR104),另訂之。5)量試、驗收與變更作業(CR105),另訂之。6)文件發行與保管作業(CR106),另訂之。7)研發管制作業(CR107),另訂

3、之。3.附則3.1.制修廢與頒布實施本文件屬於管理文件,經『經營會』審議後,呈請董事長核准承認後,交由權責單位頒布公告實施;修訂或廢止時亦同。3.2.編號、版本、日期、頁次/頁數本文件之項類、標題、編號、版本、實施日期、公司名稱、文件頁次/頁數等項,見本文件之頁首與頁尾。3.3.附件3.3.1.相關資料(資料1)「研發循環圖」(資料1)「研發循環圖」CR101┌---提案評估←-┐

4、

5、

6、

7、

8、

9、↓

10、

11、CR102

12、├---設計規劃←-┤

13、

14、

15、

16、

17、

18、↓

19、CR106

20、CR103

21、CR107文件發行與保管←-┴--

22、-試作樣品←-┴---研發管制

23、

24、

25、

26、

27、

28、↓

29、

30、CR104

31、├---設計驗證與審查←-┤

32、

33、

34、

35、

36、

37、↓

38、

39、CR105

40、└---量試、驗收與變更←-┘CR108差異分析第1節作業程序1)研發單位依業務單位所提供之「業務產品提案單」,展開提案評估活動。2)新產品市場調查,分析及銷售規劃工作,由業務單位負責,並應在「業務產品提案單」提報之同時,一併提供研發單位參考,提報內容不拘,但以簡明扼要為原則。3)研發單位負責審查「業務產品提案單」內之產品功能特性及客戶需求,作為設計開發之基礎,並作成「可行性評估表」。4)

41、「可行性評估表」,應由研發單位召開審查會議,並徵詢業務、製造、品管等相關單位之意見後,作成決議。5)若審查會議決議通過,則進行設計規劃作業;否則即重新評估檢討。第2節控制重點1)應實施新產品設計之市調及可行性評估。2)在新產品評估過程中,應召開會議並徵詢業務、製造、品管等相關單位之意見。3)新產品之開發,應評估具經濟效益。第3節相關資料「業務產品提案單」、「可行性評估表」等。第1節作業程序1)設計規劃活動依「研發專案企劃書」及「設計開發流程圖」,進行新產品規劃、研發、審查、驗證等一系列活動。2)設計職責規

42、劃,由研發單位負責管制組織內外之各種業務的設計工作,依「開發日程表甘特圖」分派任務,使之熟知達成品質要求之責任。3)研發單位,應依「研發專案企劃書」步驟實施,以確保設計功能特性,對於零件採購、生產、品質、驗證等,均應能提供明確之產品設計規範或技術資料,以資運用。4)研發設計人員、資源需經過適當指派及遴選合格人員擔任之。5)研發單位應依產品設計流程,制定「研發專案企劃書」內「開發日程表甘特圖」、工作分派及相關設計規劃項目。6)設計品質規劃除應客戶之需求外,設計者尚應對有關技術之相關規範,及公司品質政策項目的

43、要求作適量的考量。第2節控制重點1)設計規劃、進度管制應確實進行。2)設計人員、資源如有變動,則設計規劃活動是否會受影響。3)應針對該新產品與各單位定期召開研發討論會議,以符合新產品研發之生命週期與上市時效性。第3節相關資料、「設計開發流程圖」、「研發專案企劃書」、「開發日程表甘特圖」等。第1節作業程序1)依「業務產品提案單」規格要求並填製「工程樣品需求表」,試作手工樣品與工程樣品。2)依零件承認相關規定需求並試作樣品。3)試作樣品檢測與試驗應依「業務產品提案單」之要求,對產品進行檢測與試驗方法、使用狀態

44、與允收標準予以評估。4)研發單位必要時應針對試作樣品召開內部討論會議,以便試作樣品符合需求之規格標準。第2節控制重點1)試作樣品是否符合「業務產品提案單」之規格等要求。2)試作樣品工程技術資料是否齊全。3)須隨時針對修訂,修正之技術資料隨時翻新更正。第3節相關資料「業務產品提案單」、「工程樣品需求表」等。第1節作業程序1.設計驗證1)設計過程中之各重要階段之功能特性應加以測試與驗證,如採用統計分析方法(如必要時)或生產樣品之檢

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