研发循环（制度范本、doc格式）

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1、內部控制制度《研發循環》文件管制等級：　□管制文件　□非管制文件文件履歷紀要頁文　件　發　行　單　位文　件　管　制　等　級管理代表□管制文件□非管制文件文　　件　　履　　歷　　紀　　錄版次修　訂　內　容核准權責編撰日期0第1版（新發行）總則1.1.制定目的為促使本公司「內部控制」（InternalControl）之「研發循環」（Research&Develop）程序，能有所遵循，特訂定本文件，俾利各相關單位遵循。1.2.適用範圍凡本公司有關「內部控制」之「研發循環」作業程序與控制重點，悉依照本文件之規範辦

2、理。1.3.權責單位研發單位為本文件之權責單位，權責單位主管經承認單位授權，負責本文件之管制，並確保依據本文件之規範作業。2.研發循環2.1.循環圖【見】（資料1）「研發循環圖」。2.2.循環作業本循環之各項作業：1)提案評估作業（CR101），另訂之。2)設計規劃作業（CR102），另訂之。3)試作樣品作業（CR103），另訂之。4)設計驗證與審查作業（CR104），另訂之。5)量試、驗收與變更作業（CR105），另訂之。6)文件發行與保管作業（CR106），另訂之。7)研發管制作業（CR107），另訂

3、之。3.附則3.1.制修廢與頒布實施本文件屬於管理文件，經『經營會』審議後，呈請董事長核准承認後，交由權責單位頒布公告實施；修訂或廢止時亦同。3.2.編號、版本、日期、頁次／頁數本文件之項類、標題、編號、版本、實施日期、公司名稱、文件頁次／頁數等項，見本文件之頁首與頁尾。3.3.附件3.3.1.相關資料（資料1）「研發循環圖」（資料1）「研發循環圖」CR101┌---提案評估←-┐

4、

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6、

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9、↓

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11、CR102

12、├---設計規劃←-┤

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18、↓

19、CR106

20、CR103

21、CR107文件發行與保管←-┴--

22、-試作樣品←-┴---研發管制

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28、↓

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30、CR104

31、├---設計驗證與審查←-┤

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37、↓

38、

39、CR105

40、└---量試、驗收與變更←-┘CR108差異分析第1節作業程序1)研發單位依業務單位所提供之「業務產品提案單」，展開提案評估活動。2)新產品市場調查，分析及銷售規劃工作，由業務單位負責，並應在「業務產品提案單」提報之同時，一併提供研發單位參考，提報內容不拘，但以簡明扼要為原則。3)研發單位負責審查「業務產品提案單」內之產品功能特性及客戶需求，作為設計開發之基礎，並作成「可行性評估表」。4)

41、「可行性評估表」，應由研發單位召開審查會議，並徵詢業務、製造、品管等相關單位之意見後，作成決議。5)若審查會議決議通過，則進行設計規劃作業；否則即重新評估檢討。第2節控制重點1)應實施新產品設計之市調及可行性評估。2)在新產品評估過程中，應召開會議並徵詢業務、製造、品管等相關單位之意見。3)新產品之開發，應評估具經濟效益。第3節相關資料「業務產品提案單」、「可行性評估表」等。第1節作業程序1)設計規劃活動依「研發專案企劃書」及「設計開發流程圖」，進行新產品規劃、研發、審查、驗證等一系列活動。2)設計職責規

42、劃，由研發單位負責管制組織內外之各種業務的設計工作，依「開發日程表甘特圖」分派任務，使之熟知達成品質要求之責任。3)研發單位，應依「研發專案企劃書」步驟實施，以確保設計功能特性，對於零件採購、生產、品質、驗證等，均應能提供明確之產品設計規範或技術資料，以資運用。4)研發設計人員、資源需經過適當指派及遴選合格人員擔任之。5)研發單位應依產品設計流程，制定「研發專案企劃書」內「開發日程表甘特圖」、工作分派及相關設計規劃項目。6)設計品質規劃除應客戶之需求外，設計者尚應對有關技術之相關規範，及公司品質政策項目的

43、要求作適量的考量。第2節控制重點1)設計規劃、進度管制應確實進行。2)設計人員、資源如有變動，則設計規劃活動是否會受影響。3)應針對該新產品與各單位定期召開研發討論會議，以符合新產品研發之生命週期與上市時效性。第3節相關資料、「設計開發流程圖」、「研發專案企劃書」、「開發日程表甘特圖」等。第1節作業程序1)依「業務產品提案單」規格要求並填製「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品。2)依零件承認相關規定需求並試作樣品。3)試作樣品檢測與試驗應依「業務產品提案單」之要求，對產品進行檢測與試驗方法、使用狀態

44、與允收標準予以評估。4)研發單位必要時應針對試作樣品召開內部討論會議，以便試作樣品符合需求之規格標準。第2節控制重點1)試作樣品是否符合「業務產品提案單」之規格等要求。2)試作樣品工程技術資料是否齊全。3)須隨時針對修訂，修正之技術資料隨時翻新更正。第3節相關資料「業務產品提案單」、「工程樣品需求表」等。第1節作業程序1.設計驗證1)設計過程中之各重要階段之功能特性應加以測試與驗證，如採用統計分析方法（如必要時）或生產樣品之檢