法规 冲刺 讲义 习题

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1、药事管理与法规模拟题1　　一、最佳选择题　　根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应　　A.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力　　B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正　　C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询　　D.应积极提供咨询，并给予纠正  『正确答案』D『答案解析』根据执业药师的职业道德准则：执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供

2、药品和药学服务；执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。因此，本题选D。　　根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是　　A.到“十二五”末，新开办的零售药店必须配备执业药师　　B.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药　　C.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药　　D.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格  

3、『正确答案』A『答案解析』根据《国家药品安全“十二五”规划》，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师。而不是十二五末。因此，本题选A。　　执业药师继续教育每年必须取得　　A.5学分　　B.10学分　　C.15学分　　D.20学分  『正确答案』C『答案解析』执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。因此，本题选C。　　根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括　　A.

4、公共卫生体系　　B.医药卫生监管体系　　C.医疗保障体系　　D.药品供应保障体系  『正确答案』B『答案解析』基本医疗卫生制度的四大体系包括：公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。因此，医药卫生监管体系不包括在内，本题选B。　　根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法正确的是　　A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物　　　　　　第23页　　B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物　　C.政府举办的医疗机构可不配备基本药

5、物　　D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录  『正确答案』D『答案解析』根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》：从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物；“基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物”。因此，ABC都不正确，本题选D。　　国家基本药物的遴选原则是　　A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应　　B.保证品种和质量、引

6、入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理　　C.防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备  『正确答案』D『答案解析』国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。因此，本题选D。　　根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中

7、生物制品分类的主要依据是　　A.临床药理学　　B.药物经济学　　C.安全性评估结果　　D.临床治疗首选程度  『正确答案』A『答案解析』根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列。因此，本题选A。　　国家食品药品监督管理总局主要职责不包括　　A.承担执业药师的继续教育管理职责　　B.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施　　C.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制

8、度并监督实施　　D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为，建立问题产品召回和处置制度并监督实施  『正确答案』A『答案解析』2013年5月，国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担。而其他各项都属于CFDA的职责，因此本题选A。　　以下不属于国家食品药品监督管理总局药品评价中心的主要职责的是　　A.参与国家基本药物目录制定、调整的技术工作