高效液相色谱法测定鱼肝油乳剂中维生素a的含量

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1、20l1年7月第8卷第20期·药品鉴定·高效液相色谱法测定鱼肝油乳剂中维生素A的含量胡少卿广东省人民医院药学部。广东广州510080【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定复合鱼肝油制剂中维生素A含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，选择迪马(Diamonsil)C1B(4．6mm~250mm，5Ixm)色谱柱，流动相为：甲醇一水(95：5)，流速1．0ml／min，检测波长为326am，柱温为35cI=。结果：维生素A进样量在2．9070～34．8837IU／ml范围内呈良好的线性关系(r=0．9996)，平均回收率为98．84％。三个

2、批次的复方鱼肝油制剂的含量分别为62．082、62．163、62．558mS／瓶。结论：以高效液相色谱法检测复合鱼肝油制剂中维生素A的含量，结果准确、重现性好，精密度高，可作为该制剂的质量控制方法。【关键词1维生素A；鱼肝油；高效液相色谱法【中图分类号】R917【文献标识码】A【文章编号】1673—7210(2011)07(b)一1Ol一02Determinati0n0fⅥtaminAinCompoundMorrhuatePreparationbyHPLCHUShaoqingDepartmentofPharmaceutical，the

3、People"sHospitalofGuangdongProvince，Guangzhou510080，China．[Abstract】0bjective：TodevelopanHPLCmethodforthedeterminationofVitaminAinCompoundMorrhuatePrepara—tion．Methods：ThemethodwasperformedonDiamonsilC18(4．6mmx250toni，5m)column．Themobilephaseconsistedofme山anol—waterf95：

4、5)，ataflowrateof1．0ml／min．TheUVdetectionwave]engthwas326nmandtheiniectionvolHamwas201．ThecolumntemperatureWas35℃．Results：Thelinearrangeofreserpinewas2．9070—34．8837IU(r-0．999withaveragerecoveryof98．84％．Theaveragecontentsofthethl~ebatchesCompoundMorrhuatePreparationwere62

5、．082．62．163。62．558ms／bottlerespectively．Condusion：DeterminationofVitaminAinCompoundMorrhuatePreparationbyHPLCiSrapid．accurateandsuitableforthequalitycontrolofCompoundMorrhuatePreparation．[Keywords]VitaminA：CompoundMorrhuatePreparation；HPLC维生素A(VitA)是最早被认识并应用于临床的维生素，柱，流动

6、相为甲醇一水(95：5)，检测波长为326am，流速为属脂溶性维生素，为全反式视黄醇的一组有活性的p：紫香1．0ml／min，进样量为20l，柱温为35℃。酮的衍生物，包括视黄醇、视黄醛、视黄酸(RA)及其酯类[1]。2．2溶液的制备VitA对机体的生长发育、组织细胞增殖与分化均具有广泛2．2．1对照品溶液制备的调控作用[21。鱼肝油收载于《中国药典)2oo5年版，是维生取维生素A醋酸酯对照品约100mg，精密称定，置100ml素类非处方药，其中含有维生素A和D是人体生长发育的容量瓶中，加环己烷至刻度制成每1IIll含1mg维生素A醋

7、必需物质，尤其是对胎儿、婴幼儿的发育，上皮组织的完整酸酯的对照品贮备液。精密吸取10ml贮备液，置100ml容性，视力，血钙和磷的恒定，骨骼、牙的发育等有重要作用13]。量瓶中，用甲醇稀释成每1m1含O．1mg维生素A醋酸酯的复合鱼肝油制剂是由鱼肝油及多种维生素和辅料加工制成对照品溶液。的溶液剂．临床用于预防和治疗因维生素A和D以及B族2．2．2供试品溶液制备维生素缺乏所致的各种疾病。为了解本品质量，保证临床疗精密量取复合鱼肝油制剂5lIl1置分液漏斗中，加入无效．我科采用高效液相色谱法测定复合鱼肝油制剂中维生素水乙醇20IIll，振

8、摇5rain，精密加入环己烷25rn1，强力振摇A的含量，现报道如下：15rain，静置使其分层；将无水硫酸钠铺至滤器，弃去水层，1仪器与试药将环己烷层液体倒人滤器过滤，精密量取滤过液5m1，置岛津LC一10A]广vP高