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时间:2018-09-17
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1、零售药店《药品经营许可证》申领条件、程序及时限一、申报条件《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》(试行);《关于执行〈江苏省开办药品零售企业验收实施标准〉(试行)有关具体问题的通知》(盐药监市[2004]73号)。二、 申办程序及时限受理零售药店申请、核查、同意筹建决定(立项)均由大丰食品药品监督管理局承担具体工作。对同意筹建后的验收,镇、村级药店市局直接委托大丰局负责;城市药店由市局组织验收或委托大丰局验收。申办人向拟办企业所在地的县级局(大丰局)提出筹建申请,大丰局对申办人提出的申请,根据下列情况分别作出处
2、理:〈一〉申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》;〈二〉申请材料存在可以当场更正的错误的应当允许申办人当场更正;〈三〉申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;〈四〉申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。theprovisionsofele
3、ctricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boil
4、erhydraulic〈五〉大丰局自受理申请之日起10个工作日内,依据有关规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,不同意筹建的,应当说明理由,告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。〈六〉申办人完成筹建后,向大丰局提出验收申请,大丰局收到验收申请后,根据下列不同情况作出处理:1、镇、村级药店,大丰局在7个工作日内依据《盐城市药品零售企业验收实施标准(试行)》组织验收,并上报市局;市局在7个工作日内作出是否发给《药品经营许可证》的决定,不符合条件的,书面通知申办人和县级局,并说明理由;2、市
5、区药店,县级局在3个工作日内将材料上报市局,市局在12个工作日内依据《药品零售企业验收实施标准(试行)》组织验收或委托验收,并作出是否发给《药品经营许可证》的决定,不符合条件的,书面通知申办人和县级局,并说明理由;三、应提交的材料(一)、筹建应提交的材料1、拟办药店筹建申请2、拟办药店负责人个人简历3、拟办药店负责人资格证明(身份证、上岗证)复印件4、拟办药店质量负责人、专业技术人员个人简历5、拟办药店质量负责人、专业技术人员的资格证明(身份证、职称或执业资格证书、上岗证)复印件6、拟办药店其它从业人员上岗证复
6、印件theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadap
7、pearance;2.4.1.3boilerhydraulic7、拟办药店拟经营药品的类别及范围说明8、拟办药店拟设营业场所、仓库位置示意图9、拟办药店拟设营业场所、仓库平面示意图10、拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明(二)、验收应提交的材料1、现场验收申请2、药品经营许可证申请审查表3、企业名称预先核准证明文件复印件4、营业场所、仓库平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议(非自有房产需提供)复印件5、药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件
8、(申请时未提供复印件的,验收申请时需提供经确认的复印件材料)6、企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录7、企业从业人员健康体检证明复印件8、企业与连锁公司的加盟协议书(药品零售连锁加盟企业需提供)复印件9、行政许可(行政确认)材料真实性保证声明(三)、材料范本XX县(市、区)ⅩⅩ药店theprovisionsofelectricpowerconstructionengineering
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