药品经营许可证变更药品零售企业

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1、变更药品零售企业申办材料及审批程序：一、变更企业名称：1、《药品经营许可证》变更申请表一份；2、《名称变更核准通知书》或《企业名称预先核准通知书》复印件一份或者变更后的《营业执照》正本复印件一份（校对原件）；3、《药品经营许可证》正、副本；4、委托书一份；5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发《药品经营许可证》。二、变更企业负责人、质量管理负责人(人员要求同新开办)：1、《药品经营许可证》变更申请表一份；2、新的企业负责人任命文件、身份证、学历证书、职称证复印件各一份，新的质量管理负责人任命文件一份、执业药师注册证复印件一份、

2、身份证复印件一份（校对原件）；3、《药品经营许可证》正、副本；4、委托书一份；5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。6、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发《药品经营许可证》。三、变更经营范围：（包括变更为非处方药专营店）1、《药品经营许可证》变更申请表一份；2、与增加经营范围相适应的管理制度、人员技术要求、设施设备情况的材料一份；3、《药品经营许可证》正、副本；4、委托书一份；5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；6、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。变更为非处方药店：条件：营业场所使用面积在同一平面不小于40

3、平方米，配有专职药学专业药师一名。提交材料1、《药品经营许可证》变更申请表一份；2、《药品经营许可证》正、副本；3、委托书一份；4、药师证复印件一份（校对原件）5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；6、《房屋产权证》（含《武汉市公有房屋住宅租约》）复印件一份或者有关房屋证明一份；7、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）药监工作人员审查材料合格，发《受理通知书》、现场验收、换发《药品经营许可证》（15日）。四、变更经营地址：经营地址仅限于本辖区、本区域内变更，应符合新开办药店的条件，并符合合理布局规定。筹建提交材料1、开办药品经营企业申请书一份；2、委托书一份（执业

4、药师本人办理（单体店）可无需委托书）；3、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；4、营业场所地理位置图一份（标明拟办药店与最近的3个药店位置、名称）；5、《房屋产权证》（含《武汉市公有房屋住宅租约》）复印件一份或者有关房屋证明一份；（筹建无需租赁合同）；6、根据药店区域、性质提交与开办条件相对应的人员的执业药师、执业中药师、主管药师、主管中药师、药师、中药师证复印件各一份（校对原件）；7、《药品经营许可证》正本复印件一份（校对原件）；8、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）；9、质量管理负责人上岗证复印件一份。（校对原件）；10、药店负责人学历证书复印件一份（校对原件

5、）。审批程序：药监工作人员受理筹建申请材料，材料合格，发《筹建受理通知书》，进行现场测量，符合条件的，10日内发《准予筹建通知书》，不符合条件的，10日内发《不予筹建通知书》。材料不合格，当场一次性告知申请人补正。核发提交材料：1、《药品经营许可证》申请表一份；2、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；3、《名称预核准通知书》复印件一份或者公司本部《营业执照》正本复印件一份（校对原件）；4、营业场所地理位置图一份；（标明拟办药店与最近的3个药店位置、名称、距离）；5、《房屋产权证》（含《武汉市公有房屋住宅租约》）复印件一份或者有关房屋证明一份；6、（租赁房屋的应提供）房

6、屋租赁合同一份（分支机构由母公司与房屋产权人签署）；*7、企业负责人任命文件一份、学历证书复印件一份；*8、质量负责人任命文件一份；*9、根据药店区域、性质提交与开办条件相对应的人员的执业药师、执业中药师、主管药师、主管中药师、药师、中药师证复印件各一份（校对原件）；10、《准予筹建通知书》一份；11、材料真实性声明一份。*号项材料根据药店实际可省略，上述材料中3、4、5、9项应与筹建提交材料保持一致。增、减、变更仓库按地址变更办理，不需筹建。提交资料：1、《药品经营许可证》变更申请表一份；2、委托书一份；3、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；4、与仓库相适应的管理

7、制度、人员技术要求、设施设备情况的材料一份；5、《药品经营许可证》正、副本；6、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，发《受理通知书》、现场验收、换发《药品经营许可证》（15日）。五、更换门牌号码（经营地址原地不变）申请提交材料：1、《药品经营许可证》正、副本；2、有关部门出具的更换门牌号码证明一份；3、委托书一份；4、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）；5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发《药品经营许可证》。六、补证程序：企业在报纸刊登遗失声明。10日后办理。