消糜阴道泡腾片质量标准研究

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1、万方数据究,本文采用定量准确、专属性强的HPI。C法用于本品的含量测定,获得满意结果。1药品与试剂依诺沙星对照品(中国药品生物制品检定所),依诺沙星注射液(山东省医药工业研究所。批号:20070220,规格:0.29),甲醇、乙腈为色谱纯,三乙胺为分析纯。2仪器与色谱条件SPD一10A紫外可见检测器,LC一10AT高效液相色谱仪,Agilentll00自动进样器;Anstar工作站。色谱柱Phe-nomenexC18(250mm×4.6mm,5/.£m),流动相:0.025mol·L1磷酸溶液(用三乙胺调节pH

2、值至3.o)一甲醇一乙腈(80I10l10),流速:1.0mL·min~,检测波长为269nm。3方法与结果3.1对照品溶液的制备依诺沙星对照品贮备液的制备:精密称取对照品50mg,置50mL量瓶中,加0.1mol·L_1盐酸溶液约20mL使溶解,并用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,备用。,依诺沙星对照品溶液:分别精密量取对照品贮备溶液3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0mL于10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,制成对照品溶液I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V、Ⅵ。依诺沙星对照品溶液的制备:精密量取对照品贮备液5

3、.0mL于10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,制成对照品溶液。3.2供试品溶液的制备精密量取供试品(相当于依诺沙星50mg),于lOOmL量瓶中,加0.1mol·L-1盐酸溶液约20mL使溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀。3.3线性关系考察精密量取对照品溶液20pL,注入高效液相色谱仪,测得峰面积,结果见表1。以峰面积为纵坐标,标准品的浓度为横坐标进行线性回·281·归,得回归方程:Y一28330040X+1765159,相关系数r=0.9998。表1依诺沙星标准曲线表结果表明:依诺沙星浓度在0.3509

4、~0.6016mg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系。3.4精密度试验精密量取对照品溶液IV20/uL,连续进样6针,测得峰面积分别为16013700、16007944、16010802、16016050、16030710、16035577,RSD=0.07%,实验结果显示精密度良好。3.5稳定性试验将供试品溶液在0~6h内进样7次(Oh,1h,2h,3h,4h,5h,6h)测得峰面积分别为:16022834、16032266、16038508、16034188、16053155、16066727、1607

5、3381,RSD=0.12oA,实验结果显示,供试品溶液在6h内稳定性良好。3.6样品测定精密量取对照品溶液Ⅳ和供试品溶液各20pL,注入高效液相色谱仪,测得峰面积,按外标法计算含量,结果见表2。表2样品含量测定结果4讨论本文建立了依诺沙星注射液中依诺沙星高效液相测定法,该法准确度高,精密度好,专属性强,线性范围宽,保留时间适中。消糜阴道泡腾片质量标准研究李百开,王琦1,姜明章.(烟台大洋制药有限公司,山东烟台265500}1.中国人民大学2005级计算机应用与技术学院,北京100872)摘要:目的建立消糜阴道

6、泡腾片的质量控制方法。方法采用TLC法对本品中的黄柏、苦参、冰片√L茶进行薄层鉴别;采用HPLC法对本品中的人参茎叶总皂苷进行含量测定。结果在TLC色谱图中可检出黄柏、苦参、冰片、儿茶;人参皂苷Re在0.0964~0.482pg范围内呈良好的线性关系(r----0.9999),平均回收率为97.76%,RSD=1.23%。结论所用方法简便、准确,可以用于糜阴道泡腾片的质量控制。关键词:消糜阴道泡腾片黄柏人参茎叶总皂苷人参皂苷Re中图分类号:R927.1文献标识码:A文章编号:1672—7738(2008)05—

7、0281—03StudyonqualitystandardforXiaomiVaginaEffervescentTabletsLIBai—kai,WANGQil,JIANGMing—zhang万方数据·282·(YantaiDayangPharmaceuticalCo.,Ltd.,Yantai265500;1.ScienceofComputerTechnology.SchoolofInformation,RenminUniversityofChina,Beijing100872)ABSTRACT:OBJECTI

8、VEToestablishthequalitystandardforXiaomiVaginaEffervescentTablets.METHODSCortexphellodendi,RadixrSophoraeFlavescentis。BorneolumSyntheticumandCatechuwereidentifiedbyTLC.Thecontentoftotalginsenosi

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